治疗严重痤疮疤痕的联合手术
2024年1月25日 更新者:Ahmed Omar Abdulrahman Hassan、Al-Azhar University
疤痕切除术与富血小板血浆、聚二氧环己酮单线或点阵二氧化碳激光相结合治疗严重萎缩性痤疮疤痕的疗效:一项随机对照研究
许多方法用于治疗痤疮疤痕,包括激光、美容填充剂、微针、局部肿胀、皮下切除和化学换肤。 这些程序可以单独使用或作为组合疗法使用。
组合过程可以得到更好的结果。 在我们的研究中,我们将尝试在2024年3月至2026年3月期间,评估疤痕切除术与富血小板血浆、聚对二氧环己酮单线或点阵二氧化碳激光相结合1:1治疗严重萎缩性痤疮疤痕的疗效。 :1 比率并比较这些方式的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性对照试验,将于 2024 年 3 月至 2026 年 3 月在 Assiut 爱资哈尔大学医院皮肤科、性病科和男科进行,以评估疤痕切除术与富含血小板血浆相结合的疗效、聚二氧环己酮单线或点阵二氧化碳激光以 1:1:1 的比例治疗严重萎缩性痤疮疤痕,并比较这些方式的安全性和有效性
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ahmed O Hassan
- 电话号码:0020 1155162310
- 邮箱:alproff2@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
• 患有严重萎缩性痤疮疤痕的患者(根据 Goodman 和 Baron 痤疮定性疤痕分级量表)
排除标准:
- 患有活动性痤疮皮损的患者。
- 有瘢痕疙瘩形成倾向的患者。
- 有出血性疾病病史或严重贫血的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 患者在过去 6 个月内接受过任何疤痕治疗。
- 过去6个月内使用过引起光敏性或全身性维A酸类药物的患者(激光组)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:皮下切除加富含血小板的血浆
同一疗程进行3次疤痕切除加富血小板血浆注射,间隔1个月
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• 将20ml自体全血收集到含有酸性柠檬酸葡萄糖的试管中,并以1500rpm离心10分钟,以便在试管顶部得到PRP。
然后,将PRP在22℃室温下进一步以3700rpm离心10分钟,以获得比基线高4.5倍的血小板计数。
贫血小板血浆(PPP)将被部分去除,部分用于重悬血小板。
添加葡萄糖酸钙作为激活剂(1:9),即 9 毫升 PRP 中加入 1 毫升葡萄糖酸钙
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有源比较器:皮下切除加聚二氧环己酮单线
进行 3 次疤痕切除,最后一次后插入聚二氧环己酮单线
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有源比较器:皮下剥离加点阵二氧化碳激光
二氧化碳点阵激光祛疤术同一次进行3次,间隔1个月
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重萎缩性痤疮疤痕的治疗
大体时间:2年
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评估皮下切除术与富血小板血浆、聚对二氧环己酮单线或点阵二氧化碳激光相结合治疗严重萎缩性痤疮疤痕的疗效(根据 Goodman 和 Baron 痤疮定性疤痕分级量表)
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较 3 行
大体时间:2年
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比较皮下切除与富血小板血浆、聚对二氧环己酮单线或二氧化碳点阵激光联合治疗严重萎缩性痤疮疤痕的疗效和安全性。 (根据古德曼和巴伦痤疮定性疤痕分级标准) |
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Essam-Eldin M Mohamed, MD、AlAzhar university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goodman GJ, Baron JA. Postacne scarring: a qualitative global scarring grading system. Dermatol Surg. 2006 Dec;32(12):1458-66. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.32354.x.
- Mu YZ, Jiang L, Yang H. The efficacy of fractional ablative carbon dioxide laser combined with other therapies in acne scars. Dermatol Ther. 2019 Nov;32(6):e13084. doi: 10.1111/dth.13084. Epub 2019 Oct 7.
- Alser OH, Goutos I. The evidence behind the use of platelet-rich plasma (PRP) in scar management: a literature review. Scars Burn Heal. 2018 Nov 18;4:2059513118808773. doi: 10.1177/2059513118808773. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Chawla S. Split Face Comparative Study of Microneedling with PRP Versus Microneedling with Vitamin C in Treating Atrophic Post Acne Scars. J Cutan Aesthet Surg. 2014 Oct-Dec;7(4):209-12. doi: 10.4103/0974-2077.150742. Erratum In: J Cutan Aesthet Surg. 2015 Jan-Mar;8(1):75.
- Chilicka K, Rogowska AM, Szygula R. Effects of Topical Hydrogen Purification on Skin Parameters and Acne Vulgaris in Adult Women. Healthcare (Basel). 2021 Feb 1;9(2):144. doi: 10.3390/healthcare9020144.
- Oh IY, Kim BJ, Kim MN. Depressed Facial Scars Successfully Treated with Autologous Platelet-Rich Plasma and Light-Emitting Diode Phototherapy at 830 nm. Ann Dermatol. 2014 Jun;26(3):417-8. doi: 10.5021/ad.2014.26.3.417. Epub 2014 Jun 12. No abstract available.
- Zhang DD, Zhao WY, Fang QQ, Wang ZC, Wang XF, Zhang MX, Hu YY, Zheng B, Tan WQ. The efficacy of fractional CO2 laser in acne scar treatment: A meta-analysis. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14539. doi: 10.1111/dth.14539. Epub 2020 Nov 23.
- Nilforoushzadeh MA, Lotfi E, Heidari-Kharaji M, Nickhah N, Alavi S, Mahmoudbeyk M. Comparing cannula-based subcision with the common needle method: A clinical trial. Skin Res Technol. 2020 Jan;26(1):39-44. doi: 10.1111/srt.12761. Epub 2019 Aug 1.
- Tan J, Beissert S, Cook-Bolden F, Chavda R, Harper J, Hebert A, Lain E, Layton A, Rocha M, Weiss J, Dreno B. Evaluation of psychological well-being and social impact of atrophic acne scarring: A multinational, mixed-methods study. JAAD Int. 2021 Dec 23;6:43-50. doi: 10.1016/j.jdin.2021.11.006. eCollection 2022 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月25日
首次发布 (实际的)
2024年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
疤痕切除术的临床试验
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Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic University完全的