Förutsägelse, förebyggande, predisposition: Tillämpningar inom neurologi och endokrinologi (PRECUBE2022)
PRE3 FÖRKUB. PREdiction, Prevention, PREdisposition: Tillämpningar inom neurologi och endokrinologi
Detta projekt syftar till att introducera lösningar för att stärka ledningsförmågan hos två typer av patienter, vad gäller vård och förebyggande. Specifikt riktar den sig till neurologiska patienter med mild eller mindre neurokognitiv försämring (Mild Cognitive Impairment, MCI) och endokrinologiska patienter med diagnosen fetma. Studien vill förbättra den prediktiva kapaciteten hos vårdprocesshanteringssystemet genom ett artificiell intelligens (AI)-system. Alla patienter som diagnostiserats med MCI och fetma som inom 30 månader kommer att remitteras till neurologiska och endokrinologiska kliniker vid IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo i Messina kommer att utvärderas.
Studera design
Patienter kommer inte att utsättas för någon procedur som går utöver normal klinisk praxis; de kliniska och neuropsykologiska variablerna som kommer att samlas in för studien är de som vanligtvis samlas in i normal klinisk praxis. Alla patienter som diagnostiserats med MCI och fetma som inom 30 månader kommer att remitteras till neurologiska och endokrinologiska kliniker vid IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo i Messina kommer att utvärderas.
Alla patienter kommer att genomgå klinisk, neuropsykologisk och psykologisk utvärdering i början (baslinje T0), i slutet (T1) och efter ... månader från slutet av behandlingen (uppföljning T2).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att introducera lösningar för att stärka ledningsförmågan hos två typer av patienter, vad gäller vård och förebyggande. Specifikt riktar den sig till neurologiska patienter med mild eller mindre neurokognitiv försämring (Mild Cognitive Impairment, MCI) och endokrinologiska patienter med diagnosen fetma. Studien vill förbättra den prediktiva kapaciteten hos vårdprocesshanteringssystemet genom ett artificiell intelligens (AI)-system. Alla patienter som diagnostiserats med MCI och fetma som inom 30 månader kommer att remitteras till neurologiska och endokrinologiska kliniker vid IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo i Messina kommer att utvärderas.
Studera design
Patienter kommer inte att utsättas för någon procedur som går utöver normal klinisk praxis; de kliniska och neuropsykologiska variablerna som kommer att samlas in för studien är de som vanligtvis samlas in i normal klinisk praxis. Alla patienter som diagnostiserats med MCI och fetma som inom 30 månader kommer att remitteras till neurologiska och endokrinologiska kliniker vid IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo i Messina kommer att utvärderas.
Alla patienter kommer att genomgå klinisk, neuropsykologisk och psykologisk utvärdering i början (baslinje T0), i slutet (T1) och efter ... månader från slutet av behandlingen (uppföljning T2).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98124
- Rekrytering
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Kontakt:
- silvia marino, dr
- Telefonnummer: +3909060128110
- E-post: silvia.marino@irccsme.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För MCI-patienter:
Patienter mellan 18 och 80 år; Klinisk och instrumentell diagnos av MCI, enligt den normala kliniska praxis som används; Skriftligt informerat samtycke från patienten;
För metabola patienter:
Ålder: >18 år BMI > 30 kg/m²
Villighet att följa förfrågningar enligt protokoll, inklusive:
Underteckna ett informerat samtycke. Deltagande i schemalagda uppföljningsbesök. Genomföra instrument- och laboratorietester
Exklusions kriterier:
För MCI-patienter:
ålder under 40 andra samtidiga neurologiska och/eller psykiatriska tillstånd drogmissbruk instabila kliniska tillstånd som kräver akut sjukhusvistelse.
För metabola patienter:
instabila kliniska tillstånd som kräver akut sjukhusvistelse. associerade allvarliga patologier och/eller med minskad förväntad livslängd, inklusive njursvikt under dialysbehandling, levercirros, maligna neoplasmer, NYHA klass III-IV hjärtsvikt, kronisk andningssvikt under syrgasbehandling.
psykiska eller psykiatriska tillstånd som kan minska studiesamarbetet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MCI-patienter
patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning som underkastats magnetisk resonans, neuropsykologisk utvärdering, neurologisk bedömning
|
patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning som underkastats magnetisk resonans, neuropsykologisk utvärdering, neurologisk bedömning
|
|
Metaboliska patienter
Patienter med fetma och metabolisk dysfunktion har genomgått hematologiska tester, psykologiska och neuropsykologiska utvärderingar och endokrinologisk bedömning
|
patienter med fetma och metabolisk dysfunktion har genomgått hematologiska tester, psykologisk och neuropsykologisk utvärdering och endokrinologisk bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skapande av prediktiva algoritmer som kan beräkna risken för uppkomst och/eller stadieindelning av neurodegenerativa och metabola patologier
Tidsram: 1 timme
|
Projektet har som sitt primära mål att skapa prediktiva algoritmer som kan beräkna risken för uppkomst och/eller stadieindelning av neurodegenerativa och metabola patologier, i syfte att identifiera potentiella mål för individer som riskerar att utveckla sådana sjukdomar, i patientsammanhang. inskrivning, enligt normal klinisk praxis, på poliklinisk basis, vid vårt IRCCS.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effektiviteten av den terapeutiska vägen och definiera resultaten av behandlingsplanen för dessa typer av patienter
Tidsram: 1 timme
|
Beakta makrouppgifterna kring Ta ansvar, Aktivering av terapi-, vård- och rehabiliteringsplanen samt aktivering av vård- och uppföljningstjänster.
Med dessa makrouppgifter, genom en analys av data, kommer det att vara möjligt att utföra en utvärdering av effektiviteten av behandlingsvägen som planeras för patienten, identifiera behandlingsprocessen som följer den antagna PDTA (ta ansvar, utvärdering, övervakning och uppföljning) och definiera utfallen av behandlingsplanen för dessa typer av patienter, främja en korrekt diagnostisk klassificering och en effektiv terapeutisk intervention som syftar till att hantera komorbiditeter och förbättra patienternas livskvalitet.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRECUBE2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .