대퇴골 경부 골절 수술의 부위마취 방법 비교
2025년 11월 15일 업데이트: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
대퇴 경부 골절 수술을 받은 환자에서 요추 신경총 차단술과 저압성 일측 척추 마취의 효과 비교
대퇴골 골절 수술은 특히 노인 인구에서 자주 시행됩니다. 전신마취에 비해 부분마취는 수술 후 폐합병증의 감소, 섬망 및 진통제의 필요성 감소, 수술 중 혈역학적 안정성, 수술 후 초기 동원 및 조기 퇴원으로 인해 노인 환자 집단에서 전신마취보다 선호됩니다.
중추 및 말초 부위 마취 방법에는 장점과 단점이 있습니다. 이러한 상황은 마취 방법 선택에 어려움을 초래합니다. 중앙 부위 마취 기법은 말초 마취법에 비해 혈역학적 효과가 더 크고 합병증 발생 빈도도 더 높습니다. 주변 방법의 단점은 초음파, 차단 바늘, 신경 자극기가 필요하고 지식이 풍부하고 숙련된 의사가 필요하다는 점입니다.
말초신경차단과 저압척수마취를 객관적인 통각수용치와 비교한 연구는 없고, 이에 대한 마취방법 선택에 어려움이 있어 연구가 필요하다고 판단되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bursa, 터키 (Türkiye), 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 초과 및 90세 미만
- ASA(미국 마취과 학회) 점수는 I과 IV 사이입니다.
- 대퇴골 경부 골절 수술을 받을 환자
제외 기준:
- 이전 국소마취 알레르기
- 출혈 체질 장애가 있는 분
- 정신 장애가 있음
- 사용하는 약에 알레르기가 있는 분
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
- 블록 영역의 감염 존재
- 체질량지수 >30
- 수술 전 또는 수술 중 전신 마취
- 동의를 얻을 수 없는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요추 신경총 블록
요추 신경총 차단에는 10-15cm 말초 차단 바늘, 초음파 및 신경 자극기가 사용됩니다.
0.5% 부피바카인 염산염 활성 물질을 함유한 뷰비카인이 사용됩니다.
식염수로 반씩 희석됩니다.
환자의 키와 체중에 따라 적용하며, 2mg/kg을 초과하지 않도록 합니다.
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요추 신경총 차단에는 초음파 및 신경 자극기가 사용됩니다.
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활성 비교기: 저산소 척추 마취
25 게이지 Quincke 바늘은 척추 마취에 사용됩니다.
측면 위치가 수술 할 측면을 가진 환자에게 주어진 후에, 환자는 적절한 간격 (L3-4 또는 L4-5)을 통해 입력 될 것이며, 저소도 영역에 떨어지는 느낌이 획득 된 후, 뇌 척추의 도착이 나타나고, 뇌 척추의 도착은 0.5% bupivacain 및 분해 된 물로 구성됩니다. 성분은 환자의 높이와 체중에 따라 2-4cc의 범위에 적용됩니다.
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부피바카인 0.5%와 염산부피바카인 유효성분을 함유한 증류수를 환자의 키와 몸무게에 따라 2~4cc 범위로 도포합니다.
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활성 비교기: 고압 척추 마취
25 게이지 Quincke 바늘은 척추 마취에 사용됩니다.
측면 위치가 수술 할 측면을 가진 환자에게 주어진 후에, 환자는 적절한 간격 (L3-4 또는 L4-5)을 통해 입력 될 것이며, 하위 영역에서 떨어지는 느낌이 획득 된 후, 뇌 척추의 도착성이 나타나고, 뇌 척수의 hydrochain 활성화의 약물은 0.5% 적용 성분이 될 것이다. 환자의 키와 체중에 따라 2-4cc.
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0.5% 고혈압 부피 바카 인 히드로 클로라이드 활성 성분은 환자의 높이와 체중에 따라 2-4cc의 범위에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈역학적 매개변수
기간: 수술 중 2시간
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비침습적 수축기압, 확장기압, 평균 동맥압 평균 동맥압(mm/hg)
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수술 중 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엔트로피
기간: 수술 중 2시간
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엔트로피 모니터링에는 수술 환자의 전신 마취 깊이를 평가하기 위해 이마에 전극 스트립을 적용한 뇌파검사(Electroencephalography)를 사용하는 것이 포함됩니다.
엔트로피 모니터링의 목표는 환자에게 적절한 수준의 마취가 제공되어 회복이 더 빨라지도록 하는 것입니다.
엔트로피 모니터링은 마취 깊이를 정량적으로 측정합니다.
반응 엔트로피 척도의 범위는 0(뇌 활동 없음)부터 100(완전히 깨어 있음)까지이고, 상태 엔트로피 척도의 범위는 0(뇌 활동 없음)부터 91(완전히 깨어 있음)까지입니다.
엔트로피 값에 대한 임상적으로 관련된 목표 범위는 40-60입니다.
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수술 중 2시간
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SPI
기간: 수술 중 2시간
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수술용혈량지수(SPI)는 맥파와 심장 박동 간격의 광용적맥파 분석을 기반으로 하는 무차원 점수입니다.
수술 중 모니터링된 SPI 점수는 특정 통각 자극에 대한 환자의 자율신경 반응을 반영할 수 있습니다.
SPI 값의 범위는 0부터 100까지입니다.
전신마취 중에는 일반적으로 20~50 사이의 값을 유지하는 것이 좋습니다.
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수술 중 2시간
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진정 및 진통제
기간: 수술 중 2시간
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수술 중 진정 및 진통제 필요(필요 여부에 관계없이 총 mg 또는 mcg로 투여량)
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수술 중 2시간
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수술 중 출혈
기간: 수술 중 2시간
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수술 중 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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