Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyt toimenpiteet vakavien aknearpien hoidossa

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Omar Abdulrahman Hassan, Al-Azhar University

Arpileikkauksen ja verihiutalepitoisen plasman, polydioksanonimonolankojen tai fraktiohiilidioksidilaserin yhdistelmän tehokkuus vakavien atrofisten aknen arpien hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aknen arpien hoitoon käytetään monia menetelmiä, mukaan lukien laser, kosmeettinen täyteaine, mikroneulaus, paikallinen tumescent, Subcision ja kemiallinen kuorinta. Näitä toimenpiteitä voidaan käyttää yksittäin tai yhdistelmähoitona.

Yhdistämällä menettelyjä saadaan parempia tuloksia. Tutkimuksessamme yritämme maaliskuusta 2024 maaliskuuhun 2026 välisenä aikana arvioida arven alaleikkauksen ja verihiutalepitoisen plasman, polydioksanonimonolangan tai fraktiohiilidioksidilaserin yhdistelmän tehokkuutta vaikeiden atrofisten aknearpien hoidossa suhteessa 1:1 :1-suhteita ja vertailla näitä turvallisuutta ja tehokkuutta koskevia menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Al-Azharin yliopistollisen sairaalan ihotauti-, sukupuolitauti- ja andrologiaosastolla, Assiutissa maaliskuusta 2024 maaliskuuhun 2026 maaliskuun 2026 välisenä aikana. Tarkoituksena on arvioida arpileikkauksen ja verihiutalepitoisen plasman yhdistelmän tehokkuutta. , polydioksanonimonolangat tai fraktiohiilidioksidilaser vakavien atrofisten aknen arpien hoidossa suhteessa 1:1:1 ja näiden turvallisuuden ja tehokkuuden menetelmien vertailuun

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on vakavia atrofisia aknearpia (Goodmanin ja Baronin aknen kvalitatiivisen arpien luokitusasteikon mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivisia aknevaurioita.
  • Potilaat, joilla on taipumus keloidien muodostumiseen.
  • Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriö tai vaikea anemia.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Potilaat ovat saaneet minkäänlaista hoitoa arpien vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet valoherkkyyttä aiheuttavia lääkkeitä tai systeemisiä retinoideja viimeisen 6 kuukauden aikana (laserryhmälle).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Subcision plus verihiutalerikas plasma
3 arven leikkauskertaa verihiutalepitoisella plasmaruiskeella samalla istunnolla kuukauden välein
  • Subileikkaus tehdään 18 gaugen kanyylillä arpien reunassa kasvojen molemmilla puolilla.
  • Kanyyli ohjataan eteenpäin ja taaksepäin liikkeellä, jolloin muodostuu tunneli. Sitten se kuljetetaan sivuttain sisään lakaisevalla toimenpiteellä vapauttamaan arvet niiden tyvistä.
  • Kun olet valmis, painetaan verenvuodon ja turvotuksen vähentämiseksi. Paikallista antibioottia käytetään 3 päivän ajan.
• 20 ml autologista kokoverta kerätään hapanta sitraattidekstroosia sisältäviin putkiin ja sentrifugoidaan 1500 rpm 10 minuuttia PRP:n saamiseksi koeputken yläosaan. Sitten PRP:tä sentrifugoidaan edelleen nopeudella 3700 rpm 10 minuuttia huoneenlämpötilassa 22 °C, jotta saadaan 4,5 kertaa perusviivaa korkeampi verihiutaleiden määrä. Verihiutalehuono plasma (PPP) poistetaan osittain ja sitä käytetään osittain verihiutaleiden uudelleensuspendointiin. Aktivaattorina lisätään kalsiumglukonaattia (1:9), eli 1 ml kalsiumglukonaattia 9 ml:ssa PRP:tä
Active Comparator: Subcision plus Polydioxanone monolangat
3 arvenleikkauskertaa, jonka jälkeen Polydioxanone monolangat asetetaan viimeisen istunnon jälkeen
  • Subileikkaus tehdään 18 gaugen kanyylillä arpien reunassa kasvojen molemmilla puolilla.
  • Kanyyli ohjataan eteenpäin ja taaksepäin liikkeellä, jolloin muodostuu tunneli. Sitten se kuljetetaan sivuttain sisään lakaisevalla toimenpiteellä vapauttamaan arvet niiden tyvistä.
  • Kun olet valmis, painetaan verenvuodon ja turvotuksen vähentämiseksi. Paikallista antibioottia käytetään 3 päivän ajan.
  • Paikallista anestesiavoidetta levitetään puolen tunnin ajan kyseiselle alueelle.
  • polydioksanonimonolangat (50 mm, 27 G) asetetaan 1 cm:n välein ihon dermaaliseen kerrokseen; langat järjestetään poikittais- ja pystysuoraan viivaan ristiviivoitustekniikan kaltaisen verkon muodossa.
  • Kokonaismäärät vaihtelevat 8-10 kummallakin puolella. Lääkärin ei-dominoiva käsi venyttää kasvojen ihoa ja toisella kädellä työnnetään neula halutun kohdan läpi.
Active Comparator: Subcision plus fraktiohiilidioksidilaser
3 arven leikkauskertaa fraktiohiilidioksidilaserilla samalla istunnolla kuukauden välein
  • Subileikkaus tehdään 18 gaugen kanyylillä arpien reunassa kasvojen molemmilla puolilla.
  • Kanyyli ohjataan eteenpäin ja taaksepäin liikkeellä, jolloin muodostuu tunneli. Sitten se kuljetetaan sivuttain sisään lakaisevalla toimenpiteellä vapauttamaan arvet niiden tyvistä.
  • Kun olet valmis, painetaan verenvuodon ja turvotuksen vähentämiseksi. Paikallista antibioottia käytetään 3 päivän ajan.
  • Paikallista anestesiavoidetta levitetään 30 minuuttia ennen toimenpidettä.
  • Käytetään Korean AMI inc.:n BX300-laitetta.
  • Eri asetuksia käytetään tapauskohtaisesti arven tyypin, vakavuuden ja ihotyypin fluenssin välillä 36-42 j/cm2 ja pulssin kesto 1,8 ms.
  • Yritetään välttää yleisiä sivuvaikutuksia, joita esiintyy fraktioivalla laserhoidolla, ensimmäisellä hoitokerralla käytetään pienempää tehokkuutta ja tuloksista riippuen tehoa lisätään hoitokertaa kohden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien atrofisten aknearpien hoito
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioida verihiutalepitoisen plasman, polydioksanone monolangan tai fraktiohiilidioksidilaserin yhdistelmän tehokkuutta vaikeiden atrofisten aknearpien hoidossa (Goodmanin ja Baronin aknen kvalitatiivisen arpien luokitusasteikon mukaan)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 rivin vertailu
Aikaikkuna: 2 vuotta

verrata verihiutalepitoisen plasman, polydioksanonimonolangan tai fraktiohiilidioksidilaserin yhdistelmää vaikeiden atrofisten aknearpien hoidossa tehon ja turvallisuuden suhteen.

(Goodmanin ja Baronin aknen laadullisen arpien luokitusasteikon mukaan)

2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Essam-Eldin M Mohamed, MD, Alazhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Severe acne scars

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atrofinen aknen arpi

Kliiniset tutkimukset Arpien leikkaus

Tilaa