予測、予防、素因: 神経学および内分泌学への応用 (PRECUBE2022)
PRE3プレキューブ。予測、予防、傾向: 神経学および内分泌学への応用
このプロジェクトは、ケアと予防の観点から、2 つのタイプの患者の管理能力を強化するソリューションを導入することを目的としています。 具体的には、軽度または軽度の神経認知機能低下（軽度認知障害、MCI）のある神経疾患患者および肥満と診断された内分泌疾患患者を対象としています。 この研究では、人工知能 (AI) システムを通じてケアプロセス管理システムの予測能力を強化したいと考えています。 MCIおよび肥満と診断され、30か月以内にメッシーナのIRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejoの神経内科および内分泌クリニックに紹介されるすべての患者が評価される。
研究デザイン
患者は通常の臨床業務を超えた処置を受けることはありません。研究のために収集される臨床変数および神経心理学的変数は、通常の臨床診療で一般的に収集される変数です。 MCIおよび肥満と診断され、30か月以内にメッシーナのIRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejoの神経内科および内分泌クリニックに紹介されるすべての患者が評価される。
すべての患者は、治療の開始時（ベースライン T0）、終了時（T1）、および治療終了から数か月後（フォローアップ T2）に臨床的、神経心理学的、心理学的評価を受けます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、ケアと予防の観点から、2 つのタイプの患者の管理能力を強化するソリューションを導入することを目的としています。 具体的には、軽度または軽度の神経認知機能低下（軽度認知障害、MCI）のある神経疾患患者および肥満と診断された内分泌疾患患者を対象としています。 この研究では、人工知能 (AI) システムを通じてケアプロセス管理システムの予測能力を強化したいと考えています。 MCIおよび肥満と診断され、30か月以内にメッシーナのIRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejoの神経内科および内分泌クリニックに紹介されるすべての患者が評価される。
研究デザイン
患者は通常の臨床業務を超えた処置を受けることはありません。研究のために収集される臨床変数および神経心理学的変数は、通常の臨床診療で一般的に収集される変数です。 MCIおよび肥満と診断され、30か月以内にメッシーナのIRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejoの神経内科および内分泌クリニックに紹介されるすべての患者が評価される。
すべての患者は、治療の開始時（ベースライン T0）、終了時（T1）、および治療終了から数か月後（フォローアップ T2）に臨床的、神経心理学的、心理学的評価を受けます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Messina、イタリア、98124
- 募集
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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コンタクト：
- silvia marino, dr
- 電話番号：+3909060128110
- メール：silvia.marino@irccsme.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
MCI患者の場合:
18歳から80歳までの患者。採用されている通常の臨床実践に従った、MCIの臨床的および機器的診断。患者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
メタボリック患者の場合:
年齢: 18 歳以上 BMI > 30 kg/m²
プロトコルに従って次のようなリクエストに従う意欲があること。
インフォームドコンセントへの署名。 計画されたフォローアップ訪問への参加。 機器テストおよび実験室テストの実施
除外基準:
MCI患者の場合:
40歳未満 他の付随する神経疾患および/または精神疾患 薬物乱用 急性入院を必要とする不安定な臨床症状。
メタボリック患者の場合:
急性入院を必要とする不安定な臨床状態。 透析治療下の腎不全、肝硬変、悪性新生物、NYHAクラスIII-IV心不全、酸素療法下の慢性呼吸不全など、関連する重篤な病態および/または寿命の短縮を伴う。
研究協力を減少させる可能性のある心理的または精神医学的状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MCI患者
軽度認知障害のある患者が磁気共鳴、神経心理学的評価、神経学的評価を受ける
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軽度認知障害のある患者が磁気共鳴、神経心理学的評価、神経学的評価を受ける
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メタボリック患者
肥満および代謝機能障害のある患者は、血液学的検査、心理学的および神経心理学的評価、および内分泌学的評価を受けます。
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肥満および代謝機能障害のある患者は、血液学的検査、心理学的および神経心理学的評価、および内分泌学的評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経変性疾患および代謝性疾患の発症および/または病期分類のリスクを計算できる予測アルゴリズムの作成
時間枠：1時間
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このプロジェクトの主な目的は、神経変性疾患および代謝性疾患の発症および/または病期分類のリスクを計算できる予測アルゴリズムの作成であり、その目的は、患者の状況に応じて、そのような疾患を発症するリスクがある被験者の潜在的なターゲットを特定することです。通常の臨床診療に従って、外来ベースで IRCCS に登録します。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療法の有効性を評価し、このようなタイプの患者に対する治療計画の結果を定義します。
時間枠：1時間
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担当すること、治療、ケア、リハビリテーション計画の有効化、およびケアとフォローアップ サービスの有効化に関連するマクロ タスクを検討してください。
これらのマクロタスクにより、データの分析を通じて、患者に対して想定される治療パスの有効性の評価を実行し、採用されたPDTAに従った治療プロセス（担当、評価、モニタリング）を特定することが可能になります。およびフォローアップ）、これらのタイプの患者の治療計画の結果を定義し、併存疾患の管理と患者の生活の質の向上を目的とした正しい診断分類と効果的な治療介入を促進します。
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1時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MCI患者の臨床試験
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Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Shirley Ryan AbilityLab募集
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Chinese PLA General HospitalSinotau Pharmaceutical Group完了
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Peking Union Medical College Hospital完了
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Canadian Research Institute for Social PolicyUniversity Health Network, Toronto; Canadian Mental Health Association; Women's Health Research... と他の協力者完了
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Consorci Sanitari de TerrassaUniversity of Barcelona; Fundació La Marató de TV3; Associació Vallès Amics de la Neurologiaわからない