Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie, zapobieganie, predyspozycje: zastosowania w neurologii i endokrynologii (PRECUBE2022)

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

PRE3 KOSTKA. PRZEWIDYWANIE, ZAPOBIEGANIE, PREDYSPOZYCJA: Zastosowania w neurologii i endokrynologii

Projekt ten ma na celu wprowadzenie rozwiązań wzmacniających możliwości postępowania z dwoma typami pacjentów, w zakresie opieki i profilaktyki. W szczególności jest skierowany do pacjentów neurologicznych z łagodnym lub niewielkim zaburzeniem neurokognitywnym (łagodne zaburzenia poznawcze, MCI) oraz pacjentów endokrynologicznych, u których zdiagnozowano otyłość. Celem badania jest zwiększenie zdolności predykcyjnej systemu zarządzania procesami opieki za pomocą systemu sztucznej inteligencji (AI). Ocenie zostaną poddani wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym MCI i otyłością, którzy w ciągu 30 miesięcy zostaną skierowani do klinik Neurologii i Endokrynologii IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo w Messynie.

Projekt badania

Pacjenci nie będą poddawani żadnym procedurom wykraczającym poza normalną praktykę kliniczną; do badania zostaną zebrane zmienne kliniczne i neuropsychologiczne, które są powszechnie zbierane w normalnej praktyce klinicznej. Ocenie zostaną poddani wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym MCI i otyłością, którzy w ciągu 30 miesięcy zostaną skierowani do klinik Neurologii i Endokrynologii IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo w Messynie.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej, neuropsychologicznej i psychologicznej na początku (wyjściowy T0), na końcu (T1) i po… miesiącach od zakończenia leczenia (kontrola T2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu wprowadzenie rozwiązań wzmacniających możliwości postępowania z dwoma typami pacjentów, w zakresie opieki i profilaktyki. W szczególności jest skierowany do pacjentów neurologicznych z łagodnym lub niewielkim zaburzeniem neurokognitywnym (łagodne zaburzenia poznawcze, MCI) oraz pacjentów endokrynologicznych, u których zdiagnozowano otyłość. Celem badania jest zwiększenie zdolności predykcyjnej systemu zarządzania procesami opieki za pomocą systemu sztucznej inteligencji (AI). Ocenie zostaną poddani wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym MCI i otyłością, którzy w ciągu 30 miesięcy zostaną skierowani do klinik Neurologii i Endokrynologii IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo w Messynie.

Projekt badania

Pacjenci nie będą poddawani żadnym procedurom wykraczającym poza normalną praktykę kliniczną; do badania zostaną zebrane zmienne kliniczne i neuropsychologiczne, które są powszechnie zbierane w normalnej praktyce klinicznej. Ocenie zostaną poddani wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym MCI i otyłością, którzy w ciągu 30 miesięcy zostaną skierowani do klinik Neurologii i Endokrynologii IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo w Messynie.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej, neuropsychologicznej i psychologicznej na początku (wyjściowy T0), na końcu (T1) i po… miesiącach od zakończenia leczenia (kontrola T2).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98124
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

N 100 pacjentów ze zdiagnozowanym MCI i N 100 pacjentów z BMI > 30 kg/m² z chorobami współistniejącymi lub bez, pochodzących z basenu zewnętrznego, lekarzy rodzinnych lub innych specjalistów, będzie rekrutowanych w klinikach Neurologii i Endokrynologii IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo z Messyny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów z MCI:

Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat; Diagnostyka kliniczna i instrumentalna MCI, zgodnie z przyjętą praktyką kliniczną; Pisemna świadoma zgoda uzyskana od pacjenta;

Dla pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi:

Wiek: >18 lat BMI > 30 kg/m²

Gotowość do spełnienia żądań zgodnie z protokołem, w tym:

Podpisanie świadomej zgody. Udział w zaplanowanych wizytach kontrolnych. Przeprowadzanie badań instrumentalnych i laboratoryjnych

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów z MCI:

wiek poniżej 40 lat inne współistniejące schorzenia neurologiczne i/lub psychiczne nadużywanie narkotyków niestabilne stany kliniczne wymagające ostrej hospitalizacji.

Dla pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi:

niestabilne stany kliniczne wymagające ostrej hospitalizacji. z towarzyszącymi poważnymi patologiami i/lub ze zmniejszoną przewidywaną długością życia, w tym niewydolność nerek podczas leczenia dializami, marskość wątroby, nowotwory złośliwe, niewydolność serca III-IV klasy NYHA, przewlekła niewydolność oddechowa podczas terapii tlenowej.

schorzenia psychiczne lub psychiatryczne, które mogą ograniczać współpracę w ramach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z MCI
pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi poddawani rezonansowi magnetycznemu, ocenie neuropsychologicznej, ocenie neurologicznej
Test diagnostyczny: Pacjenci z MCI
pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi poddawani rezonansowi magnetycznemu, ocenie neuropsychologicznej, ocenie neurologicznej
Pacjenci metaboliczni
pacjenci z otyłością i zaburzeniami metabolicznymi poddawani badaniom hematologicznym, psychologicznym, neuropsychologicznym i endokrynologicznym
Test diagnostyczny: pacjentów metabolicznych
pacjenci z otyłością i zaburzeniami metabolicznymi poddawani są badaniom hematologicznym, ocenie psychologicznej i neuropsychologicznej oraz ocenie endokrynologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stworzenie algorytmów predykcyjnych zdolnych do obliczenia ryzyka wystąpienia i/lub stopnia zaawansowania patologii neurodegeneracyjnych i metabolicznych
Ramy czasowe: 1 godzina
Głównym celem projektu jest stworzenie algorytmów predykcyjnych zdolnych do obliczenia ryzyka wystąpienia i/lub stopnia zaawansowania patologii neurodegeneracyjnych i metabolicznych, w celu zidentyfikowania potencjalnych grup docelowych osób narażonych na ryzyko rozwoju takich chorób, w kontekście pacjenta rejestracji, zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną, w warunkach ambulatoryjnych, w naszym IRCCS.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić skuteczność ścieżki terapeutycznej i określić wyniki planu leczenia dla tego typu pacjentów
Ramy czasowe: 1 godzina
Rozważ makrozadania związane z Przejęciem Opieki, Aktywacją planu terapeutycznego, opiekuńczego i rehabilitacyjnego oraz aktywacją usług opiekuńczych i uzupełniających. Dzięki tym makrozadaniom, poprzez analizę danych, możliwa będzie ocena efektywności przewidzianej dla pacjenta ścieżki leczenia, identyfikacja procesu leczenia przebiegającego zgodnie z przyjętym PDTA (przejęcie, ocena, monitorowanie i obserwacja) oraz określić wyniki planu leczenia tego typu pacjentów, promując prawidłową klasyfikację diagnostyczną i skuteczną interwencję terapeutyczną mającą na celu radzenie sobie z chorobami współistniejącymi i poprawę jakości życia pacjentów.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRECUBE2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z MCI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj