Prediksjon, forebygging, predisposisjon: anvendelser i nevrologi og endokrinologi (PRECUBE2022)
PRE3 PRE-KUBE. prediksjon, forebygging, predisposisjon: anvendelser i nevrologi og endokrinologi
Dette prosjektet har som mål å introdusere løsninger for å styrke ledelsesevnen til to typer pasienter, når det gjelder pleie og forebygging. Spesielt er det rettet mot nevrologiske pasienter med mild eller mindre nevrokognitiv nedgang (Mild Cognitive Impairment, MCI) og endokrinologiske pasienter diagnostisert med fedme. Studien ønsker å forbedre den prediktive kapasiteten til administrasjonssystemet for omsorgsprosesser gjennom et kunstig intelligens (AI) system. Alle pasienter diagnostisert med MCI og fedme som innen 30 måneder vil bli henvist til nevrologiske og endokrinologiske klinikker ved IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo i Messina vil bli evaluert.
Studere design
Pasienter vil ikke bli utsatt for noen prosedyre som går utover normal klinisk praksis; de kliniske og nevropsykologiske variablene som vil bli samlet inn for studien er de som vanligvis samles inn i normal klinisk praksis. Alle pasienter diagnostisert med MCI og fedme som innen 30 måneder vil bli henvist til nevrologiske og endokrinologiske klinikker ved IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo i Messina vil bli evaluert.
Alle pasienter vil gjennomgå klinisk, nevropsykologisk og psykologisk evaluering i begynnelsen (baseline T0), ved slutten (T1) og etter ... måneder fra avsluttet behandling (oppfølging T2).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet har som mål å introdusere løsninger for å styrke ledelsesevnen til to typer pasienter, når det gjelder pleie og forebygging. Spesielt er det rettet mot nevrologiske pasienter med mild eller mindre nevrokognitiv nedgang (Mild Cognitive Impairment, MCI) og endokrinologiske pasienter diagnostisert med fedme. Studien ønsker å forbedre den prediktive kapasiteten til administrasjonssystemet for omsorgsprosesser gjennom et kunstig intelligens (AI) system. Alle pasienter diagnostisert med MCI og fedme som innen 30 måneder vil bli henvist til nevrologiske og endokrinologiske klinikker ved IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo i Messina vil bli evaluert.
Studere design
Pasienter vil ikke bli utsatt for noen prosedyre som går utover normal klinisk praksis; de kliniske og nevropsykologiske variablene som vil bli samlet inn for studien er de som vanligvis samles inn i normal klinisk praksis. Alle pasienter diagnostisert med MCI og fedme som innen 30 måneder vil bli henvist til nevrologiske og endokrinologiske klinikker ved IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo i Messina vil bli evaluert.
Alle pasienter vil gjennomgå klinisk, nevropsykologisk og psykologisk evaluering i begynnelsen (baseline T0), ved slutten (T1) og etter ... måneder fra avsluttet behandling (oppfølging T2).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98124
- Rekruttering
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Ta kontakt med:
- silvia marino, dr
- Telefonnummer: +3909060128110
- E-post: silvia.marino@irccsme.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For MCI-pasienter:
Pasienter mellom 18 og 80 år; Klinisk og instrumentell diagnose av MCI, i henhold til vanlig klinisk praksis som brukes; Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasienten;
For metabolske pasienter:
Alder: >18 år BMI > 30 kg/m²
Vilje til å følge forespørsler i henhold til protokoll, inkludert:
Signering av et informert samtykke. Deltakelse på planlagte oppfølgingsbesøk. Gjennomføring av instrument- og laboratorietester
Ekskluderingskriterier:
For MCI-pasienter:
alder under 40 annen samtidig nevrologisk og/eller psykiatrisk tilstand rusmisbruk ustabile kliniske tilstander som krever akutt sykehusinnleggelse.
For metabolske pasienter:
ustabile kliniske tilstander som krever akutt sykehusinnleggelse. assosierte alvorlige patologier og/eller med redusert forventet levealder, inkludert nyresvikt under dialysebehandling, levercirrhose, ondartede neoplasmer, NYHA klasse III-IV hjertesvikt, kronisk respirasjonssvikt under oksygenbehandling.
psykiske eller psykiatriske forhold som kan redusere studiesamarbeidet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MCI pasienter
pasienter med mild kognitiv svikt som har blitt utsatt for magnetisk resonans, nevropsykologisk evaluering, nevrologisk vurdering
|
pasienter med mild kognitiv svikt som har blitt utsatt for magnetisk resonans, nevropsykologisk evaluering, nevrologisk vurdering
|
|
Metabolske pasienter
pasienter med fedme og metabolsk dysfunksjon underkastet hematologiske tester, psykologiske og nevropsykologiske evalueringer og endokrinologisk vurdering
|
pasienter med fedme og metabolsk dysfunksjon underkastet hematologiske tester, psykologisk og nevropsykologisk evaluering og endokrinologisk vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opprettelsen av prediktive algoritmer som er i stand til å beregne risikoen for utbrudd og/eller iscenesettelse av nevrodegenerative og metabolske patologier
Tidsramme: 1 time
|
Prosjektet har som sitt primære mål å lage prediktive algoritmer som er i stand til å beregne risikoen for utbrudd og/eller stadie av nevrodegenerative og metabolske patologier, med sikte på å identifisere potensielle mål for individer med risiko for å utvikle slike sykdommer, i pasientsammenheng. påmelding, i henhold til vanlig klinisk praksis, på poliklinisk basis, ved vårt IRCCS.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten av den terapeutiske banen og definer resultatene av behandlingsplanen for disse typer pasienter
Tidsramme: 1 time
|
Vurder makrooppgavene knyttet til Overtakelse, Aktivering av terapi-, omsorgs- og rehabiliteringsplanen samt aktivering av omsorgs- og oppfølgingstjenester.
Med disse makrooppgavene, gjennom en analyse av dataene, vil det være mulig å gjennomføre en evaluering av effektiviteten av behandlingsveien som er tenkt for pasienten, identifisere behandlingsprosessen som følger den vedtatte PDTA (ta ansvar, evaluering, overvåking og oppfølging) og definere resultatene av behandlingsplanen for denne typen pasienter, fremme en korrekt diagnostisk klassifisering og en effektiv terapeutisk intervensjon rettet mot å håndtere komorbiditeter og forbedre pasientenes livskvalitet.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRECUBE2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .