Jämförelse av regionala anestesimetoder för lårbenshalsfrakturkirurgi
5 augusti 2026 uppdaterad av: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Jämförelse av effektiviteten av lumbalplexusblock och hypobar unilateral spinalbedövning hos patienter som genomgår lårbenshalsfrakturkirurgi
Lårbensfrakturkirurgi utförs ofta, särskilt i geriatrisk population. Jämfört med generell anestesi är regional anestesi att föredra framför generell anestesi i den geriatriska patientpopulationen på grund av lägre postoperativa lungkomplikationer, minskad frekvens av delirium och analgetikabehov, intraoperativ hemodynamisk stabilitet, tidig postoperativ mobilisering och tidig utskrivning.
Centrala och perifera regionala anestesimetoder har fördelar och nackdelar. Denna situation orsakar svårigheter vid valet av anestesimetod. Centrala regionala anestesitekniker har mer hemodynamiska effekter och högre frekvens av komplikationer jämfört med perifera metoder. Nackdelarna med perifera metoder är att de kräver ultraljud, blocknål, nervstimulator och kräver kunniga och skickliga utövare.
Eftersom det inte finns någon studie som visar jämförelse av perifera nervblockader och hypobar ryggbedövning med objektiva nociceptionsvärden och det finns svårigheter i valet av anestesimetod i detta avseende, ansågs en studie nödvändig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Turkiet (Türkiye), 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år och <90 år
- ASA (American Society of Anesthesiologists) poäng mellan I och IV
- Patienter som kommer att genomgå en lårbensfrakturoperation
Exklusions kriterier:
- Tidigare lokalanestetikaallergi
- De med blödande diatesstörning
- Att ha en psykisk störning
- De som är allergiska mot de droger som används
- Patienter som inte samtyckte till att delta i studien
- Förekomst av infektion i blockområdet
- Body mass index >30
- Preoperativ eller intraoperativ allmän anestesi
- Patienter för vilka samtycke inte kan erhållas
- Gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hypobaric spinal anaesthesia
A 25 gauge Quincke needle will be used for spinal anesthesia.
After positioning the patient on the side to be operated on, an incision will be made in the appropriate space (L3-4 or L4-5) to administer hypobaric spinal anesthesia.
Once a feeling of falling is obtained in the subdural region, the flow of cerebrospinal fluid will be observed, and a solution of 0.5% bupivacaine and distilled water, containing the active ingredient bupivacaine hydrochloride, will be administered.
|
0.5% Bupivacain and distilled water with bupivacaine hydrochloride active ingredient will be applied .
|
|
Aktiv komparator: lumbar plexus block
A 10-15 cm peripheral block needle, ultrasound and nerve stimulator will be used for lumbar plexus block.
Buvicaine with 0.5% Bupivacaine Hydrochloride active substance will be used.
It will be diluted half and half with saline.
It will be applied in accordance with the patient's height and weight.
|
ultraljud och nervstimulator kommer att användas för lumbal plexus blockering
|
|
Aktiv komparator: hyperbaric spinal anaesthesia
25 gauge quincke needle will be used for spinal anaesthesia.
After the lateral position is given to the patient with the side to be operated on, the patient will be entered through the appropriate interval (L3-4 or L4-5) to apply hypobaric spinal anaesthesia, and after the feeling of falling in the subdural area is obtained, Cerebro Spinal Fluid arrival will be seen and the drug consisting of 0.5% hyper Bupivacain hydrochloride active ingredient will be applied .
|
0.5% hyperbaric Bupivacain hydrochloride active ingredient will be applied .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativa hemodynamiska parametrar
Tidsram: intraoperativt 2 timmar
|
icke-invasivt systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck medelartärtryck (mm/hg)
|
intraoperativt 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Entropi
Tidsram: intraoperativt 2 timmar
|
Entropiövervakning innebär att man använder elektroencefalografi - en remsa av elektroder som appliceras på pannan - för att bedöma djupet av allmän anestesi hos kirurgiska patienter.
Målet med entropiövervakning är att säkerställa att patienter ges lämpliga nivåer av anestesi så att återhämtningen går snabbare.
Entropiövervakning ger kvantitativ mätning av djupet av anestesi.
Responsentropiskalan sträcker sig från 0 (ingen hjärnaktivitet) till 100 (helt vaken) och tillståndsentropiskalan sträcker sig från 0 (ingen hjärnaktivitet) till 91 (helt vaken).
Det kliniskt relevanta målintervallet för entropivärden är 40-60.
|
intraoperativt 2 timmar
|
|
SPI
Tidsram: intraoperativt 2 timmar
|
Surgical pleth index (SPI) är en dimensionslös poäng som baseras på fotopletysmografisk analys av pulsvågen och hjärtslagsintervallet.
SPI-poäng som övervakas under operation kan återspegla en patients autonoma svar på vissa nociceptiva stimuli.
Värdena för SPI sträcker sig från 0 till 100.
Under generell anestesi rekommenderas i allmänhet att hålla ett värde mellan 20 och 50
|
intraoperativt 2 timmar
|
|
sedering och smärtstillande
Tidsram: intraoperativt 2 timmar
|
Intraoperativ sedering och smärtstillande behov (oavsett om det fanns ett behov eller inte, hur mycket ges totalt i mg eller mcg)
|
intraoperativt 2 timmar
|
|
Intraoperativ blödning
Tidsram: intraoperativt 2 timmar
|
intraoperativt 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
13 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Första postat (Faktisk)
25 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-5/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .