Voorspelling, preventie, predispositie: toepassingen in neurologie en endocrinologie (PRECUBE2022)
PRE3 PRE-KUBUS. PREdiction, PREvention, PREdisposition: toepassingen in neurologie en endocrinologie
Dit project heeft tot doel oplossingen te introduceren voor het versterken van de managementcapaciteiten van twee soorten patiënten, op het gebied van zorg en preventie. Het is specifiek gericht op neurologische patiënten met milde of kleine neurocognitieve achteruitgang (Mild Cognitive Impairment, MCI) en endocrinologische patiënten met de diagnose obesitas. Het onderzoek wil het voorspellende vermogen van het zorgprocesmanagementsysteem vergroten door middel van een Artificial Intelligence (AI)-systeem. Alle patiënten met de diagnose MCI en obesitas die binnen 30 maanden worden doorverwezen naar de neurologie- en endocrinologieklinieken van het IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo in Messina, zullen worden geëvalueerd.
Studie ontwerp
Patiënten zullen niet worden onderworpen aan enige procedure die verder gaat dan de normale klinische praktijk; de klinische en neuropsychologische variabelen die voor het onderzoek zullen worden verzameld, zijn de variabelen die gewoonlijk in de normale klinische praktijk worden verzameld. Alle patiënten met de diagnose MCI en obesitas die binnen 30 maanden worden doorverwezen naar de neurologie- en endocrinologieklinieken van het IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo in Messina, zullen worden geëvalueerd.
Alle patiënten zullen een klinische, neuropsychologische en psychologische evaluatie ondergaan aan het begin (basislijn T0), aan het einde (T1) en na ... maanden vanaf het einde van de behandeling (follow-up T2).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel oplossingen te introduceren voor het versterken van de managementcapaciteiten van twee soorten patiënten, op het gebied van zorg en preventie. Het is specifiek gericht op neurologische patiënten met milde of kleine neurocognitieve achteruitgang (Mild Cognitive Impairment, MCI) en endocrinologische patiënten met de diagnose obesitas. Het onderzoek wil het voorspellende vermogen van het zorgprocesmanagementsysteem vergroten door middel van een Artificial Intelligence (AI)-systeem. Alle patiënten met de diagnose MCI en obesitas die binnen 30 maanden worden doorverwezen naar de neurologie- en endocrinologieklinieken van het IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo in Messina, zullen worden geëvalueerd.
Studie ontwerp
Patiënten zullen niet worden onderworpen aan enige procedure die verder gaat dan de normale klinische praktijk; de klinische en neuropsychologische variabelen die voor het onderzoek zullen worden verzameld, zijn de variabelen die gewoonlijk in de normale klinische praktijk worden verzameld. Alle patiënten met de diagnose MCI en obesitas die binnen 30 maanden worden doorverwezen naar de neurologie- en endocrinologieklinieken van het IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo in Messina, zullen worden geëvalueerd.
Alle patiënten zullen een klinische, neuropsychologische en psychologische evaluatie ondergaan aan het begin (basislijn T0), aan het einde (T1) en na ... maanden vanaf het einde van de behandeling (follow-up T2).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98124
- Werving
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Contact:
- silvia marino, dr
- Telefoonnummer: +3909060128110
- E-mail: silvia.marino@irccsme.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor MCI-patiënten:
Patiënten tussen 18 en 80 jaar; Klinische en instrumentele diagnose van MCI, volgens de normale klinische praktijk; Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt;
Voor stofwisselingspatiënten:
Leeftijd: >18 jaar BMI > 30 kg/m²
Bereidheid om verzoeken op te volgen volgens het protocol, waaronder:
Het ondertekenen van een geïnformeerde toestemming. Deelname aan geplande vervolgbezoeken. Het uitvoeren van instrumentele en laboratoriumtesten
Uitsluitingscriteria:
Voor MCI-patiënten:
leeftijd jonger dan 40 jaar andere bijkomende neurologische en/of psychiatrische aandoening drugsmisbruik instabiele klinische omstandigheden die acute ziekenhuisopname vereisen.
Voor stofwisselingspatiënten:
onstabiele klinische omstandigheden die een acute ziekenhuisopname vereisen. geassocieerde ernstige pathologieën en/of met een verminderde levensverwachting, waaronder nierfalen tijdens dialysebehandeling, levercirrose, maligne neoplasmata, NYHA klasse III-IV hartfalen, chronisch ademhalingsfalen tijdens zuurstoftherapie.
psychologische of psychiatrische aandoeningen die de medewerking bij het studeren kunnen verminderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MCI-patiënten
patiënten met milde cognitieve stoornissen die magnetische resonantie, neuropsychologische evaluatie en neurologische beoordeling ondergaan
|
patiënten met milde cognitieve stoornissen die magnetische resonantie, neuropsychologische evaluatie en neurologische beoordeling ondergaan
|
|
Metabolische patiënten
patiënten met obesitas en metabolische disfunctie onderworpen aan hematologische tests, psychologische en neuropsychologische evaluaties en endocrinologische beoordeling
|
patiënten met obesitas en metabole dysfunctie die onderworpen zijn aan hematologische tests, psychologische en neuropsychologische evaluatie en endocrinologische beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de creatie van voorspellende algoritmen die in staat zijn het risico van het ontstaan en/of het stadium van neurodegeneratieve en metabolische pathologieën te berekenen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het project heeft als hoofddoel het creëren van voorspellende algoritmen die in staat zijn het risico van het ontstaan en/of het stadium van neurodegeneratieve en metabolische pathologieën te berekenen, met als doel potentiële doelwitten te identificeren van proefpersonen die het risico lopen dergelijke ziekten te ontwikkelen, in de context van de patiënt. inschrijving, volgens de normale klinische praktijk, op poliklinische basis, bij ons IRCCS.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de effectiviteit van het therapeutische traject en definieer de uitkomsten van het behandelplan voor dit soort patiënten
Tijdsspanne: 1 uur
|
Denk aan de macrotaken met betrekking tot het nemen van de leiding, het activeren van het therapeutische, zorg- en revalidatieplan en het activeren van zorg- en vervolgdiensten.
Met deze macrotaken zal het door een analyse van de gegevens mogelijk zijn om een evaluatie uit te voeren van de effectiviteit van het beoogde behandeltraject voor de patiënt, om het behandelproces te identificeren dat volgt op de aangenomen PDTA (de leiding nemen, evalueren, monitoren en follow-up) en de uitkomsten van het behandelplan voor dit soort patiënten definiëren, waarbij een correcte diagnostische classificatie en een effectieve therapeutische interventie wordt bevorderd, gericht op het beheersen van comorbiditeiten en het verbeteren van de levenskwaliteit van de patiënt.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRECUBE2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .