重度のニキビ跡の治療における複合処置
2024年1月25日 更新者：Ahmed Omar Abdulrahman Hassan、Al-Azhar University
重度の萎縮性座瘡の治療における瘢痕サブシジョンと多血小板血漿、ポリジオキサノンモノスレッドまたはフラクショナル二酸化炭素レーザーの組み合わせの効率性：ランダム化対照研究
ニキビ跡の治療には、レーザー、美容フィラー、マイクロニードル、局所的チューメッセント、サブシジョン、ケミカルピーリングなどの多くの方法が利用されています。 これらの手順は、個別に使用することも、組み合わせ治療として使用することもできます。
手順を組み合わせると、より良い結果が得られます。 私たちの研究では、2024年3月から2026年3月までの期間、重度の萎縮性座瘡の治療における瘢痕サブシジョンと多血小板血漿、ポリジオキサノンモノスレッドまたはフラクショナル炭酸ガスレーザーの1：1の組み合わせの有効性を評価することを試みます。 :1 の比率を比較し、安全性と有効性に関してこれらの治療法を比較します。
調査の概要
詳細な説明
これは、瘢痕サブシジョンと多血小板血漿の併用の有効性を評価するために、2024年3月から2026年3月までの期間、アシュートのアル・アズハル大学病院の皮膚科、性病科、男性科で実施される前向き対照試験である。 、重度の萎縮性ニキビ跡の治療におけるポリジオキサノンモノスレッドまたはフラクショナル炭酸ガスレーザーを1:1:1の比率で使用し、安全性と有効性に関してこれらの治療法を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed O Hassan
- 電話番号：0020 1155162310
- メール：alproff2@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 重度の萎縮性座瘡のある患者（Goodman and Baron の座瘡定性的瘢痕評価スケールによる）
除外基準:
- 活動性の座瘡病変を有する患者。
- ケロイド形成傾向のある患者。
- 出血性疾患または重度の貧血の病歴のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 患者は過去6か月以内に瘢痕治療を受けた。
- 過去6か月以内に光線過敏症または全身性レチノイドを引き起こす薬剤を使用している患者（レーザー群の場合）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：サブシジョンプラス多血小板血漿
1か月間隔で同じセッションで多血小板血漿注射を伴う瘢痕サブシシジョンの3セッション
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• 20 ml の自己全血を酸性クエン酸デキストロースを含むチューブに収集し、試験管の上部に PRP を得るために 1500 rpm で 10 分間遠心分離します。
次に、ベースラインより 4.5 倍高い血小板数を得るために、PRP を室温 22°C で 3700 rpm で 10 分間さらに遠心分離します。
乏血小板血漿 (PPP) は部分的に除去され、部分的に血小板の再懸濁に使用されます。
グルコン酸カルシウムは活性化剤として添加されます (1:9)。つまり、9 ml の PRP に 1 ml のグルコン酸カルシウムが含まれます。
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アクティブコンパレータ：Subcision プラス ポリジオキサノン モノスレッド
瘢痕サブシジョンの3セッションと、最後のセッション後にポリジオキサノンモノスレッドの挿入
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アクティブコンパレータ：サブシジョンプラスフラクショナル炭酸ガスレーザー
フラクショナル炭酸ガスレーザーによる瘢痕サブシシジョンを1か月間隔で同じセッションで3回行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の萎縮性ニキビ跡の管理
時間枠：2年
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重度の萎縮性座瘡の治療におけるサブシジョンと多血小板血漿、ポリジオキサノンモノスレッド、またはフラクショナル炭酸ガスレーザーとの組み合わせの有効性を評価するため（グッドマンおよびバロンの座瘡定性的瘢痕グレーディングスケールによる）
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3行を比較してみると
時間枠：2年
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重度の萎縮性座瘡の治療におけるサブシジョンと多血小板血漿、ポリジオキサノンモノスレッド、またはフラクショナル炭酸ガスレーザーとの組み合わせを有効性と安全性に関して比較する。 (グッドマンとバロンの座瘡定性的瘢痕評価スケールによる) |
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Essam-Eldin M Mohamed, MD、Alazhar University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goodman GJ, Baron JA. Postacne scarring: a qualitative global scarring grading system. Dermatol Surg. 2006 Dec;32(12):1458-66. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.32354.x.
- Mu YZ, Jiang L, Yang H. The efficacy of fractional ablative carbon dioxide laser combined with other therapies in acne scars. Dermatol Ther. 2019 Nov;32(6):e13084. doi: 10.1111/dth.13084. Epub 2019 Oct 7.
- Alser OH, Goutos I. The evidence behind the use of platelet-rich plasma (PRP) in scar management: a literature review. Scars Burn Heal. 2018 Nov 18;4:2059513118808773. doi: 10.1177/2059513118808773. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Chawla S. Split Face Comparative Study of Microneedling with PRP Versus Microneedling with Vitamin C in Treating Atrophic Post Acne Scars. J Cutan Aesthet Surg. 2014 Oct-Dec;7(4):209-12. doi: 10.4103/0974-2077.150742. Erratum In: J Cutan Aesthet Surg. 2015 Jan-Mar;8(1):75.
- Chilicka K, Rogowska AM, Szygula R. Effects of Topical Hydrogen Purification on Skin Parameters and Acne Vulgaris in Adult Women. Healthcare (Basel). 2021 Feb 1;9(2):144. doi: 10.3390/healthcare9020144.
- Oh IY, Kim BJ, Kim MN. Depressed Facial Scars Successfully Treated with Autologous Platelet-Rich Plasma and Light-Emitting Diode Phototherapy at 830 nm. Ann Dermatol. 2014 Jun;26(3):417-8. doi: 10.5021/ad.2014.26.3.417. Epub 2014 Jun 12. No abstract available.
- Zhang DD, Zhao WY, Fang QQ, Wang ZC, Wang XF, Zhang MX, Hu YY, Zheng B, Tan WQ. The efficacy of fractional CO2 laser in acne scar treatment: A meta-analysis. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14539. doi: 10.1111/dth.14539. Epub 2020 Nov 23.
- Nilforoushzadeh MA, Lotfi E, Heidari-Kharaji M, Nickhah N, Alavi S, Mahmoudbeyk M. Comparing cannula-based subcision with the common needle method: A clinical trial. Skin Res Technol. 2020 Jan;26(1):39-44. doi: 10.1111/srt.12761. Epub 2019 Aug 1.
- Tan J, Beissert S, Cook-Bolden F, Chavda R, Harper J, Hebert A, Lain E, Layton A, Rocha M, Weiss J, Dreno B. Evaluation of psychological well-being and social impact of atrophic acne scarring: A multinational, mixed-methods study. JAAD Int. 2021 Dec 23;6:43-50. doi: 10.1016/j.jdin.2021.11.006. eCollection 2022 Mar.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (実際)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Severe acne scars
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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