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심한 여드름 흉터 치료의 복합 시술

2024년 1월 25일 업데이트: Ahmed Omar Abdulrahman Hassan, Al-Azhar University

중증 위축성 여드름 흉터 치료에서 흉터 절제술과 혈소판 풍부 혈장, 폴리디옥사논 모노 스레드 또는 분수 이산화탄소 레이저를 병용하는 효율성: 무작위 대조 연구

여드름 흉터 치료에는 레이저, 미용 필러, 미세 니들링, 국소 튜메센트, 서브시전, 화학적 필링 등 다양한 방법이 활용됩니다. 이러한 절차는 개별적으로 또는 병용 요법으로 사용할 수 있습니다.

절차를 결합하면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 우리 연구에서 우리는 2024년 3월부터 2026년 3월까지 심각한 위축성 여드름 흉터 치료에서 1:1로 심한 위축성 여드름 흉터 치료에 있어 흉터 절제술과 혈소판 풍부 혈장, 폴리디옥사논 모노 스레드 또는 분수 이산화탄소 레이저의 조합의 효능을 평가하려고 시도할 것입니다. :1 비율로 안전성과 효능에 관한 이러한 양식을 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 흉터 절제술과 혈소판 풍부 혈장의 병용 요법의 효능을 평가하기 위해 2024년 3월부터 2026년 3월까지 Assiut에 있는 Al-Azhar 대학 병원 피부과, 성병 및 남성과에서 실시될 전향적 대조 시험입니다. , 심각한 위축성 여드름 흉터 치료에 1:1:1 비율로 폴리디옥사논 모노 스레드 또는 분수형 이산화탄소 레이저를 사용하고 안전성과 효능에 관해 이들 양식을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

• 심각한 위축성 여드름 흉터가 있는 환자(Goodman and Baron의 여드름 정성적 흉터 등급 척도에 따름)

제외 기준:

  • 활동성 여드름 병변이 있는 환자.
  • 켈로이드 형성 경향이 있는 환자.
  • 출혈질환 또는 심한 빈혈의 병력이 있는 환자.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 환자들은 지난 6개월 동안 흉터 치료를 받았습니다.
  • 지난 6개월 이내에 광과민증을 유발하는 약물 또는 전신성 레티노이드를 사용하고 있는 환자(레이저군)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 서브시전 플러스 혈소판 풍부 혈장
1개월 간격으로 동일한 세션에서 혈소판 풍부 혈장 주입을 통한 흉터 제거 3회 세션
절차: 흉터제거
  • 얼굴 양쪽 흉터 가장자리에 18게이지 캐뉼라를 이용하여 서브시전을 시행합니다.
  • 캐뉼라는 터널을 생성하는 전방 및 후방 동작으로 향하게 됩니다. 그런 다음, 베이스에서 흉터를 제거하기 위해 전면적인 동작으로 옆으로 전달됩니다.
  • 끝나면 출혈과 붓기를 줄이기 위해 압력을 가할 것입니다. 국소 항생제는 3일간 도포됩니다.
절차: 혈소판 풍부 혈장 주입
• 20ml의 자가 전혈을 산성 구연산염 포도당이 들어 있는 튜브에 수집하고 1500rpm에서 10분간 원심분리하여 PRP를 테스트 튜브 상단에 얻습니다. 그런 다음, 기준선보다 4.5배 더 높은 혈소판 수를 얻기 위해 PRP를 실온 22°C에서 10분간 3700rpm으로 추가 원심분리합니다. 혈소판 결핍 혈장(PPP)은 부분적으로 제거되고 부분적으로는 혈소판을 재현탁하는 데 사용됩니다. 글루콘산칼슘이 활성화제(1:9)로 첨가됩니다. 즉, PRP 9ml에 글루콘산칼슘 1ml가 첨가됩니다.
활성 비교기: 서브시전 플러스 폴리디옥사논 모노 스레드
흉터 제거 3회 세션 후 마지막 세션 후 폴리디옥사논 모노사 삽입
절차: 흉터제거
  • 얼굴 양쪽 흉터 가장자리에 18게이지 캐뉼라를 이용하여 서브시전을 시행합니다.
  • 캐뉼라는 터널을 생성하는 전방 및 후방 동작으로 향하게 됩니다. 그런 다음, 베이스에서 흉터를 제거하기 위해 전면적인 동작으로 옆으로 전달됩니다.
  • 끝나면 출혈과 붓기를 줄이기 위해 압력을 가할 것입니다. 국소 항생제는 3일간 도포됩니다.
절차: 폴리디옥사논 모노 스레드 삽입
  • 국소 마취 크림을 해당 부위에 30분 동안 바르게 됩니다.
  • 폴리디옥사논 모노 스레드(50mm, 27G)를 피부 진피층에 1cm 간격으로 삽입합니다. 실은 크로스 해칭 기술과 유사한 메시 형태로 가로 및 세로 선으로 배열됩니다.
  • 총 숫자는 각 면에 8~10개입니다. 의사가 주로 사용하지 않는 손으로 얼굴의 피부를 펴고 다른 손으로 필요한 지점을 통해 바늘을 삽입합니다.
활성 비교기: 서브시전 플러스 분수형 이산화탄소 레이저
1개월 간격으로 동일한 세션에서 프랙셔널 이산화탄소 레이저를 이용한 흉터 절제술 3회
절차: 흉터제거
  • 얼굴 양쪽 흉터 가장자리에 18게이지 캐뉼라를 이용하여 서브시전을 시행합니다.
  • 캐뉼라는 터널을 생성하는 전방 및 후방 동작으로 향하게 됩니다. 그런 다음, 베이스에서 흉터를 제거하기 위해 전면적인 동작으로 옆으로 전달됩니다.
  • 끝나면 출혈과 붓기를 줄이기 위해 압력을 가할 것입니다. 국소 항생제는 3일간 도포됩니다.
장치: 분수 이산화탄소 레이저
  • 시술 전 30분 동안 국소마취크림을 바르게 됩니다.
  • 한국 AMI Inc.의 BX300 장치를 사용합니다.
  • 흉터 유형, 심각도 및 피부 유형에 따라 각 사례에 따라 다른 설정이 사용되며 36~42j/cm2 범위의 플루언스가 사용되며 펄스 지속 시간은 1.8ms입니다.
  • 프락셔널 레이저 치료에서 흔히 발생하는 부작용을 피하기 위해 첫 번째 세션에서는 낮은 플루언스를 사용하고 결과에 따라 치료 세션마다 플루언스를 증가시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심한 위축성 여드름 흉터의 관리
기간: 2 년
심각한 위축성 여드름 흉터 치료에서 혈소판 풍부 혈장, 폴리디옥사논 모노 스레드 또는 분할 이산화탄소 레이저와 함께 서브시전 병용의 효능을 평가합니다(Goodman 및 Baron의 여드름 정성적 흉터 등급 척도에 따름).
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개 라인 비교
기간: 2 년

중증 위축성 여드름 흉터 치료에서 서브시전과 혈소판 풍부 혈장, 폴리디옥사논 모노 스레드 또는 분할 이산화탄소 레이저의 조합을 효능과 안전성과 비교합니다.

(Goodman and Baron의 여드름 흉터 등급 척도 기준)
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

수사관

  • 연구 책임자: Essam-Eldin M Mohamed, MD, Alazhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Severe acne scars

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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