Reisiluun kaulan murtumakirurgian alueellisten anestesiamenetelmien vertailu
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Lannepleksuskatkoksen ja hypobarisen yksipuolisen spinaalipuudutuksen tehokkuuden vertailu potilailla, joille tehdään reisiluun kaulan murtumaleikkaus
Reisiluun murtumaleikkauksia tehdään usein erityisesti iäkkäälle väestölle. Verrattuna yleisanestesiaan, aluepuudutus on yleisanestesia parempana iäkkäillä potilailla, koska leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot vähenevät, deliriumin esiintymistiheys ja analgeettinen tarve, leikkauksen sisäinen hemodynaaminen stabiilisuus, varhainen postoperatiivinen mobilisaatio ja varhainen kotiuttaminen johtuu.
Keski- ja perifeerisellä aluepuudutuksen menetelmillä on etuja ja haittoja. Tämä tilanne aiheuttaa vaikeuksia anestesiamenetelmän valinnassa. Keskialuepuudutuksen tekniikoilla on enemmän hemodynaamisia vaikutuksia ja suurempi komplikaatioiden esiintyvyys verrattuna perifeerisiin menetelmiin. Perifeeristen menetelmien haittoja ovat, että ne vaativat ultraääntä, lohkoneulaa, hermostimulaattoria ja vaativat asiantuntevia ja ammattitaitoisia ammattilaisia.
Koska ei ole olemassa tutkimusta, joka osoittaisi perifeeristen hermoblokkien ja hypobarisen spinaalipuudutuksen vertailun objektiivisiin nosiseptioarvoihin ja anestesiamenetelmän valinnassa on tässä suhteessa vaikeuksia, tutkimus katsottiin tarpeelliseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta ja <90 vuotta
- ASA (American Society of Anesthesiologists) -pisteet ovat välillä I ja IV
- Potilaat, joille tehdään reisiluun kaulan murtumaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi paikallispuudutusallergia
- Ne, joilla on verenvuotodiateesihäiriö
- Mielenterveyden häiriö
- Ne, jotka ovat allergisia käytetyille lääkkeille
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Infektion esiintyminen lohkoalueella
- Painoindeksi >30
- Preoperatiivinen tai intraoperatiivinen yleisanestesia
- Potilaat, joilta ei voida saada suostumusta
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hypobaric spinal anaesthesia
A 25 gauge Quincke needle will be used for spinal anesthesia.
After positioning the patient on the side to be operated on, an incision will be made in the appropriate space (L3-4 or L4-5) to administer hypobaric spinal anesthesia.
Once a feeling of falling is obtained in the subdural region, the flow of cerebrospinal fluid will be observed, and a solution of 0.5% bupivacaine and distilled water, containing the active ingredient bupivacaine hydrochloride, will be administered.
|
0.5% Bupivacain and distilled water with bupivacaine hydrochloride active ingredient will be applied .
|
|
Active Comparator: lumbar plexus block
A 10-15 cm peripheral block needle, ultrasound and nerve stimulator will be used for lumbar plexus block.
Buvicaine with 0.5% Bupivacaine Hydrochloride active substance will be used.
It will be diluted half and half with saline.
It will be applied in accordance with the patient's height and weight.
|
Ultraääntä ja hermostimulaattoria käytetään lannepunoksen tukossa
|
|
Active Comparator: hyperbaric spinal anaesthesia
25 gauge quincke needle will be used for spinal anaesthesia.
After the lateral position is given to the patient with the side to be operated on, the patient will be entered through the appropriate interval (L3-4 or L4-5) to apply hypobaric spinal anaesthesia, and after the feeling of falling in the subdural area is obtained, Cerebro Spinal Fluid arrival will be seen and the drug consisting of 0.5% hyper Bupivacain hydrochloride active ingredient will be applied .
|
0.5% hyperbaric Bupivacain hydrochloride active ingredient will be applied .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2 tuntia
|
ei-invasiivinen systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine keskimääräinen valtimopaine (mm/hg)
|
intraoperatiivinen 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haje
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2 tuntia
|
Entropian seurantaan kuuluu elektroenkefalografia - otsaan kiinnitetty elektrodinauha - yleisanestesian syvyyden arvioimiseksi kirurgisissa potilaissa.
Entropiamonitoroinnin tavoitteena on varmistaa, että potilaat saavat asianmukaiset anestesiatasot, jotta toipuminen on nopeampaa.
Entropiamonitorointi mahdollistaa anestesian syvyyden kvantitatiivisen mittauksen.
Response Entropy -asteikko vaihtelee 0:sta (ei aivotoimintaa) 100:aan (täysin hereillä) ja tilan entropia-asteikko 0:sta (ei aivotoimintaa) 91:een (täysin hereillä).
Entropia-arvojen kliinisesti merkityksellinen tavoitealue on 40-60.
|
intraoperatiivinen 2 tuntia
|
|
SPI
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2 tuntia
|
Kirurginen pleth index (SPI) on dimensioton pistemäärä, joka perustuu pulssiaallon ja sydämen lyöntivälin fotopletysmografiseen analyysiin.
Leikkauksen aikana seuratut SPI-pisteet voivat kuvastaa potilaan autonomista vastetta tiettyihin nosiseptiivisiin ärsykkeisiin.
SPI:n arvot vaihtelevat välillä 0-100.
Yleisanestesian aikana suositellaan yleensä arvon säilyttämistä välillä 20-50
|
intraoperatiivinen 2 tuntia
|
|
rauhoittava ja analgeetti
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2 tuntia
|
Intraoperatiivinen sedaatio ja analgeettinen tarve (olipa tarpeen tai ei, kuinka paljon annetaan yhteensä mg tai mcg)
|
intraoperatiivinen 2 tuntia
|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2 tuntia
|
intraoperatiivinen 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-5/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .