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Vorhersage, Prävention, Veranlagung: Anwendungen in der Neurologie und Endokrinologie (PRECUBE2022)

24. Januar 2024 aktualisiert von: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

PRE3 VORWÜRFEL. Vorhersage, Prävention, Prädisposition: Anwendungen in der Neurologie und Endokrinologie

Ziel dieses Projekts ist es, Lösungen zur Stärkung der Managementfähigkeiten von zwei Patiententypen im Hinblick auf Pflege und Prävention vorzustellen. Es richtet sich insbesondere an neurologische Patienten mit leichter oder geringfügiger neurokognitiver Beeinträchtigung (Mild Cognitive Impairment, MCI) und endokrinologische Patienten mit diagnostizierter Adipositas. Ziel der Studie ist es, die Vorhersagekapazität des Pflegeprozessmanagementsystems durch ein System der künstlichen Intelligenz (KI) zu verbessern. Alle Patienten, bei denen MCI und Fettleibigkeit diagnostiziert wurden und die innerhalb von 30 Monaten an die Kliniken für Neurologie und Endokrinologie des IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo in Messina überwiesen werden, werden untersucht.

Studiendesign

Die Patienten werden keinem Eingriff unterzogen, der über die normale klinische Praxis hinausgeht; Die klinischen und neuropsychologischen Variablen, die für die Studie erhoben werden, sind diejenigen, die üblicherweise in der normalen klinischen Praxis erhoben werden. Alle Patienten, bei denen MCI und Fettleibigkeit diagnostiziert wurden und die innerhalb von 30 Monaten an die Kliniken für Neurologie und Endokrinologie des IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo in Messina überwiesen werden, werden untersucht.

Alle Patienten werden zu Beginn (Ausgangswert T0), am Ende (T1) und nach ... Monaten nach Behandlungsende (Follow-up T2) einer klinischen, neuropsychologischen und psychologischen Untersuchung unterzogen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, Lösungen zur Stärkung der Managementfähigkeiten von zwei Patiententypen im Hinblick auf Pflege und Prävention vorzustellen. Es richtet sich insbesondere an neurologische Patienten mit leichter oder geringfügiger neurokognitiver Beeinträchtigung (Mild Cognitive Impairment, MCI) und endokrinologische Patienten mit diagnostizierter Adipositas. Ziel der Studie ist es, die Vorhersagekapazität des Pflegeprozessmanagementsystems durch ein System der künstlichen Intelligenz (KI) zu verbessern. Alle Patienten, bei denen MCI und Fettleibigkeit diagnostiziert wurden und die innerhalb von 30 Monaten an die Kliniken für Neurologie und Endokrinologie des IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo in Messina überwiesen werden, werden untersucht.

Studiendesign

Die Patienten werden keinem Eingriff unterzogen, der über die normale klinische Praxis hinausgeht; Die klinischen und neuropsychologischen Variablen, die für die Studie erhoben werden, sind diejenigen, die üblicherweise in der normalen klinischen Praxis erhoben werden. Alle Patienten, bei denen MCI und Fettleibigkeit diagnostiziert wurden und die innerhalb von 30 Monaten an die Kliniken für Neurologie und Endokrinologie des IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo in Messina überwiesen werden, werden untersucht.

Alle Patienten werden zu Beginn (Ausgangswert T0), am Ende (T1) und nach ... Monaten nach Behandlungsende (Follow-up T2) einer klinischen, neuropsychologischen und psychologischen Untersuchung unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Messina, Italien, 98124
        • Rekrutierung
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

N 100 Patienten mit der Diagnose MCI und N 100 Patienten mit einem BMI > 30 kg/m² mit oder ohne Komorbiditäten, die aus dem Außenbecken, Hausärzten oder anderen Spezialisten kommen, werden in den Kliniken für Neurologie und Endokrinologie des IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo rekrutiert von Messina.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für MCI-Patienten:

Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren; Klinische und instrumentelle Diagnose von MCI gemäß der üblichen klinischen Praxis; Eingeholte schriftliche Einverständniserklärung des Patienten;

Für Stoffwechselpatienten:

Alter: >18 Jahre BMI > 30 kg/m²

Bereitschaft, Anfragen gemäß Protokoll zu befolgen, einschließlich:

Unterzeichnung einer Einverständniserklärung. Teilnahme an geplanten Nachuntersuchungen. Durchführung von Instrumenten- und Labortests

Ausschlusskriterien:

Für MCI-Patienten:

Alter unter 40 Jahren, andere neurologische und/oder psychiatrische Begleiterkrankungen, Drogenmissbrauch, instabile klinische Zustände, die einen akuten Krankenhausaufenthalt erfordern.

Für Stoffwechselpatienten:

instabile klinische Zustände, die einen akuten Krankenhausaufenthalt erfordern. damit verbundene schwerwiegende Pathologien und/oder eine verringerte Lebenserwartung, einschließlich Nierenversagen unter Dialysebehandlung, Leberzirrhose, bösartige Neubildungen, Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III-IV, chronisches Atemversagen unter Sauerstofftherapie.

psychologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Studienkooperation beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MCI-Patienten
Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung wurden einer Magnetresonanztomographie, einer neuropsychologischen Untersuchung und einer neurologischen Untersuchung unterzogen
Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung wurden einer Magnetresonanztomographie, einer neuropsychologischen Untersuchung und einer neurologischen Untersuchung unterzogen
Stoffwechselpatienten
Patienten mit Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen wurden hämatologischen Tests, psychologischen und neuropsychologischen Untersuchungen sowie einer endokrinologischen Beurteilung unterzogen
Patienten mit Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen wurden hämatologischen Tests, einer psychologischen und neuropsychologischen Untersuchung sowie einer endokrinologischen Beurteilung unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Entwicklung prädiktiver Algorithmen, mit denen das Risiko des Auftretens und/oder des Verlaufs neurodegenerativer und metabolischer Pathologien berechnet werden kann
Zeitfenster: 1 Stunde
Das Hauptziel des Projekts ist die Entwicklung prädiktiver Algorithmen, mit denen das Risiko des Auftretens und/oder des Verlaufs neurodegenerativer und metabolischer Pathologien berechnet werden kann, mit dem Ziel, potenzielle Ziele von Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko besteht, solche Krankheiten zu entwickeln, und zwar im Kontext des Patienten Einschreibung gemäß der normalen klinischen Praxis auf ambulanter Basis an unserem IRCCS.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit des Therapiepfads und definieren Sie die Ergebnisse des Behandlungsplans für diese Art von Patienten
Zeitfenster: 1 Stunde
Berücksichtigen Sie die Makroaufgaben im Zusammenhang mit der Übernahme von Verantwortung, der Aktivierung des Therapie-, Pflege- und Rehabilitationsplans sowie der Aktivierung von Pflege- und Nachsorgediensten. Mit diesen Makroaufgaben wird es durch eine Analyse der Daten möglich sein, eine Bewertung der Wirksamkeit des für den Patienten vorgesehenen Behandlungspfads durchzuführen und den Behandlungsprozess zu identifizieren, der dem angenommenen PDTA folgt (Übernahme, Bewertung, Überwachung). und Nachsorge) und definieren die Ergebnisse des Behandlungsplans für diese Art von Patienten, um eine korrekte diagnostische Klassifizierung und eine wirksame therapeutische Intervention zu fördern, die auf die Bewältigung von Komorbiditäten und die Verbesserung der Lebensqualität der Patienten abzielt.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur MCI-Patienten

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