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预测、预防、倾向:在神经病学和内分泌学中的应用 (PRECUBE2022)

2024年1月24日 更新者:IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

PRE3 预立方体。预测、预防、预处置:在神经病学和内分泌学中的应用

该项目旨在推出加强两类患者护理和预防管理能力的解决方案。 具体来说,它针对的是轻度或轻微神经认知衰退(轻度认知障碍,MCI)的神经科患者和诊断为肥胖的内分泌科患者。 该研究希望通过人工智能(AI)系统增强护理流程管理系统的预测能力。 所有诊断为 MCI 和肥胖症的患者将在 30 个月内转诊至墨西拿 IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo 的神经病学和内分泌诊所接受评估。

学习规划

患者不会接受任何超出正常临床实践的程序;研究中收集的临床和神经心理学变量是在正常临床实践中通常收集的变量。 所有诊断为 MCI 和肥胖症的患者将在 30 个月内转诊至墨西拿 IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo 的神经病学和内分泌诊所接受评估。

所有患者都将在治疗开始时(基线 T0)、治疗结束时(T1)以及治疗结束后……几个月后(随访 T2)接受临床、神经心理学和心理评估。

研究概览

详细说明

该项目旨在推出加强两类患者护理和预防管理能力的解决方案。 具体来说,它针对的是轻度或轻微神经认知衰退(轻度认知障碍,MCI)的神经科患者和诊断为肥胖的内分泌科患者。 该研究希望通过人工智能(AI)系统增强护理流程管理系统的预测能力。 所有诊断为 MCI 和肥胖症的患者将在 30 个月内转诊至墨西拿 IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo 的神经病学和内分泌诊所接受评估。

学习规划

患者不会接受任何超出正常临床实践的程序;研究中收集的临床和神经心理学变量是在正常临床实践中通常收集的变量。 所有诊断为 MCI 和肥胖症的患者将在 30 个月内转诊至墨西拿 IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo 的神经病学和内分泌诊所接受评估。

所有患者都将在治疗开始时(基线 T0)、治疗结束时(T1)以及治疗结束后……几个月后(随访 T2)接受临床、神经心理学和心理评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Messina、意大利、98124
        • 招聘中
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

来自外部盆地、家庭医生或其他专家的 N 100 名诊断为 MCI 的患者和 N 100 名 BMI > 30 kg/m2 有或无合并症的患者将在 IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo 的神经科和内分泌科诊所招募墨西拿。

描述

纳入标准:

对于 MCI 患者:

年龄在18岁至80岁之间的患者;根据常规临床实践对 MCI 进行临床和仪器诊断;从患者处获得的书面知情同意书;

对于代谢患者:

年龄:>18 岁 BMI > 30 kg/m²

愿意按照协议遵循请求,包括:

签署知情同意书。 参与预定的后续访问。 进行仪器和实验室测试

排除标准:

对于 MCI 患者:

年龄 40 岁以下 其他伴随的神经和/或精神疾病 药物滥用 不稳定的临床状况,需要紧急住院治疗。

对于代谢患者:

临床状况不稳定,需要紧急住院治疗。 相关的严重病理和/或预期寿命缩短,包括透析治疗下的肾衰竭、肝硬化、恶性肿瘤、NYHA III-IV 级心力衰竭、氧疗下的慢性呼吸衰竭。

可能减少学习合作的心理或精神状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
轻度认知障碍患者
患有轻度认知障碍的患者接受磁共振、神经心理学评估、神经学评估
患有轻度认知障碍的患者接受磁共振、神经心理学评估、神经学评估
代谢病患者
对肥胖和代谢功能障碍的患者进行血液学检查、心理和神经心理学评估以及内分泌评估
对肥胖和代谢功能障碍的患者进行血液学检查、心理和神经心理学评估以及内分泌评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创建能够计算神经退行性和代谢病理的发病和/或分期风险的预测算法
大体时间:1小时
该项目的主要目标是创建能够计算神经退行性和代谢病理学发病和/或分期风险的预测算法,目的是在患者的背景下识别有患此类疾病风险的受试者的潜在目标按照正常临床实践,在我们的 IRCCS 门诊进行登记。
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估治疗路径的有效性并确定针对此类患者的治疗计划的结果
大体时间:1小时
考虑与负责、启动治疗、护理和康复计划以及启动护理和后续服务相关的宏观任务。 有了这些宏观任务,通过数据分析,就可以对为患者设想的治疗路径的有效性进行评估,确定遵循所采用的PDTA(负责、评估、监测)的治疗流程。和随访)并确定此类患者的治疗计划结果,促进正确的诊断分类和有效的治疗干预,旨在管理合并症和改善患者的生活质量。
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月8日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年1月21日

研究注册日期

首次提交

2024年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月24日

首次发布 (实际的)

2024年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月24日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRECUBE2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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