Прогнозирование, профилактика, предрасположенность: применение в неврологии и эндокринологии (PRECUBE2022)
PRE3 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КУБ. ПРОГНОЗИРОВАНИЕ, ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ, ПРЕДрасположенность: применение в неврологии и эндокринологии
Этот проект направлен на внедрение решений для укрепления возможностей ведения двух типов пациентов с точки зрения ухода и профилактики. В частности, он предназначен для неврологических пациентов с легким или незначительным нейрокогнитивным снижением (легкое когнитивное нарушение, MCI) и эндокринологических пациентов с диагнозом ожирения. Целью исследования является повышение прогностической способности системы управления процессом оказания медицинской помощи с помощью системы искусственного интеллекта (ИИ). Все пациенты с диагнозом MCI и ожирение, которые в течение 30 месяцев будут направлены в клиники неврологии и эндокринологии IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo в Мессине, будут обследованы.
Дизайн исследования
Пациенты не будут подвергаться никаким процедурам, выходящим за рамки обычной клинической практики; Клинические и нейропсихологические переменные, которые будут собраны для исследования, — это те, которые обычно собираются в обычной клинической практике. Все пациенты с диагнозом MCI и ожирение, которые в течение 30 месяцев будут направлены в клиники неврологии и эндокринологии IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo в Мессине, будут обследованы.
Все пациенты пройдут клиническое, нейропсихологическое и психологическое обследование в начале (исходный уровень Т0), в конце (Т1) и через ... месяцев после окончания лечения (последующий Т2).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на внедрение решений для укрепления возможностей ведения двух типов пациентов с точки зрения ухода и профилактики. В частности, он предназначен для неврологических пациентов с легким или незначительным нейрокогнитивным снижением (легкое когнитивное нарушение, MCI) и эндокринологических пациентов с диагнозом ожирения. Целью исследования является повышение прогностической способности системы управления процессом оказания медицинской помощи с помощью системы искусственного интеллекта (ИИ). Все пациенты с диагнозом MCI и ожирение, которые в течение 30 месяцев будут направлены в клиники неврологии и эндокринологии IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo в Мессине, будут обследованы.
Дизайн исследования
Пациенты не будут подвергаться никаким процедурам, выходящим за рамки обычной клинической практики; Клинические и нейропсихологические переменные, которые будут собраны для исследования, — это те, которые обычно собираются в обычной клинической практике. Все пациенты с диагнозом MCI и ожирение, которые в течение 30 месяцев будут направлены в клиники неврологии и эндокринологии IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo в Мессине, будут обследованы.
Все пациенты пройдут клиническое, нейропсихологическое и психологическое обследование в начале (исходный уровень Т0), в конце (Т1) и через ... месяцев после окончания лечения (последующий Т2).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98124
- Рекрутинг
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Контакт:
- silvia marino, dr
- Номер телефона: +3909060128110
- Электронная почта: silvia.marino@irccsme.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для пациентов с МРП:
Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет; Клинико-инструментальная диагностика МРН в соответствии с общепринятой клинической практикой; Письменное информированное согласие, полученное от пациента;
Для метаболических пациентов:
Возраст: >18 лет, ИМТ > 30 кг/м².
Готовность выполнять запросы согласно протоколу, в том числе:
Подписание информированного согласия. Участие в плановых контрольных визитах. Проведение инструментальных и лабораторных исследований
Критерий исключения:
Для пациентов с МРП:
возраст до 40 лет, другие сопутствующие неврологические и/или психиатрические заболевания, злоупотребление наркотиками, нестабильные клинические состояния, требующие неотложной госпитализации.
Для метаболических пациентов:
нестабильные клинические состояния, требующие неотложной госпитализации. ассоциированные с серьезными патологиями и/или со снижением продолжительности жизни, в том числе почечная недостаточность на фоне диализного лечения, цирроз печени, злокачественные новообразования, сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA, хроническая дыхательная недостаточность на фоне кислородной терапии.
психологические или психиатрические состояния, которые могут ограничить сотрудничество в учебе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с МРП
пациенты с легкими когнитивными нарушениями, направленные на магнитно-резонансную томографию, нейропсихологическое обследование, неврологическое обследование
|
пациенты с легкими когнитивными нарушениями, направленные на магнитно-резонансную томографию, нейропсихологическое обследование, неврологическое обследование
|
|
Метаболические пациенты
пациенты с ожирением и метаболической дисфункцией, прошедшие гематологические исследования, психологическое и нейропсихологическое обследование, а также эндокринологическое обследование.
|
пациенты с ожирением и метаболической дисфункцией, прошедшие гематологические исследования, психологическое и нейропсихологическое обследование и обследование эндокринолога
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
создание прогностических алгоритмов, способных рассчитывать риск возникновения и/или стадии нейродегенеративных и метаболических патологий
Временное ограничение: 1 час
|
Основной целью проекта является создание прогностических алгоритмов, способных рассчитывать риск возникновения и/или стадии нейродегенеративных и метаболических патологий с целью выявления потенциальных целей субъектов, подверженных риску развития таких заболеваний, в контексте пациента. набор в соответствии с обычной клинической практикой на амбулаторной основе в нашем IRCCS.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность терапевтического пути и определить результаты плана лечения для этих типов пациентов.
Временное ограничение: 1 час
|
Рассмотрите макрозадачи, связанные с принятием на себя ответственности, активацией плана терапии, ухода и реабилитации, а также активацией услуг по уходу и последующему наблюдению.
С помощью этих макрозадач посредством анализа данных можно будет провести оценку эффективности намеченного для пациента пути лечения, определить процесс лечения, который следует принятому PDTA (взятие на себя ответственности, оценка, мониторинг). и последующее наблюдение) и определить результаты плана лечения этих типов пациентов, способствуя правильной диагностической классификации и эффективному терапевтическому вмешательству, направленному на управление сопутствующими заболеваниями и улучшение качества жизни пациентов.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRECUBE2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .