Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af regionale anæstesimetoder til lårhalsfrakturkirurgi

15. november 2025 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​lumbal Plexus Block og hypobar unilateral spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår lårbenshalsfrakturkirurgi

Lårbensfrakturkirurgi udføres hyppigt, især i den geriatriske befolkning. Sammenlignet med generel anæstesi foretrækkes regional anæstesi frem for generel anæstesi i den geriatriske patientpopulation på grund af lavere postoperative pulmonale komplikationer, nedsat hyppighed af delirium og smertestillende behov, intraoperativ hæmodynamisk stabilitet, tidlig postoperativ mobilisering og tidlig udskrivning.

Centrale og perifere regionale anæstesimetoder har fordele og ulemper. Denne situation forårsager vanskeligheder i valget af anæstesimetode. Centrale regionale anæstesiteknikker har flere hæmodynamiske effekter og højere hyppighed af komplikationer sammenlignet med perifere metoder. Ulemperne ved perifere metoder er, at de kræver ultralyd, blokeringsnål, nervestimulator og kræver kyndige og dygtige behandlere.

Da der ikke er nogen undersøgelse, der viser sammenligning af perifere nerveblokader og hypobarisk spinalbedøvelse med objektive nociceptionsværdier, og der er vanskeligheder i valget af anæstesimetode i denne henseende, blev en undersøgelse anset for nødvendig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år og <90 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) scorer mellem I og IV
  • Patienter, der skal opereres med lårbenshalsbrud

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lokalbedøvende allergi
  • Dem med blødende diateseforstyrrelse
  • At have en psykisk lidelse
  • Dem, der er allergiske over for de anvendte stoffer
  • Patienter, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af infektion i blokområdet
  • Body mass index >30
  • Præoperativ eller intraoperativ generel anæstesi
  • Patienter, for hvem der ikke kan indhentes samtykke
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lumbal plexus blok
En 10-15 cm perifer bloknål, ultralyd og nervestimulator vil blive brugt til lumbal plexus blok. Buvicaine med 0,5 % Bupivacaine Hydrochloride aktivt stof vil blive brugt. Det vil blive fortyndet halvt og halvt med saltvand. Det vil blive påført i overensstemmelse med patientens højde og vægt og ikke overstige 2 mg/kg.
Procedure: lumbal plexus blok
ultralyd og nervestimulator vil blive brugt til lumbal plexus blok
Aktiv komparator: Hypobarisk rygmarvsanæstesi
25 gauge Quincke nål bruges til rygmarvsanæstesi. Efter at den laterale position er givet til patienten med den side, der skal betjenes på, vil patienten blive indtastet gennem det passende interval (L3-4 eller L4-5) for at anvende hypobarisk rygmarv vil blive set og lægemidlet bestående af 0,5% Bupivacain og Distilled Water med bupivacinehydriv. Ingrediens vil blive påført i området 2-4cc i henhold til patientens højde og vægt.
Procedure: hypobar spinal anæstesi
0,5 % bupivacain og destilleret vand med bupivacain hydrochlorid aktiv ingrediens vil blive påført i området 2-4cc afhængigt af patientens højde og vægt.
Aktiv komparator: Hyperbar rygmarvsanæstesi
25 gauge Quincke nål bruges til rygmarvsanæstesi. After the lateral position is given to the patient with the side to be operated on, the patient will be entered through the appropriate interval (L3-4 or L4-5) to apply hypobaric spinal anaesthesia, and after the feeling of falling in the subdural area is obtained, Cerebro Spinal Fluid arrival will be seen and the drug consisting of 0.5% hyper Bupivacain hydrochloride active ingredient will be applied in the range of 2-4cc i henhold til patientens højde og vægt.
Procedure: Hyperbar rygmarvsanæstesi
0,5% hyperbar bupivacain hydrochlorid aktiv ingrediens vil blive påført i området 2-4cc i henhold til patientens højde og vægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperative hæmodynamiske parametre
Tidsramme: intraoperativt 2 timer
ikke-invasivt systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk gennemsnitligt arterielt tryk (mm/hg)
intraoperativt 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Entropi
Tidsramme: intraoperativt 2 timer
Entropiovervågning involverer brug af elektroencefalografi - en stribe elektroder påført panden - for at vurdere dybden af ​​generel anæstesi hos kirurgiske patienter. Målet med entropimonitorering er at sikre, at patienterne får passende niveauer af bedøvelse, så genopretningen er hurtigere. Entropimonitorering giver kvantitativ måling af anæstesidybden. Responsentropi-skalaen spænder fra 0 (ingen hjerneaktivitet) til 100 (fuldt vågen), og tilstandsentropi-skalaen går fra 0 (ingen hjerneaktivitet) til 91 (helt vågen). Det klinisk relevante målområde for entropiværdier er 40-60.
intraoperativt 2 timer
SPI
Tidsramme: intraoperativt 2 timer
Det kirurgiske pleth-indeks (SPI) er en dimensionsløs score, som er baseret på den fotoplethysmografiske analyse af pulsbølgen og hjerteslagsintervallet. SPI-scorer overvåget under operationen kan afspejle en patients autonome respons på visse nociceptive stimuli. Værdierne for SPI varierer fra 0 til 100. Under generel anæstesi anbefales det generelt at opretholde en værdi mellem 20 og 50
intraoperativt 2 timer
sedation og smertestillende
Tidsramme: intraoperativt 2 timer
Intraoperativ sedation og analgetisk behov (uanset om der var behov eller ej, hvor meget gives i alt mg eller mcg)
intraoperativt 2 timer
Intraoperativ blødning
Tidsramme: intraoperativt 2 timer
intraoperativt 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-5/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med hypobar spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner