Procédures combinées dans le traitement des cicatrices d'acné sévères
25 janvier 2024 mis à jour par: Ahmed Omar Abdulrahman Hassan, Al-Azhar University
Efficacité de la combinaison de la subcision des cicatrices avec du plasma riche en plaquettes, des monofils de polydioxanone ou un laser au dioxyde de carbone fractionné dans le traitement des cicatrices d'acné atrophiques sévères : une étude contrôlée randomisée
De nombreuses méthodes sont utilisées pour le traitement des cicatrices d'acné, notamment le laser, les produits de comblement cosmétique, le microneedling, la tumescente locale, la subcision et les peelings chimiques. Ces procédures peuvent être utilisées individuellement ou en thérapie combinée.
La combinaison des procédures donne de meilleurs résultats. Dans notre étude, nous essaierons, entre mars 2024 et mars 2026, d'évaluer l'efficacité de la combinaison de la subcision de cicatrice avec du plasma riche en plaquettes, des monofils de polydioxanone ou un laser au dioxyde de carbone fractionné dans le traitement des cicatrices d'acné atrophiques sévères avec un rapport 1:1. : 1 et de comparer ces modalités en termes de sécurité et d'efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai prospectif contrôlé qui sera mené au service de dermatologie, vénéréologie et andrologie de l'hôpital universitaire Al-Azhar, Assiout, entre mars 2024 et mars 2026, pour évaluer l'efficacité de l'association de la subcision cicatricielle avec du plasma riche en plaquettes. , monofils de polydioxanone ou laser au dioxyde de carbone fractionné dans le traitement des cicatrices d'acné atrophiques sévères avec des rapports 1:1:1 et comparer ces modalités en termes de sécurité et d'efficacité
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed O Hassan
- Numéro de téléphone: 0020 1155162310
- E-mail: alproff2@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
• Patients présentant des cicatrices d'acné atrophiques sévères (selon l'échelle qualitative de notation des cicatrices d'acné de Goodman et Baron)
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des lésions d’acné actives.
- Patients ayant une tendance à la formation de chéloïdes.
- Patients ayant des antécédents de troubles hémorragiques ou d’anémie sévère.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Les patients n'ont reçu aucun traitement pour leurs cicatrices au cours des 6 derniers mois.
- Patients utilisant des médicaments provoquant une photosensibilité ou des rétinoïdes systémiques au cours des 6 mois précédents (pour le groupe laser).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Subcision plus plasma riche en plaquettes
3 séances de subcision de cicatrice avec injection de plasma riche en plaquettes au cours d'une même séance à un mois d'intervalle
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• 20 ml de sang total autologue seront collectés dans des tubes contenant du dextrose citrate acide et centrifugés à 1500 tr/min pendant 10 minutes afin d'obtenir du PRP en haut du tube à essai.
Ensuite, le PRP sera encore centrifugé à 3700 tr/min pendant 10 minutes à température ambiante de 22°C afin d'obtenir une numération plaquettaire 4,5 fois supérieure à la ligne de base.
Le plasma pauvre en plaquettes (PPP) sera en partie éliminé et en partie utilisé pour remettre les plaquettes en suspension.
Du gluconate de calcium sera ajouté comme activateur (1:9), soit 1 ml de gluconate de calcium dans 9 ml de PRP
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Comparateur actif: Fils mono Subcision plus Polydioxanone
3 séances de subcision cicatricielle suivies de la pose de mono fils Polydioxanone après la dernière séance
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Comparateur actif: Laser de subcision et de dioxyde de carbone fractionné
3 séances de subcision de cicatrice au laser fractionné au dioxyde de carbone au cours de la même séance à un mois d'intervalle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise en charge des cicatrices d'acné atrophiques sévères
Délai: 2 ans
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pour évaluer l'efficacité de la combinaison de la subcision avec du plasma riche en plaquettes, des monofils de polydioxanone ou un laser au dioxyde de carbone fractionné dans le traitement des cicatrices d'acné atrophiques sévères (selon l'échelle qualitative de notation des cicatrices d'acné de Goodman et Baron)
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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En comparant les 3 lignes
Délai: 2 ans
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pour comparer la combinaison de la subcision avec du plasma riche en plaquettes, des monofils de polydioxanone ou un laser au dioxyde de carbone fractionné dans le traitement des cicatrices d'acné atrophiques sévères en termes d'efficacité et de sécurité. (Selon l'échelle qualitative de notation des cicatrices d'acné de Goodman et Baron) |
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Essam-Eldin M Mohamed, MD, Alazhar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goodman GJ, Baron JA. Postacne scarring: a qualitative global scarring grading system. Dermatol Surg. 2006 Dec;32(12):1458-66. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.32354.x.
- Mu YZ, Jiang L, Yang H. The efficacy of fractional ablative carbon dioxide laser combined with other therapies in acne scars. Dermatol Ther. 2019 Nov;32(6):e13084. doi: 10.1111/dth.13084. Epub 2019 Oct 7.
- Alser OH, Goutos I. The evidence behind the use of platelet-rich plasma (PRP) in scar management: a literature review. Scars Burn Heal. 2018 Nov 18;4:2059513118808773. doi: 10.1177/2059513118808773. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Chawla S. Split Face Comparative Study of Microneedling with PRP Versus Microneedling with Vitamin C in Treating Atrophic Post Acne Scars. J Cutan Aesthet Surg. 2014 Oct-Dec;7(4):209-12. doi: 10.4103/0974-2077.150742. Erratum In: J Cutan Aesthet Surg. 2015 Jan-Mar;8(1):75.
- Chilicka K, Rogowska AM, Szygula R. Effects of Topical Hydrogen Purification on Skin Parameters and Acne Vulgaris in Adult Women. Healthcare (Basel). 2021 Feb 1;9(2):144. doi: 10.3390/healthcare9020144.
- Oh IY, Kim BJ, Kim MN. Depressed Facial Scars Successfully Treated with Autologous Platelet-Rich Plasma and Light-Emitting Diode Phototherapy at 830 nm. Ann Dermatol. 2014 Jun;26(3):417-8. doi: 10.5021/ad.2014.26.3.417. Epub 2014 Jun 12. No abstract available.
- Zhang DD, Zhao WY, Fang QQ, Wang ZC, Wang XF, Zhang MX, Hu YY, Zheng B, Tan WQ. The efficacy of fractional CO2 laser in acne scar treatment: A meta-analysis. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14539. doi: 10.1111/dth.14539. Epub 2020 Nov 23.
- Nilforoushzadeh MA, Lotfi E, Heidari-Kharaji M, Nickhah N, Alavi S, Mahmoudbeyk M. Comparing cannula-based subcision with the common needle method: A clinical trial. Skin Res Technol. 2020 Jan;26(1):39-44. doi: 10.1111/srt.12761. Epub 2019 Aug 1.
- Tan J, Beissert S, Cook-Bolden F, Chavda R, Harper J, Hebert A, Lain E, Layton A, Rocha M, Weiss J, Dreno B. Evaluation of psychological well-being and social impact of atrophic acne scarring: A multinational, mixed-methods study. JAAD Int. 2021 Dec 23;6:43-50. doi: 10.1016/j.jdin.2021.11.006. eCollection 2022 Mar.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Première publication (Réel)
29 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Severe acne scars
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .