Prédiction, Prévention, Prédisposition : Applications en Neurologie et Endocrinologie (PRECUBE2022)
PRE3 PRÉ-CUBE. PREdiction, PREvention, PREdisposition : Applications en Neurologie et Endocrinologie
Ce projet vise à introduire des solutions pour renforcer les capacités de prise en charge de deux types de patients, en termes de soins et de prévention. Plus précisément, il s'adresse aux patients neurologiques présentant un déclin neurocognitif léger ou mineur (Mild Cognitive Impairment, MCI) et aux patients endocrinologiques diagnostiqués avec obésité. L'étude souhaite améliorer la capacité prédictive du système de gestion des processus de soins grâce à un système d'intelligence artificielle (IA). Tous les patients diagnostiqués avec MCI et obésité qui, dans les 30 mois, seront référés aux cliniques de neurologie et d'endocrinologie de l'IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo de Messine seront évalués.
Étudier le design
Les patients ne seront soumis à aucune procédure allant au-delà de la pratique clinique normale ; les variables cliniques et neuropsychologiques qui seront collectées pour l'étude sont celles qui sont couramment collectées dans la pratique clinique normale. Tous les patients diagnostiqués avec MCI et obésité qui, dans les 30 mois, seront référés aux cliniques de neurologie et d'endocrinologie de l'IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo de Messine seront évalués.
Tous les patients subiront une évaluation clinique, neuropsychologique et psychologique au début (base T0), à la fin (T1) et après ... mois après la fin du traitement (suivi T2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à introduire des solutions pour renforcer les capacités de prise en charge de deux types de patients, en termes de soins et de prévention. Plus précisément, il s'adresse aux patients neurologiques présentant un déclin neurocognitif léger ou mineur (Mild Cognitive Impairment, MCI) et aux patients endocrinologiques diagnostiqués avec obésité. L'étude souhaite améliorer la capacité prédictive du système de gestion des processus de soins grâce à un système d'intelligence artificielle (IA). Tous les patients diagnostiqués avec MCI et obésité qui, dans les 30 mois, seront référés aux cliniques de neurologie et d'endocrinologie de l'IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo de Messine seront évalués.
Étudier le design
Les patients ne seront soumis à aucune procédure allant au-delà de la pratique clinique normale ; les variables cliniques et neuropsychologiques qui seront collectées pour l'étude sont celles qui sont couramment collectées dans la pratique clinique normale. Tous les patients diagnostiqués avec MCI et obésité qui, dans les 30 mois, seront référés aux cliniques de neurologie et d'endocrinologie de l'IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo de Messine seront évalués.
Tous les patients subiront une évaluation clinique, neuropsychologique et psychologique au début (base T0), à la fin (T1) et après ... mois après la fin du traitement (suivi T2).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98124
- Recrutement
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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Contact:
- silvia marino, dr
- Numéro de téléphone: +3909060128110
- E-mail: silvia.marino@irccsme.it
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients MCI :
Patients âgés de 18 à 80 ans ; Diagnostic clinique et instrumental du MCI, selon la pratique clinique normale adoptée ; Consentement éclairé écrit obtenu du patient ;
Pour les patients métaboliques :
Âge : >18 ans IMC > 30 kg/m²
Volonté de suivre les demandes conformément au protocole, notamment :
Signer un consentement éclairé. Participation aux visites de suivi programmées. Réalisation d'essais instrumentaux et en laboratoire
Critère d'exclusion:
Pour les patients MCI :
âge inférieur à 40 ans autres troubles neurologiques et/ou psychiatriques concomitants abus de drogues conditions cliniques instables nécessitant une hospitalisation aiguë.
Pour les patients métaboliques :
conditions cliniques instables nécessitant une hospitalisation aiguë. pathologies graves associées et/ou à espérance de vie réduite, notamment insuffisance rénale sous dialyse, cirrhose du foie, tumeurs malignes, insuffisance cardiaque de classe III-IV NYHA, insuffisance respiratoire chronique sous oxygénothérapie.
conditions psychologiques ou psychiatriques susceptibles de réduire la coopération aux études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients MCI
patients présentant des troubles cognitifs légers soumis à une résonance magnétique, une évaluation neuropsychologique, une évaluation neurologique
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patients présentant des troubles cognitifs légers soumis à une résonance magnétique, une évaluation neuropsychologique, une évaluation neurologique
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Patients métaboliques
patients souffrant d'obésité et de dysfonctionnement métabolique soumis à des tests hématologiques, des évaluations psychologiques et neuropsychologiques et une évaluation endocrinologique
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patients souffrant d'obésité et de dysfonctionnement métabolique soumis à des tests hématologiques, à une évaluation psychologique et neuropsychologique et à une évaluation endocrinologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la création d'algorithmes prédictifs capables de calculer le risque d'apparition et/ou le stade de pathologies neurodégénératives et métaboliques
Délai: 1 heure
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Le projet a pour objectif principal la création d'algorithmes prédictifs capables de calculer le risque d'apparition et/ou le stade de pathologies neurodégénératives et métaboliques, dans le but d'identifier des cibles potentielles de sujets à risque de développer de telles maladies, dans le cadre de l'étude des patients. inscription, selon la pratique clinique normale, en ambulatoire, à notre IRCCS.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'efficacité du parcours thérapeutique et définir les résultats du plan de traitement pour ces types de patients
Délai: 1 heure
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Considérer les macro-tâches relatives à la Prise en Charge, à l'Activation du plan thérapeutique, de soins et de réadaptation ainsi qu'à l'activation des services de soins et de suivi.
Avec ces macro-tâches, à travers une analyse des données, il sera possible de réaliser une évaluation de l'efficacité du parcours thérapeutique envisagé pour le patient, d'identifier le processus de traitement qui suit le PDTA adopté (prise en charge, évaluation, suivi et suivi) et définir les résultats du plan de traitement pour ces types de patients, en promouvant une classification diagnostique correcte et une intervention thérapeutique efficace visant à gérer les comorbidités et à améliorer la qualité de vie des patients.
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1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRECUBE2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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