Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce, prevence, predispozice: Aplikace v neurologii a endokrinologii (PRECUBE2022)

24. ledna 2024 aktualizováno: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

PRE3 PŘEDKOSTKA. Predikce, PREvence, PREdispozice: Aplikace v neurologii a endokrinologii

Tento projekt si klade za cíl zavést řešení pro posílení manažerských schopností dvou typů pacientů z hlediska péče a prevence. Konkrétně je zaměřen na neurologické pacienty s mírným nebo menším neurokognitivním poklesem (Mild Cognitive Impairment, MCI) a endokrinologické pacienty s diagnostikovanou obezitou. Studie chce zlepšit prediktivní kapacitu systému řízení procesu péče prostřednictvím systému umělé inteligence (AI). Vyhodnoceni budou všichni pacienti s diagnózou MCI a obezitou, kteří budou do 30 měsíců odesláni na neurologické a endokrinologické kliniky IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo v Messině.

Studovat design

Pacienti nebudou podrobeni žádnému postupu, který přesahuje běžnou klinickou praxi; klinické a neuropsychologické proměnné, které budou shromažďovány pro studii, jsou ty, které jsou běžně shromažďovány v běžné klinické praxi. Vyhodnoceni budou všichni pacienti s diagnózou MCI a obezitou, kteří budou do 30 měsíců odesláni na neurologické a endokrinologické kliniky IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo v Messině.

Všichni pacienti podstoupí klinické, neuropsychologické a psychologické vyšetření na začátku (výchozí T0), na konci (T1) a po ... měsících od ukončení léčby (následné T2).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl zavést řešení pro posílení manažerských schopností dvou typů pacientů z hlediska péče a prevence. Konkrétně je zaměřen na neurologické pacienty s mírným nebo menším neurokognitivním poklesem (Mild Cognitive Impairment, MCI) a endokrinologické pacienty s diagnostikovanou obezitou. Studie chce zlepšit prediktivní kapacitu systému řízení procesu péče prostřednictvím systému umělé inteligence (AI). Vyhodnoceni budou všichni pacienti s diagnózou MCI a obezitou, kteří budou do 30 měsíců odesláni na neurologické a endokrinologické kliniky IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo v Messině.

Studovat design

Pacienti nebudou podrobeni žádnému postupu, který přesahuje běžnou klinickou praxi; klinické a neuropsychologické proměnné, které budou shromažďovány pro studii, jsou ty, které jsou běžně shromažďovány v běžné klinické praxi. Vyhodnoceni budou všichni pacienti s diagnózou MCI a obezitou, kteří budou do 30 měsíců odesláni na neurologické a endokrinologické kliniky IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo v Messině.

Všichni pacienti podstoupí klinické, neuropsychologické a psychologické vyšetření na začátku (výchozí T0), na konci (T1) a po ... měsících od ukončení léčby (následné T2).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98124
        • Nábor
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

N 100 pacientů s diagnózou MCI a N 100 pacientů s BMI > 30 kg/m² s komorbiditami nebo bez nich, pocházejících z externího povodí, rodinných lékařů nebo jiných specialistů, bude přijato na neurologické a endokrinologické kliniky IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo z Messiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty s MCI:

Pacienti ve věku od 18 do 80 let; Klinická a instrumentální diagnostika MCI podle běžné přijaté klinické praxe; písemný informovaný souhlas získaný od pacienta;

Pro metabolické pacienty:

Věk: >18 let BMI > 30 kg/m²

Ochota plnit požadavky podle protokolu, včetně:

Podepsání informovaného souhlasu. Účast na plánovaných následných návštěvách. Provádění přístrojových a laboratorních zkoušek

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty s MCI:

věk do 40 let jiné souběžné neurologické a/nebo psychiatrické stavy zneužívání drog nestabilní klinické stavy vyžadující akutní hospitalizaci.

Pro metabolické pacienty:

nestabilní klinické stavy vyžadující akutní hospitalizaci. související závažné patologické stavy a/nebo se sníženou očekávanou délkou života, včetně selhání ledvin při dialyzační léčbě, cirhózy jater, maligních novotvarů, srdečního selhání třídy NYHA III-IV, chronického respiračního selhání při léčbě kyslíkem.

psychologické nebo psychiatrické stavy, které mohou snížit spolupráci při studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s MCI
pacienti s mírnou kognitivní poruchou podrobeni magnetické rezonanci, neuropsychologickému vyšetření, neurologickému vyšetření
Diagnostický test: Pacientů s MCI
pacienti s mírnou kognitivní poruchou podrobeni magnetické rezonanci, neuropsychologickému vyšetření, neurologickému vyšetření
Metaboličtí pacienti
pacienti s obezitou a metabolickou dysfunkcí podrobeni hematologickým testům, psychologickým a neuropsychologickým vyšetřením a endokrinologickému vyšetření
Diagnostický test: metabolických pacientů
pacienti s obezitou a metabolickou dysfunkcí podrobení hematologickým testům, psychologickému a neuropsychologickému vyšetření a endokrinologickému vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vytvoření prediktivních algoritmů schopných vypočítat riziko vzniku a/nebo stadia neurodegenerativních a metabolických patologií
Časové okno: 1 hodina
Primárním cílem projektu je vytvoření prediktivních algoritmů schopných vypočítat riziko vzniku a/nebo stagingu neurodegenerativních a metabolických patologií s cílem identifikovat potenciální cíle subjektů ohrožených rozvojem těchto onemocnění v kontextu pacienta. ambulantní zápis do našeho IRCCS podle běžné klinické praxe.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit účinnost terapeutické cesty a definovat výsledky léčebného plánu pro tyto typy pacientů
Časové okno: 1 hodina
Zvažte makroúkoly týkající se převzetí odpovědnosti, aktivace terapeutického, ošetřovatelského a rehabilitačního plánu a také aktivace pečovatelských a následných služeb. Pomocí těchto makroúkolů bude možné prostřednictvím analýzy dat provést vyhodnocení účinnosti předpokládané léčebné cesty pro pacienta, identifikovat léčebný proces, který následuje po přijaté PDTA (převzetí odpovědnosti, hodnocení, monitorování a sledování) a definovat výsledky léčebného plánu pro tyto typy pacientů, podporovat správnou diagnostickou klasifikaci a účinnou terapeutickou intervenci zaměřenou na zvládnutí komorbidit a zlepšení kvality života pacientů.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRECUBE2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacientů s MCI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit