Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse, forebyggelse, prædisposition: Anvendelser i neurologi og endokrinologi (PRECUBE2022)

24. januar 2024 opdateret af: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

PRE3 PRE-CUBE. Forudsigelse, forebyggelse, prædisposition: Anvendelser i neurologi og endokrinologi

Dette projekt har til formål at introducere løsninger til styrkelse af ledelsesevnen hos to typer patienter, hvad angår pleje og forebyggelse. Specifikt henvender det sig til neurologiske patienter med mild eller mindre neurokognitiv tilbagegang (Mild Cognitive Impairment, MCI) og endokrinologiske patienter diagnosticeret med fedme. Undersøgelsen ønsker at forbedre den forudsigelige kapacitet i plejeprocesstyringssystemet gennem et kunstig intelligens (AI) system. Alle patienter diagnosticeret med MCI og fedme, som inden for 30 måneder vil blive henvist til neurologi- og endokrinologiske klinikker på IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo i Messina, vil blive evalueret.

Studere design

Patienter vil ikke blive udsat for nogen procedure, der går ud over normal klinisk praksis; de kliniske og neuropsykologiske variabler, der vil blive indsamlet til undersøgelsen, er dem, der almindeligvis indsamles i normal klinisk praksis. Alle patienter diagnosticeret med MCI og fedme, som inden for 30 måneder vil blive henvist til neurologi- og endokrinologiske klinikker på IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo i Messina, vil blive evalueret.

Alle patienter vil gennemgå klinisk, neuropsykologisk og psykologisk evaluering i begyndelsen (baseline T0), i slutningen (T1) og efter ... måneder efter endt behandling (opfølgning T2).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at introducere løsninger til styrkelse af ledelsesevnen hos to typer patienter, hvad angår pleje og forebyggelse. Specifikt henvender det sig til neurologiske patienter med mild eller mindre neurokognitiv tilbagegang (Mild Cognitive Impairment, MCI) og endokrinologiske patienter diagnosticeret med fedme. Undersøgelsen ønsker at forbedre den forudsigelige kapacitet i plejeprocesstyringssystemet gennem et kunstig intelligens (AI) system. Alle patienter diagnosticeret med MCI og fedme, som inden for 30 måneder vil blive henvist til neurologi- og endokrinologiske klinikker på IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo i Messina, vil blive evalueret.

Studere design

Patienter vil ikke blive udsat for nogen procedure, der går ud over normal klinisk praksis; de kliniske og neuropsykologiske variabler, der vil blive indsamlet til undersøgelsen, er dem, der almindeligvis indsamles i normal klinisk praksis. Alle patienter diagnosticeret med MCI og fedme, som inden for 30 måneder vil blive henvist til neurologi- og endokrinologiske klinikker på IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo i Messina, vil blive evalueret.

Alle patienter vil gennemgå klinisk, neuropsykologisk og psykologisk evaluering i begyndelsen (baseline T0), i slutningen (T1) og efter ... måneder efter endt behandling (opfølgning T2).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98124
        • Rekruttering
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

N 100 patienter diagnosticeret med MCI og N 100 patienter med BMI > 30 kg/m² med eller uden komorbiditeter, der kommer fra det eksterne bassin, familielæger eller andre specialister, vil blive rekrutteret på neurologi- og endokrinologiske klinikker i IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo af Messina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For MCI-patienter:

Patienter i alderen mellem 18 og 80 år; Klinisk og instrumentel diagnose af MCI i henhold til den normale kliniske praksis, der er vedtaget; Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten;

For metaboliske patienter:

Alder: >18 år BMI > 30 kg/m²

Vilje til at følge anmodninger i henhold til protokol, herunder:

Underskrivelse af et informeret samtykke. Deltagelse i planlagte opfølgningsbesøg. Udførelse af instrument- og laboratorietests

Ekskluderingskriterier:

For MCI-patienter:

alder under 40 anden samtidig neurologisk og/eller psykiatrisk tilstand stofmisbrug ustabile kliniske tilstande, der kræver akut indlæggelse.

For metaboliske patienter:

ustabile kliniske tilstande, der kræver akut indlæggelse. associerede alvorlige patologier og/eller med nedsat forventet levetid, herunder nyresvigt under dialysebehandling, levercirrhose, maligne neoplasmer, NYHA klasse III-IV hjertesvigt, kronisk respirationssvigt under oxygenbehandling.

psykiske eller psykiatriske forhold, der kan reducere studiesamarbejdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MCI patienter
patienter med let kognitiv svækkelse underkastet magnetisk resonans, neuropsykologisk evaluering, neurologisk vurdering
Diagnostisk test: MCI patienter
patienter med let kognitiv svækkelse underkastet magnetisk resonans, neuropsykologisk evaluering, neurologisk vurdering
Metaboliske patienter
patienter med fedme og metabolisk dysfunktion underkastet hæmatologiske tests, psykologiske og neuropsykologiske evalueringer og endokrinologisk vurdering
Diagnostisk test: stofskiftepatienter
patienter med fedme og metabolisk dysfunktion underkastet hæmatologiske tests, psykologisk og neuropsykologisk evaluering og endokrinologisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skabelsen af ​​prædiktive algoritmer, der er i stand til at beregne risikoen for indtræden og/eller stadieinddeling af neurodegenerative og metaboliske patologier
Tidsramme: 1 time
Projektet har som dets primære mål at skabe prædiktive algoritmer, der er i stand til at beregne risikoen for indtræden og/eller stadieinddeling af neurodegenerative og metaboliske patologier, med det formål at identificere potentielle mål for individer med risiko for at udvikle sådanne sygdomme i patientsammenhæng. tilmelding, som i normal klinisk praksis, ambulant hos vores IRCCS.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effektiviteten af ​​den terapeutiske vej og definer resultaterne af behandlingsplanen for disse typer patienter
Tidsramme: 1 time
Overvej makroopgaverne i forbindelse med overtagelse, aktivering af behandlings-, pleje- og rehabiliteringsplanen samt aktivering af pleje- og opfølgningstilbud. Med disse makroopgaver vil det gennem en analyse af dataene være muligt at udføre en evaluering af effektiviteten af ​​den behandlingsvej, der er planlagt for patienten, identificere den behandlingsproces, der følger den vedtagne PDTA (overtagelse, evaluering, overvågning og opfølgning) og definere resultaterne af behandlingsplanen for disse typer patienter, fremme en korrekt diagnostisk klassifikation og en effektiv terapeutisk intervention rettet mod at håndtere komorbiditeter og forbedre patienternes livskvalitet.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

21. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRECUBE2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med MCI patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner