Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisiluun kaulan murtumakirurgian alueellisten anestesiamenetelmien vertailu

lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Lannepleksuskatkoksen ja hypobarisen yksipuolisen spinaalipuudutuksen tehokkuuden vertailu potilailla, joille tehdään reisiluun kaulan murtumaleikkaus

Reisiluun murtumaleikkauksia tehdään usein erityisesti iäkkäälle väestölle. Verrattuna yleisanestesiaan, aluepuudutus on yleisanestesia parempana iäkkäillä potilailla, koska leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot vähenevät, deliriumin esiintymistiheys ja analgeettinen tarve, leikkauksen sisäinen hemodynaaminen stabiilisuus, varhainen postoperatiivinen mobilisaatio ja varhainen kotiuttaminen johtuu.

Keski- ja perifeerisellä aluepuudutuksen menetelmillä on etuja ja haittoja. Tämä tilanne aiheuttaa vaikeuksia anestesiamenetelmän valinnassa. Keskialuepuudutuksen tekniikoilla on enemmän hemodynaamisia vaikutuksia ja suurempi komplikaatioiden esiintyvyys verrattuna perifeerisiin menetelmiin. Perifeeristen menetelmien haittoja ovat, että ne vaativat ultraääntä, lohkoneulaa, hermostimulaattoria ja vaativat asiantuntevia ja ammattitaitoisia ammattilaisia.

Koska ei ole olemassa tutkimusta, joka osoittaisi perifeeristen hermoblokkien ja hypobarisen spinaalipuudutuksen vertailun objektiivisiin nosiseptioarvoihin ja anestesiamenetelmän valinnassa on tässä suhteessa vaikeuksia, tutkimus katsottiin tarpeelliseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Bursa, Turkki (Türkiye), 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuotta ja <90 vuotta
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) -pisteet ovat välillä I ja IV
  • Potilaat, joille tehdään reisiluun kaulan murtumaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi paikallispuudutusallergia
  • Ne, joilla on verenvuotodiateesihäiriö
  • Mielenterveyden häiriö
  • Ne, jotka ovat allergisia käytetyille lääkkeille
  • Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • Infektion esiintyminen lohkoalueella
  • Painoindeksi >30
  • Preoperatiivinen tai intraoperatiivinen yleisanestesia
  • Potilaat, joilta ei voida saada suostumusta
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lannepunoksen tukos
Lannepunoksen tukossa käytetään 10-15 cm:n perifeeristä neulaa, ultraääntä ja hermostimulaattoria. Käytetään buvikaiinia, jonka vaikuttavana aineena on 0,5 % Bupivacaine Hydrochloride. Se laimennetaan puoliksi suolaliuoksella. Sitä levitetään potilaan pituuden ja painon mukaan, enintään 2 mg/kg.
Menettely: lannepunoksen tukos
Ultraääntä ja hermostimulaattoria käytetään lannepunoksen tukossa
Active Comparator: hypobaarinen selkäranka
25 mittari Quincken neulaa käytetään selkärangan anestesiaan. Kun sivuttaisasento annetaan potilaalle, jolla on sivu, jota käytetään, potilas syötetään sopivan aikavälin (L3-4 tai L4-5) avulla hypobaarisen selkärangan anestesian levittämiseksi ja sen jälkeen kun putoamisen tunteen ala-alueelle saadaan, selkärangan nesteen saapuminen ja 0,5-prosenttisen bupivanin ja etäisyysveden kanssa koostuva lääke levitetään alueella 2-4 cm3 potilaan korkeuden ja painon mukaan.
Menettely: hypobarinen spinaalipuudutus
0,5 % bupivakaiinia ja tislattua vettä, jossa on aktiivista bupivakaiinihydrokloridia, levitetään 2-4 cm3 potilaan pituuden ja painon mukaan.
Active Comparator: hyperbaarinen selkärangan anestesia
25 mittari Quincken neulaa käytetään selkärangan anestesiaan. Sen jälkeen kun sivuttaisasento annetaan potilaalle, jolla on käyttöliittymä, potilas syötetään sopivalla aikavälillä (L3-4 tai L4-5) hypobaarisen selkärangan anestesian levittämiseksi ja sen jälkeen kun alaryhmä-alueelle putoamisen tunteensa on, selkärangan neste saapuvan saapumisainetta saadaan aikaan, ja lääke, joka koostuu 0,5%: n hyper-bupivanialaista, 2-4cc potilaan korkeuden ja painon mukaan.
Menettely: hyperbaarinen selkärangan anestesia
0,5% hyperbaarista bupivacain-hydrokloridin aktiivista aineosaa levitetään välillä 2-4 cc potilaan korkeuden ja painon mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2 tuntia
ei-invasiivinen systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine keskimääräinen valtimopaine (mm/hg)
intraoperatiivinen 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haje
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2 tuntia
Entropian seurantaan kuuluu elektroenkefalografia - otsaan kiinnitetty elektrodinauha - yleisanestesian syvyyden arvioimiseksi kirurgisissa potilaissa. Entropiamonitoroinnin tavoitteena on varmistaa, että potilaat saavat asianmukaiset anestesiatasot, jotta toipuminen on nopeampaa. Entropiamonitorointi mahdollistaa anestesian syvyyden kvantitatiivisen mittauksen. Response Entropy -asteikko vaihtelee 0:sta (ei aivotoimintaa) 100:aan (täysin hereillä) ja tilan entropia-asteikko 0:sta (ei aivotoimintaa) 91:een (täysin hereillä). Entropia-arvojen kliinisesti merkityksellinen tavoitealue on 40-60.
intraoperatiivinen 2 tuntia
SPI
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2 tuntia
Kirurginen pleth index (SPI) on dimensioton pistemäärä, joka perustuu pulssiaallon ja sydämen lyöntivälin fotopletysmografiseen analyysiin. Leikkauksen aikana seuratut SPI-pisteet voivat kuvastaa potilaan autonomista vastetta tiettyihin nosiseptiivisiin ärsykkeisiin. SPI:n arvot vaihtelevat välillä 0-100. Yleisanestesian aikana suositellaan yleensä arvon säilyttämistä välillä 20-50
intraoperatiivinen 2 tuntia
rauhoittava ja analgeetti
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2 tuntia
Intraoperatiivinen sedaatio ja analgeettinen tarve (olipa tarpeen tai ei, kuinka paljon annetaan yhteensä mg tai mcg)
intraoperatiivinen 2 tuntia
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2 tuntia
intraoperatiivinen 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-5/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun kaulan murtumat

Kliiniset tutkimukset hypobarinen spinaalipuudutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa