- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06227364
Vorhersage, Prävention, Veranlagung: Anwendungen in der Neurologie und Endokrinologie (PRECUBE2022)
PRE3 VORWÜRFEL. Vorhersage, Prävention, Prädisposition: Anwendungen in der Neurologie und Endokrinologie
Ziel dieses Projekts ist es, Lösungen zur Stärkung der Managementfähigkeiten von zwei Patiententypen im Hinblick auf Pflege und Prävention vorzustellen. Es richtet sich insbesondere an neurologische Patienten mit leichter oder geringfügiger neurokognitiver Beeinträchtigung (Mild Cognitive Impairment, MCI) und endokrinologische Patienten mit diagnostizierter Adipositas. Ziel der Studie ist es, die Vorhersagekapazität des Pflegeprozessmanagementsystems durch ein System der künstlichen Intelligenz (KI) zu verbessern. Alle Patienten, bei denen MCI und Fettleibigkeit diagnostiziert wurden und die innerhalb von 30 Monaten an die Kliniken für Neurologie und Endokrinologie des IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo in Messina überwiesen werden, werden untersucht.
Studiendesign
Die Patienten werden keinem Eingriff unterzogen, der über die normale klinische Praxis hinausgeht; Die klinischen und neuropsychologischen Variablen, die für die Studie erhoben werden, sind diejenigen, die üblicherweise in der normalen klinischen Praxis erhoben werden. Alle Patienten, bei denen MCI und Fettleibigkeit diagnostiziert wurden und die innerhalb von 30 Monaten an die Kliniken für Neurologie und Endokrinologie des IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo in Messina überwiesen werden, werden untersucht.
Alle Patienten werden zu Beginn (Ausgangswert T0), am Ende (T1) und nach ... Monaten nach Behandlungsende (Follow-up T2) einer klinischen, neuropsychologischen und psychologischen Untersuchung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist es, Lösungen zur Stärkung der Managementfähigkeiten von zwei Patiententypen im Hinblick auf Pflege und Prävention vorzustellen. Es richtet sich insbesondere an neurologische Patienten mit leichter oder geringfügiger neurokognitiver Beeinträchtigung (Mild Cognitive Impairment, MCI) und endokrinologische Patienten mit diagnostizierter Adipositas. Ziel der Studie ist es, die Vorhersagekapazität des Pflegeprozessmanagementsystems durch ein System der künstlichen Intelligenz (KI) zu verbessern. Alle Patienten, bei denen MCI und Fettleibigkeit diagnostiziert wurden und die innerhalb von 30 Monaten an die Kliniken für Neurologie und Endokrinologie des IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo in Messina überwiesen werden, werden untersucht.
Studiendesign
Die Patienten werden keinem Eingriff unterzogen, der über die normale klinische Praxis hinausgeht; Die klinischen und neuropsychologischen Variablen, die für die Studie erhoben werden, sind diejenigen, die üblicherweise in der normalen klinischen Praxis erhoben werden. Alle Patienten, bei denen MCI und Fettleibigkeit diagnostiziert wurden und die innerhalb von 30 Monaten an die Kliniken für Neurologie und Endokrinologie des IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo in Messina überwiesen werden, werden untersucht.
Alle Patienten werden zu Beginn (Ausgangswert T0), am Ende (T1) und nach ... Monaten nach Behandlungsende (Follow-up T2) einer klinischen, neuropsychologischen und psychologischen Untersuchung unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Messina, Italien, 98124
- Rekrutierung
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Kontakt:
- silvia marino, dr
- Telefonnummer: +3909060128110
- E-Mail: silvia.marino@irccsme.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für MCI-Patienten:
Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren; Klinische und instrumentelle Diagnose von MCI gemäß der üblichen klinischen Praxis; Eingeholte schriftliche Einverständniserklärung des Patienten;
Für Stoffwechselpatienten:
Alter: >18 Jahre BMI > 30 kg/m²
Bereitschaft, Anfragen gemäß Protokoll zu befolgen, einschließlich:
Unterzeichnung einer Einverständniserklärung. Teilnahme an geplanten Nachuntersuchungen. Durchführung von Instrumenten- und Labortests
Ausschlusskriterien:
Für MCI-Patienten:
Alter unter 40 Jahren, andere neurologische und/oder psychiatrische Begleiterkrankungen, Drogenmissbrauch, instabile klinische Zustände, die einen akuten Krankenhausaufenthalt erfordern.
Für Stoffwechselpatienten:
instabile klinische Zustände, die einen akuten Krankenhausaufenthalt erfordern. damit verbundene schwerwiegende Pathologien und/oder eine verringerte Lebenserwartung, einschließlich Nierenversagen unter Dialysebehandlung, Leberzirrhose, bösartige Neubildungen, Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III-IV, chronisches Atemversagen unter Sauerstofftherapie.
psychologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Studienkooperation beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MCI-Patienten
Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung wurden einer Magnetresonanztomographie, einer neuropsychologischen Untersuchung und einer neurologischen Untersuchung unterzogen
|
Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung wurden einer Magnetresonanztomographie, einer neuropsychologischen Untersuchung und einer neurologischen Untersuchung unterzogen
|
|
Stoffwechselpatienten
Patienten mit Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen wurden hämatologischen Tests, psychologischen und neuropsychologischen Untersuchungen sowie einer endokrinologischen Beurteilung unterzogen
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Patienten mit Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen wurden hämatologischen Tests, einer psychologischen und neuropsychologischen Untersuchung sowie einer endokrinologischen Beurteilung unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Entwicklung prädiktiver Algorithmen, mit denen das Risiko des Auftretens und/oder des Verlaufs neurodegenerativer und metabolischer Pathologien berechnet werden kann
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Das Hauptziel des Projekts ist die Entwicklung prädiktiver Algorithmen, mit denen das Risiko des Auftretens und/oder des Verlaufs neurodegenerativer und metabolischer Pathologien berechnet werden kann, mit dem Ziel, potenzielle Ziele von Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko besteht, solche Krankheiten zu entwickeln, und zwar im Kontext des Patienten Einschreibung gemäß der normalen klinischen Praxis auf ambulanter Basis an unserem IRCCS.
|
1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die Wirksamkeit des Therapiepfads und definieren Sie die Ergebnisse des Behandlungsplans für diese Art von Patienten
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Berücksichtigen Sie die Makroaufgaben im Zusammenhang mit der Übernahme von Verantwortung, der Aktivierung des Therapie-, Pflege- und Rehabilitationsplans sowie der Aktivierung von Pflege- und Nachsorgediensten.
Mit diesen Makroaufgaben wird es durch eine Analyse der Daten möglich sein, eine Bewertung der Wirksamkeit des für den Patienten vorgesehenen Behandlungspfads durchzuführen und den Behandlungsprozess zu identifizieren, der dem angenommenen PDTA folgt (Übernahme, Bewertung, Überwachung). und Nachsorge) und definieren die Ergebnisse des Behandlungsplans für diese Art von Patienten, um eine korrekte diagnostische Klassifizierung und eine wirksame therapeutische Intervention zu fördern, die auf die Bewältigung von Komorbiditäten und die Verbesserung der Lebensqualität der Patienten abzielt.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRECUBE2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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