Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede procedurer til behandling af svære acnear

25. januar 2024 opdateret af: Ahmed Omar Abdulrahman Hassan, Al-Azhar University

Effektivitet af kombination af arsubcision med blodpladerigt plasma, polydioxanon monotråde eller fraktioneret kuldioxidlaser til behandling af svære atrofiske acnear: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Mange metoder anvender til behandling af acne ar, herunder laser, kosmetisk filler, microneedling, lokal tumescent, subcision og kemisk peeling. Disse procedurer kan bruges individuelt eller som en kombinationsterapi.

Kombination af procedurer giver bedre resultater. I vores undersøgelse vil vi i perioden fra marts 2024 til marts 2026 forsøge at vurdere effektiviteten af ​​en kombination af arsubcision med blodpladerigt plasma, polydioxanon monotråde eller fraktioneret kuldioxidlaser til behandling af svære atrofiske acnear med 1:1 :1-forhold og at sammenligne mellem disse modaliteter med hensyn til sikkerhed og effektivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt kontrolleret forsøg, der vil blive udført på Dermatologisk, venerologisk og andrologisk afdeling, Al-Azhar universitetshospital, Assiut, i perioden fra marts 2024 til marts 2026, for at vurdere effektiviteten af ​​en kombination af arsubcision med blodpladerigt plasma , polydioxanon monotråde eller fraktioneret kuldioxidlaser til behandling af svære atrofiske acne ar med 1:1:1 forhold og for at sammenligne mellem disse modaliteter med hensyn til sikkerhed og effektivitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter med svære atrofiske acne-ar (i henhold til Goodman and Barons acne kvalitative ar-graderingsskala)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktive acnelæsioner.
  • Patienter med en tendens til keloiddannelse.
  • Patienter med en historie med blødningsforstyrrelser eller svær anæmi.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienterne modtog enhver behandling for ar inden for de sidste 6 måneder.
  • Patienter, der har brugt lægemidler, der forårsager lysfølsomhed eller systemiske retinoider i de foregående 6 måneder (til lasergruppe).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Subcision plus blodpladerigt plasma
3 sessioner med arsubcision med blodpladerig plasmainjektion på samme session med en måneds interval
  • Subcision vil blive udført med 18 gauge kanyle i kanten af ​​arrene på begge sider af ansigtet.
  • Kanylen vil blive rettet i en fremadgående og bagudgående bevægelse, hvilket producerer en tunnel. Derefter vil det blive sendt ind sidelæns i en fejende handling for at frigøre arrene fra deres baser.
  • Når du er færdig, vil trykket blive påført for at reducere blødningen og hævelsen. Det aktuelle antibiotikum påføres i 3 dage.
• 20 ml autologt fuldblod opsamles i rør indeholdende sur citrat dextrose og centrifugeres ved 1500 rpm i 10 minutter for at få PRP i toppen af ​​reagensglasset. Derefter vil PRP'en blive yderligere centrifugeret ved 3700 rpm i 10 minutter ved stuetemperatur på 22°C for at opnå et blodpladetal 4,5 gange højere end basislinjen. Blodpladefattigt plasma (PPP) vil delvist blive fjernet og delvist brugt til at resuspendere blodpladerne. Calciumgluconat vil blive tilsat som en aktivator (1:9), dvs. 1 ml calciumgluconat i 9 ml PRP
Aktiv komparator: Subcision plus polydioxanon mono tråde
3 sessioner med ar subcision efterfulgt af indsættelse af polydioxanone mono tråde efter den sidste session
  • Subcision vil blive udført med 18 gauge kanyle i kanten af ​​arrene på begge sider af ansigtet.
  • Kanylen vil blive rettet i en fremadgående og bagudgående bevægelse, hvilket producerer en tunnel. Derefter vil det blive sendt ind sidelæns i en fejende handling for at frigøre arrene fra deres baser.
  • Når du er færdig, vil trykket blive påført for at reducere blødningen og hævelsen. Det aktuelle antibiotikum påføres i 3 dage.
  • Topisk bedøvelsescreme vil blive påført i en halv time på det involverede område.
  • polydioxanon monotråde (50 mm, 27 G) vil blive indsat med 1 cm mellemrum ind i hudens dermale lag; trådene vil blive arrangeret i en tværgående og lodret linje i form af et net svarende til krydsskraveringsteknik.
  • Det samlede antal vil variere fra 8 til 10 hver side. Ansigtets hud vil blive strakt af lægens ikke-dominerende hånd, og nålen vil blive indsat med den anden hånd gennem det påkrævede punkt.
Aktiv komparator: Subcision plus fraktioneret kuldioxidlaser
3 sessioner af ar subcision med fraktioneret kuldioxid laser på samme session med en måneds interval
  • Subcision vil blive udført med 18 gauge kanyle i kanten af ​​arrene på begge sider af ansigtet.
  • Kanylen vil blive rettet i en fremadgående og bagudgående bevægelse, hvilket producerer en tunnel. Derefter vil det blive sendt ind sidelæns i en fejende handling for at frigøre arrene fra deres baser.
  • Når du er færdig, vil trykket blive påført for at reducere blødningen og hævelsen. Det aktuelle antibiotikum påføres i 3 dage.
  • Topisk bedøvende creme påføres i 30 minutter før proceduren.
  • BX300-enhed fra AMI inc., Korea vil blive brugt.
  • Forskellige indstillinger vil blive brugt afhængigt af hvert enkelt tilfælde med hensyn til typen af ​​ar, sværhedsgrad og hudtype fluens fra 36 til 42 j/cm2 vil blive brugt, og pulsvarighed 1,8 ms.
  • I et forsøg på at undgå almindelige bivirkninger, der opstår ved fraktioneret laserbehandling, vil en lavere fluens blive brugt i den første session, og afhængig af resultaterne vil fluensen blive øget pr. behandlingssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering af svære atrofiske acne ar
Tidsramme: 2 år
at vurdere effektiviteten af ​​kombinationen af ​​subcision med blodpladerigt plasma, polydioxanone monotråde eller fraktioneret kuldioxidlaser til behandling af svære atrofiske acnear (i henhold til Goodman og Barons acne kvalitative arklassificeringsskala)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de 3 linjer
Tidsramme: 2 år

at sammenligne mellem kombinationen af ​​subcision med blodpladerigt plasma, polydioxanone monotråde eller fraktioneret kuldioxidlaser i behandlingen af ​​svære atrofiske acnear med hensyn til effektivitet og sikkerhed.

(I henhold til Goodman og Barons akne kvalitative ar graderingsskala)

2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Essam-Eldin M Mohamed, MD, Alazhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Severe acne scars

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofisk acne ar

Kliniske forsøg med Ar subcision

Abonner