- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06227364
예측, 예방, 경향: 신경학 및 내분비학의 응용 (PRECUBE2022)
PRE3 프리큐브. 예측, 예방, 예측: 신경학 및 내분비학의 응용
이 프로젝트는 치료와 예방 측면에서 두 가지 유형의 환자의 관리 역량을 강화하기 위한 솔루션을 소개하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 경증 또는 경미한 신경인지 장애(MCI)가 있는 신경학적 환자와 비만으로 진단된 내분비계 환자를 대상으로 한다. 이 연구에서는 인공지능(AI) 시스템을 통해 치료 과정 관리 시스템의 예측 능력을 향상시키고자 합니다. MCI 및 비만 진단을 받은 모든 환자는 30개월 이내에 메시나에 있는 IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo의 신경학 및 내분비학 클리닉으로 의뢰될 예정입니다.
연구 설계
환자는 일반적인 임상 관행을 넘어서는 어떠한 절차도 거치지 않습니다. 연구를 위해 수집될 임상적 및 신경심리학적 변수는 일반적인 임상 실습에서 일반적으로 수집되는 변수입니다. MCI 및 비만 진단을 받은 모든 환자는 30개월 이내에 메시나에 있는 IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo의 신경학 및 내분비학 클리닉으로 의뢰될 예정입니다.
모든 환자는 시작(기준선 T0), 종료(T1) 및 치료 종료로부터 몇 달 후(추적 T2)에 임상적, 신경심리학적, 심리적 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 치료와 예방 측면에서 두 가지 유형의 환자의 관리 역량을 강화하기 위한 솔루션을 소개하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 경증 또는 경미한 신경인지 장애(MCI)가 있는 신경학적 환자와 비만으로 진단된 내분비계 환자를 대상으로 한다. 이 연구에서는 인공지능(AI) 시스템을 통해 치료 과정 관리 시스템의 예측 능력을 향상시키고자 합니다. MCI 및 비만 진단을 받은 모든 환자는 30개월 이내에 메시나에 있는 IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo의 신경학 및 내분비학 클리닉으로 의뢰될 예정입니다.
연구 설계
환자는 일반적인 임상 관행을 넘어서는 어떠한 절차도 거치지 않습니다. 연구를 위해 수집될 임상적 및 신경심리학적 변수는 일반적인 임상 실습에서 일반적으로 수집되는 변수입니다. MCI 및 비만 진단을 받은 모든 환자는 30개월 이내에 메시나에 있는 IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo의 신경학 및 내분비학 클리닉으로 의뢰될 예정입니다.
모든 환자는 시작(기준선 T0), 종료(T1) 및 치료 종료로부터 몇 달 후(추적 T2)에 임상적, 신경심리학적, 심리적 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98124
- 모병
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
연락하다:
- silvia marino, dr
- 전화번호: +3909060128110
- 이메일: silvia.marino@irccsme.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
MCI 환자의 경우:
18세에서 80세 사이의 환자; 채택된 일반적인 임상 관행에 따른 MCI의 임상적 및 도구적 진단; 환자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
대사성 환자의 경우:
연령: 18세 초과 BMI > 30kg/m²
다음을 포함하여 프로토콜에 따라 요청을 따르려는 의지:
사전 동의에 서명합니다. 예정된 후속 방문에 참여합니다. 도구 및 실험실 테스트 수행
제외 기준:
MCI 환자의 경우:
40세 미만 기타 신경학적 및/또는 정신과적 상태 약물 남용 급성 입원이 필요한 불안정한 임상적 상태.
대사성 환자의 경우:
급성 입원이 필요한 불안정한 임상 상태. 투석 치료 중 신부전, 간경변, 악성 신생물, NYHA 클래스 III-IV 심부전, 산소 요법 중 만성 호흡 부전을 포함한 심각한 병리 및/또는 기대 수명 감소.
연구 협력을 감소시킬 수 있는 심리적 또는 정신적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MCI 환자
자기공명검사, 신경심리학적 평가, 신경학적 평가를 받은 경도 인지장애 환자
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자기공명검사, 신경심리학적 평가, 신경학적 평가를 받은 경도 인지장애 환자
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대사성 환자
혈액학적 검사, 심리 및 신경심리학적 평가, 내분비학 평가를 받은 비만 및 대사 장애 환자
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혈액학적 검사, 심리 및 신경심리학적 평가, 내분비학 평가를 받은 비만 및 대사 장애 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경퇴행성 및 대사성 병리의 발병 및/또는 단계 결정 위험을 계산할 수 있는 예측 알고리즘 생성
기간: 1 시간
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이 프로젝트의 주요 목표는 신경퇴행성 및 대사성 병리의 발병 위험 및/또는 단계를 계산할 수 있는 예측 알고리즘을 생성하는 것입니다. 이를 통해 환자의 상황에서 해당 질병이 발생할 위험이 있는 피험자의 잠재적 표적을 식별할 수 있습니다. 일반적인 임상 관행에 따라 외래 환자를 대상으로 IRCCS에 등록합니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 경로의 효과를 평가하고 이러한 유형의 환자에 대한 치료 계획의 결과를 정의합니다.
기간: 1 시간
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담당, 치료 활성화, 치료 및 재활 계획은 물론 치료 및 후속 서비스 활성화와 관련된 거시적 작업을 고려하십시오.
이러한 거시적 작업을 통해 데이터 분석을 통해 환자에게 예상되는 치료 경로의 효과를 평가하고 채택된 PDTA(책임, 평가, 모니터링)를 따르는 치료 프로세스를 식별할 수 있습니다. 후속 조치) 이러한 유형의 환자에 대한 치료 계획의 결과를 정의하고, 동반 질환을 관리하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 올바른 진단 분류와 효과적인 치료 개입을 촉진합니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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