Ennustus, ehkäisy, taipumus: sovellukset neurologiassa ja endokrinologiassa (PRECUBE2022)
PRE3 PRE-CUBE. Ennakointi, ennaltaehkäisy, predispositio: sovellukset neurologiassa ja endokrinologiassa
Tämän hankkeen tavoitteena on esitellä ratkaisuja kahden tyyppisen potilastyypin hallintavalmiuksien vahvistamiseen hoidon ja ennaltaehkäisyn osalta. Erityisesti se on suunnattu neurologisille potilaille, joilla on lievä tai vähäinen neurokognitiivinen heikkeneminen (Mild Cognitive Impairment, MCI) ja endokrinologisille potilaille, joilla on diagnosoitu liikalihavuus. Tutkimuksessa halutaan parantaa hoitoprosessin hallintajärjestelmän ennakointikykyä tekoälyjärjestelmän (AI) avulla. Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu MCI ja liikalihavuus ja jotka lähetetään 30 kuukauden kuluessa IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejon neurologian ja endokrinologian klinikalle Messinassa, arvioidaan.
Opintojen suunnittelu
Potilaille ei tehdä mitään toimenpiteitä, jotka ylittävät normaalin kliinisen käytännön; tutkimusta varten kerättävät kliiniset ja neuropsykologiset muuttujat ovat ne, joita kerätään tavallisesti normaalissa kliinisessä käytännössä. Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu MCI ja liikalihavuus ja jotka lähetetään 30 kuukauden kuluessa IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejon neurologian ja endokrinologian klinikalle Messinassa, arvioidaan.
Kaikille potilaille tehdään kliininen, neuropsykologinen ja psykologinen arviointi hoidon alussa (lähtötaso T0), lopussa (T1) ja ... kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (seuranta T2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on esitellä ratkaisuja kahden tyyppisen potilastyypin hallintavalmiuksien vahvistamiseen hoidon ja ennaltaehkäisyn osalta. Erityisesti se on suunnattu neurologisille potilaille, joilla on lievä tai vähäinen neurokognitiivinen heikkeneminen (Mild Cognitive Impairment, MCI) ja endokrinologisille potilaille, joilla on diagnosoitu liikalihavuus. Tutkimuksessa halutaan parantaa hoitoprosessin hallintajärjestelmän ennakointikykyä tekoälyjärjestelmän (AI) avulla. Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu MCI ja liikalihavuus ja jotka lähetetään 30 kuukauden kuluessa IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejon neurologian ja endokrinologian klinikalle Messinassa, arvioidaan.
Opintojen suunnittelu
Potilaille ei tehdä mitään toimenpiteitä, jotka ylittävät normaalin kliinisen käytännön; tutkimusta varten kerättävät kliiniset ja neuropsykologiset muuttujat ovat ne, joita kerätään tavallisesti normaalissa kliinisessä käytännössä. Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu MCI ja liikalihavuus ja jotka lähetetään 30 kuukauden kuluessa IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejon neurologian ja endokrinologian klinikalle Messinassa, arvioidaan.
Kaikille potilaille tehdään kliininen, neuropsykologinen ja psykologinen arviointi hoidon alussa (lähtötaso T0), lopussa (T1) ja ... kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (seuranta T2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98124
- Rekrytointi
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Ottaa yhteyttä:
- silvia marino, dr
- Puhelinnumero: +3909060128110
- Sähköposti: silvia.marino@irccsme.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
MCI-potilaille:
18–80-vuotiaat potilaat; MCI:n kliininen ja instrumentaalinen diagnoosi normaalin kliinisen käytännön mukaisesti; Potilaalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus;
Metabolisille potilaille:
Ikä: >18 vuotta BMI > 30 kg/m²
Halukkuus noudattaa protokollan mukaisia pyyntöjä, mukaan lukien:
Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen. Osallistuminen suunniteltuihin seurantakäynteihin. Instrumentaali- ja laboratoriotutkimusten tekeminen
Poissulkemiskriteerit:
MCI-potilaille:
alle 40-vuotias muu samanaikainen neurologinen ja/tai psykiatrinen sairaus huumeiden väärinkäyttö epävakaat kliiniset tilat, jotka vaativat akuuttia sairaalahoitoa.
Metabolisille potilaille:
epävakaat kliiniset tilat, jotka vaativat akuuttia sairaalahoitoa. liittyvät vakavat sairaudet ja/tai lyhentynyt elinajanodote, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa, maksakirroosi, pahanlaatuiset kasvaimet, NYHA-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta, krooninen hengitysvajaus happihoidon aikana.
psykologiset tai psykiatriset tilat, jotka voivat heikentää tutkimusyhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MCI-potilaat
potilaat, joilla on lievä kognitiivinen häiriö, jolle on suoritettu magneettiresonanssi, neuropsykologinen arviointi, neurologinen arviointi
|
potilaat, joilla on lievä kognitiivinen häiriö, jolle on suoritettu magneettiresonanssi, neuropsykologinen arviointi, neurologinen arviointi
|
|
Metaboliset potilaat
potilaat, joilla on liikalihavuus ja aineenvaihduntahäiriöt, joille on tehty hematologiset testit, psykologiset ja neuropsykologiset arvioinnit sekä endokrinologinen arviointi
|
potilaat, joilla on liikalihavuus ja aineenvaihduntahäiriöt, joille on suoritettu hematologiset testit, psykologinen ja neuropsykologinen arviointi sekä endokrinologinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sellaisten ennakoivien algoritmien luominen, jotka pystyvät laskemaan neurodegeneratiivisten ja metabolisten patologioiden puhkeamisen ja/tai vaiheen riskin
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on luoda ennakoivia algoritmeja, jotka pystyvät laskemaan neurodegeneratiivisten ja metabolisten patologioiden puhkeamisen ja/tai vaiheen riskin. Tavoitteena on tunnistaa potilaiden mahdolliset kohteet, joilla on riski sairastua tällaisiin sairauksiin. Ilmoittautuminen normaalin kliinisen käytännön mukaisesti avohoidossa IRCCS:ssämme.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi terapeuttisen polun tehokkuutta ja määrittele tämäntyyppisten potilaiden hoitosuunnitelman tulokset
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Harkitse hoidon ottamiseen, hoito-, hoito- ja kuntoutussuunnitelman aktivointiin sekä hoito- ja seurantapalvelujen aktivointiin liittyviä makrotehtäviä.
Näillä makrotehtävillä tietojen analysoinnin avulla voidaan arvioida potilaalle suunnitellun hoitopolun tehokkuutta, tunnistaa hyväksyttyä PDTA:ta seuraava hoitoprosessi (vastuu, arviointi, seuranta ja seuranta) ja määritellä tämäntyyppisten potilaiden hoitosuunnitelman tulokset, mikä edistää oikeaa diagnostista luokittelua ja tehokasta terapeuttista interventiota, jolla pyritään hallitsemaan rinnakkaissairauksia ja parantamaan potilaiden elämänlaatua.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRECUBE2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .