Predição, Prevenção, Predisposição: Aplicações em Neurologia e Endocrinologia (PRECUBE2022)
PRE3 PRÉ-CUBO. PREdição, PREvenção, PREdisposição: Aplicações em Neurologia e Endocrinologia
Este projeto visa apresentar soluções para reforçar as capacidades de gestão de dois tipos de pacientes, em termos de cuidados e prevenção. Especificamente, destina-se a pacientes neurológicos com declínio neurocognitivo leve ou menor (Comprometimento Cognitivo Leve, MCI) e pacientes endocrinológicos com diagnóstico de obesidade. O estudo pretende aumentar a capacidade preditiva do sistema de gestão de processos de cuidados através de um sistema de Inteligência Artificial (IA). Serão avaliados todos os pacientes com diagnóstico de MCI e obesidade que, no prazo de 30 meses, serão encaminhados para as clínicas de Neurologia e Endocrinologia do IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo em Messina.
Design de estudo
Os pacientes não serão submetidos a nenhum procedimento que vá além da prática clínica normal; as variáveis clínicas e neuropsicológicas que serão coletadas para o estudo são aquelas comumente coletadas na prática clínica normal. Serão avaliados todos os pacientes com diagnóstico de MCI e obesidade que, no prazo de 30 meses, serão encaminhados para as clínicas de Neurologia e Endocrinologia do IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo em Messina.
Todos os pacientes serão submetidos à avaliação clínica, neuropsicológica e psicológica no início (linha de base T0), ao final (T1) e após... meses do término do tratamento (acompanhamento T2).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa apresentar soluções para reforçar as capacidades de gestão de dois tipos de pacientes, em termos de cuidados e prevenção. Especificamente, destina-se a pacientes neurológicos com declínio neurocognitivo leve ou menor (Comprometimento Cognitivo Leve, MCI) e pacientes endocrinológicos com diagnóstico de obesidade. O estudo pretende aumentar a capacidade preditiva do sistema de gestão de processos de cuidados através de um sistema de Inteligência Artificial (IA). Serão avaliados todos os pacientes com diagnóstico de MCI e obesidade que, no prazo de 30 meses, serão encaminhados para as clínicas de Neurologia e Endocrinologia do IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo em Messina.
Design de estudo
Os pacientes não serão submetidos a nenhum procedimento que vá além da prática clínica normal; as variáveis clínicas e neuropsicológicas que serão coletadas para o estudo são aquelas comumente coletadas na prática clínica normal. Serão avaliados todos os pacientes com diagnóstico de MCI e obesidade que, no prazo de 30 meses, serão encaminhados para as clínicas de Neurologia e Endocrinologia do IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo em Messina.
Todos os pacientes serão submetidos à avaliação clínica, neuropsicológica e psicológica no início (linha de base T0), ao final (T1) e após... meses do término do tratamento (acompanhamento T2).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Messina, Itália, 98124
- Recrutamento
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Contato:
- silvia marino, dr
- Número de telefone: +3909060128110
- E-mail: silvia.marino@irccsme.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes com MCI:
Pacientes com idade entre 18 e 80 anos; Diagnóstico clínico e instrumental de CCL, de acordo com a prática clínica normal adotada; Consentimento informado por escrito obtido do paciente;
Para pacientes metabólicos:
Idade: >18 anos IMC > 30 kg/m²
Disponibilidade para seguir as solicitações de acordo com o protocolo, incluindo:
Assinatura de consentimento informado. Participação em visitas de acompanhamento agendadas. Realização de testes instrumentais e laboratoriais
Critério de exclusão:
Para pacientes com MCI:
idade inferior a 40 anos outras condições neurológicas e/ou psiquiátricas concomitantes abuso de drogas condições clínicas instáveis que requerem hospitalização aguda.
Para pacientes metabólicos:
condições clínicas instáveis que requerem hospitalização aguda. patologias graves associadas e/ou com redução da esperança de vida, incluindo insuficiência renal em tratamento de diálise, cirrose hepática, neoplasias malignas, insuficiência cardíaca classe III-IV da NYHA, insuficiência respiratória crónica em oxigenoterapia.
condições psicológicas ou psiquiátricas que possam reduzir a cooperação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DCL
pacientes com comprometimento cognitivo leve submetidos à Ressonância Magnética, avaliação neuropsicológica, avaliação neurológica
|
pacientes com comprometimento cognitivo leve submetidos à Ressonância Magnética, avaliação neuropsicológica, avaliação neurológica
|
|
Pacientes metabólicos
pacientes com obesidade e disfunção metabólica submetidos a exames hematológicos, avaliações psicológicas e neuropsicológicas e avaliação endocrinológica
|
pacientes com obesidade e disfunção metabólica submetidos a exames hematológicos, avaliação psicológica e neuropsicológica e avaliação endocrinológica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a criação de algoritmos preditivos capazes de calcular o risco de aparecimento e/ou estadiamento de patologias neurodegenerativas e metabólicas
Prazo: 1 hora
|
O projeto tem como objetivo principal a criação de algoritmos preditivos capazes de calcular o risco de aparecimento e/ou estadiamento de patologias neurodegenerativas e metabólicas, com o objetivo de identificar potenciais alvos de sujeitos em risco de desenvolver tais doenças, no contexto de pacientes inscrição, conforme prática clínica normal, em regime ambulatorial, em nosso IRCCS.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a eficácia do caminho terapêutico e definir os resultados do plano de tratamento para este tipo de pacientes
Prazo: 1 hora
|
Considerar as macrotarefas relativas à Assunção, Ativação do plano terapêutico, assistencial e de reabilitação bem como a ativação dos serviços de cuidados e acompanhamento.
Com estas macrotarefas, através da análise dos dados, será possível realizar uma avaliação da eficácia do percurso de tratamento previsto para o paciente, identificar o processo de tratamento que segue o PDTA adoptado (assumir o comando, avaliação, monitorização e seguimento) e definir os resultados do plano de tratamento para este tipo de pacientes, promovendo uma correta classificação diagnóstica e uma intervenção terapêutica eficaz visando a gestão das comorbilidades e a melhoria da qualidade de vida dos pacientes.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRECUBE2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pacientes com DCL
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Shirley Ryan AbilityLabRecrutamentoDerrame | AVC, AgudoEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)DesconhecidoCâncer | Perda de audição | Cardiomiopatia hipertróficaEstados Unidos, Canadá
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Concluído
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRecrutamentoComprometimento Cognitivo Leve (MCI)França
-
Chang Gung Memorial HospitalInscrevendo-se por conviteComprometimento cognitivo leveTaiwan
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
Peking Union Medical College HospitalRecrutamentoCâncer de Próstata Metastático Resistente à CastraçãoChina
-
Chinese PLA General HospitalSinotau Pharmaceutical GroupConcluídoTumores Sólidos MalignosChina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoDepressãoEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalConcluídoCâncer de Próstata Metastático Resistente à CastraçãoChina