Előrejelzés, megelőzés, hajlam: Alkalmazások a neurológiában és az endokrinológiában (PRECUBE2022)
PRE3 PRE-COBE. PREdikció, megelőzés, prediszpozíció: Alkalmazások a neurológiában és az endokrinológiában
A projekt célja, hogy olyan megoldásokat mutasson be, amelyek erősítik két betegtípus kezelési képességeit, az ellátás és a megelőzés terén. Konkrétan enyhe vagy enyhe neurokognitív hanyatlásban (Mild Cognitive Impairment, MCI) szenvedő neurológiai betegeknek és elhízással diagnosztizált endokrinológiai betegeknek szól. A tanulmány egy mesterséges intelligencia (AI) rendszeren keresztül kívánja javítani az ellátási folyamatirányítási rendszer előrejelző képességét. Valamennyi MCI-vel és elhízással diagnosztizált beteget, akit 30 hónapon belül az IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo messinai neurológiai és endokrinológiai klinikájára utalnak, értékelni fognak.
Dizájnt tanulni
A betegeket nem vetik alá semmilyen olyan eljárásnak, amely meghaladja a szokásos klinikai gyakorlatot; a vizsgálathoz összegyűjtött klinikai és neuropszichológiai változók azok, amelyeket általában a normál klinikai gyakorlatban gyűjtenek. Valamennyi MCI-vel és elhízással diagnosztizált beteget, akit 30 hónapon belül az IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo messinai neurológiai és endokrinológiai klinikájára utalnak, értékelni fognak.
Minden beteg klinikai, neuropszichológiai és pszichológiai értékelésen esik át a kezelés elején (alapvonal T0), a végén (T1) és a kezelés befejezését követő ... hónap után (T2 nyomon követés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja, hogy olyan megoldásokat mutasson be, amelyek erősítik két betegtípus kezelési képességeit, az ellátás és a megelőzés terén. Konkrétan enyhe vagy enyhe neurokognitív hanyatlásban (Mild Cognitive Impairment, MCI) szenvedő neurológiai betegeknek és elhízással diagnosztizált endokrinológiai betegeknek szól. A tanulmány egy mesterséges intelligencia (AI) rendszeren keresztül kívánja javítani az ellátási folyamatirányítási rendszer előrejelző képességét. Valamennyi MCI-vel és elhízással diagnosztizált beteget, akit 30 hónapon belül az IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo messinai neurológiai és endokrinológiai klinikájára utalnak, értékelni fognak.
Dizájnt tanulni
A betegeket nem vetik alá semmilyen olyan eljárásnak, amely meghaladja a szokásos klinikai gyakorlatot; a vizsgálathoz összegyűjtött klinikai és neuropszichológiai változók azok, amelyeket általában a normál klinikai gyakorlatban gyűjtenek. Valamennyi MCI-vel és elhízással diagnosztizált beteget, akit 30 hónapon belül az IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo messinai neurológiai és endokrinológiai klinikájára utalnak, értékelni fognak.
Minden beteg klinikai, neuropszichológiai és pszichológiai értékelésen esik át a kezelés elején (alapvonal T0), a végén (T1) és a kezelés befejezését követő ... hónap után (T2 nyomon követés).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország, 98124
- Toborzás
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Kapcsolatba lépni:
- silvia marino, dr
- Telefonszám: +3909060128110
- E-mail: silvia.marino@irccsme.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
MCI betegek számára:
18 és 80 év közötti betegek; Az MCI klinikai és műszeres diagnosztikája az elfogadott szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően; a betegtől kapott írásos beleegyezés;
Metabolikus betegek számára:
Életkor: >18 év BMI > 30 kg/m²
Hajlandóság a protokoll szerinti kérések teljesítésére, beleértve:
Tájékozott beleegyezés aláírása. Részvétel a tervezett utóellenőrző látogatásokon. Műszeres és laboratóriumi vizsgálatok elvégzése
Kizárási kritériumok:
MCI betegek számára:
40 év alatti életkor egyéb egyidejű neurológiai és/vagy pszichiátriai állapot kábítószerrel való visszaélés akut kórházi kezelést igénylő instabil klinikai állapotok.
Metabolikus betegek számára:
akut kórházi kezelést igénylő instabil klinikai állapotok. súlyos patológiák és/vagy csökkent várható élettartam, beleértve a dialíziskezelés alatti veseelégtelenséget, májcirrózist, rosszindulatú daganatokat, NYHA III-IV osztályú szívelégtelenséget, krónikus légzési elégtelenséget oxigénterápia alatt.
pszichológiai vagy pszichiátriai állapotok, amelyek csökkenthetik a tanulmányi együttműködést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MCI betegek
enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek mágneses rezonanciával, neuropszichológiai értékeléssel, neurológiai vizsgálattal
|
enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek mágneses rezonanciával, neuropszichológiai értékeléssel, neurológiai vizsgálattal
|
|
Metabolikus betegek
elhízott és anyagcserezavarban szenvedő betegek hematológiai vizsgálatnak, pszichológiai és neuropszichológiai értékelésnek, valamint endokrinológiai vizsgálatnak
|
elhízott és anyagcserezavarban szenvedő betegek hematológiai vizsgálatnak, pszichológiai és neuropszichológiai értékelésnek, valamint endokrinológiai vizsgálatnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
olyan prediktív algoritmusok létrehozása, amelyek képesek kiszámítani a neurodegeneratív és metabolikus patológiák kialakulásának és/vagy stádiumának kockázatát
Időkeret: 1 óra
|
A projekt elsődleges célja olyan prediktív algoritmusok létrehozása, amelyek képesek kiszámítani a neurodegeneratív és metabolikus patológiák kialakulásának és/vagy stádiumának kialakulásának kockázatát, azzal a céllal, hogy azonosítsák az ilyen betegségek kialakulásának kockázatának kitett alanyok lehetséges célpontjait a betegek összefüggésében. beiratkozás, a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően, járóbeteg alapon, az IRCCS-ünkben.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a terápiás út hatékonyságát, és határozza meg az ilyen típusú betegek kezelési tervének eredményeit
Időkeret: 1 óra
|
Fontolja meg a felelősségvállalással, a terápiás, gondozási és rehabilitációs terv aktiválásával, valamint a gondozási és nyomon követési szolgáltatások aktiválásával kapcsolatos makrofeladatokat.
Ezekkel a makrofeladatokkal az adatok elemzésén keresztül lehetőség nyílik a beteg számára tervezett kezelési út hatékonyságának értékelésére, az elfogadott PDTA-t követő kezelési folyamat azonosítására (kezelés átvétele, értékelése, monitorozása). és nyomon követés), és meghatározza az ilyen típusú betegek kezelési tervének eredményeit, elősegítve a helyes diagnosztikai osztályozást és a társbetegségek kezelését és a betegek életminőségének javítását célzó hatékony terápiás beavatkozást.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRECUBE2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .