Predicción, Prevención, Predisposición: Aplicaciones en Neurología y Endocrinología (PRECUBE2022)
PRE3 PRE-CUBO. PREdicción, PREvención, PREdisposición: Aplicaciones en Neurología y Endocrinología
Este proyecto pretende introducir soluciones para fortalecer las capacidades de gestión de dos tipos de pacientes, en términos de atención y prevención. En concreto, está dirigido a pacientes neurológicos con deterioro neurocognitivo leve o menor (Mild Cognitive Impairment, MCI) y pacientes endocrinológicos diagnosticados de obesidad. El estudio quiere potenciar la capacidad predictiva del sistema de gestión de procesos asistenciales a través de un sistema de Inteligencia Artificial (IA). Se evaluarán todos los pacientes diagnosticados de deterioro cognitivo leve y obesidad que, dentro de los 30 meses, serán remitidos a las clínicas de Neurología y Endocrinología del IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo en Messina.
Diseño del estudio
Los pacientes no serán sometidos a ningún procedimiento que vaya más allá de la práctica clínica habitual; Las variables clínicas y neuropsicológicas que se recogerán para el estudio son las que habitualmente se recogen en la práctica clínica habitual. Se evaluarán todos los pacientes diagnosticados de deterioro cognitivo leve y obesidad que, dentro de los 30 meses, serán remitidos a las clínicas de Neurología y Endocrinología del IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo en Messina.
Todos los pacientes serán sometidos a una evaluación clínica, neuropsicológica y psicológica al inicio (basal T0), al final (T1) y después de... meses desde la finalización del tratamiento (seguimiento T2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto pretende introducir soluciones para fortalecer las capacidades de gestión de dos tipos de pacientes, en términos de atención y prevención. En concreto, está dirigido a pacientes neurológicos con deterioro neurocognitivo leve o menor (Mild Cognitive Impairment, MCI) y pacientes endocrinológicos diagnosticados de obesidad. El estudio quiere potenciar la capacidad predictiva del sistema de gestión de procesos asistenciales a través de un sistema de Inteligencia Artificial (IA). Se evaluarán todos los pacientes diagnosticados de deterioro cognitivo leve y obesidad que, dentro de los 30 meses, serán remitidos a las clínicas de Neurología y Endocrinología del IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo en Messina.
Diseño del estudio
Los pacientes no serán sometidos a ningún procedimiento que vaya más allá de la práctica clínica habitual; Las variables clínicas y neuropsicológicas que se recogerán para el estudio son las que habitualmente se recogen en la práctica clínica habitual. Se evaluarán todos los pacientes diagnosticados de deterioro cognitivo leve y obesidad que, dentro de los 30 meses, serán remitidos a las clínicas de Neurología y Endocrinología del IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo en Messina.
Todos los pacientes serán sometidos a una evaluación clínica, neuropsicológica y psicológica al inicio (basal T0), al final (T1) y después de... meses desde la finalización del tratamiento (seguimiento T2).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Messina, Italia, 98124
- Reclutamiento
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Contacto:
- silvia marino, dr
- Número de teléfono: +3909060128110
- Correo electrónico: silvia.marino@irccsme.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes con deterioro cognitivo leve:
Pacientes con edades entre 18 y 80 años; Diagnóstico clínico e instrumental del deterioro cognitivo leve, según la práctica clínica habitual adoptada; Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente;
Para pacientes metabólicos:
Edad: >18 años IMC > 30 kg/m²
Voluntad de seguir las solicitudes según el protocolo, que incluyen:
Firma de consentimiento informado. Participación en visitas de seguimiento programadas. Realización de pruebas instrumentales y de laboratorio.
Criterio de exclusión:
Para pacientes con deterioro cognitivo leve:
edad menor de 40 años otra condición neurológica y/o psiquiátrica concomitante abuso de drogas condiciones clínicas inestables que requieren hospitalización aguda.
Para pacientes metabólicos:
Condiciones clínicas inestables que requieren hospitalización aguda. patologías graves asociadas y/o con esperanza de vida reducida, incluyendo insuficiencia renal en tratamiento de diálisis, cirrosis hepática, neoplasias malignas, insuficiencia cardíaca clase III-IV de la NYHA, insuficiencia respiratoria crónica en oxigenoterapia.
Condiciones psicológicas o psiquiátricas que pueden reducir la cooperación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con deterioro cognitivo leve
pacientes con deterioro cognitivo leve sometidos a Resonancia Magnética, evaluación neuropsicológica, valoración neurológica
|
pacientes con deterioro cognitivo leve sometidos a Resonancia Magnética, evaluación neuropsicológica, valoración neurológica
|
|
Pacientes metabólicos
pacientes con obesidad y disfunción metabólica sometidos a pruebas hematológicas, evaluaciones psicológicas, neuropsicológicas y valoración endocrinológica.
|
pacientes con obesidad y disfunción metabólica sometidos a pruebas hematológicas, evaluación psicológica y neuropsicológica y evaluación endocrinológica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la creación de algoritmos predictivos capaces de calcular el riesgo de aparición y/o estadificación de patologías neurodegenerativas y metabólicas
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El proyecto tiene como objetivo principal la creación de algoritmos predictivos capaces de calcular el riesgo de aparición y/o estadificación de patologías neurodegenerativas y metabólicas, con el objetivo de identificar posibles dianas de sujetos con riesgo de desarrollar dichas enfermedades, en el contexto del paciente. Inscripción, según práctica clínica habitual, de forma ambulatoria, en nuestro IRCCS.
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la efectividad del camino terapéutico y definir los resultados del plan de tratamiento para este tipo de pacientes.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Considerar las macrotareas relativas a la Toma de Responsabilidad, Activación del plan terapéutico, de atención y rehabilitación, así como la activación de los servicios de atención y seguimiento.
Con estas macrotareas, a través del análisis de los datos, será posible realizar una evaluación de la efectividad del camino de tratamiento previsto para el paciente, identificar el proceso de tratamiento que sigue el PDTA adoptado (hacerse cargo, evaluar, monitorear y seguimiento) y definir los resultados del plan de tratamiento para este tipo de pacientes, promoviendo una correcta clasificación diagnóstica y una intervención terapéutica eficaz dirigida al manejo de las comorbilidades y a la mejora de la calidad de vida de los pacientes.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRECUBE2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pacientes con deterioro cognitivo leve
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Terminado
-
Samir SabaAbbottReclutamiento
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamientoCáncer de próstata metastásico resistente a la castraciónPorcelana
-
Chinese PLA General HospitalSinotau Pharmaceutical GroupTerminadoTumores sólidos malignosPorcelana
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Sinotau Pharmaceutical GroupTerminadoTumores sólidos malignosPorcelana
-
Dr Ange FERRACCITerminadoFibrilación auricularFrancia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamientoDepresiónEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoCáncer de próstata metastásico resistente a la castraciónPorcelana
-
Consorci Sanitari de TerrassaUniversity of Barcelona; Fundació La Marató de TV3; Associació Vallès Amics de...Desconocido
-
Canadian Research Institute for Social PolicyUniversity Health Network, Toronto; Canadian Mental Health Association; Women's... y otros colaboradoresTerminado