- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06227481
Procedimientos combinados en el tratamiento de cicatrices graves de acné
Eficiencia de la combinación de subcisión de cicatrices con plasma rico en plaquetas, monohilos de polidioxanona o láser de dióxido de carbono fraccionado en el tratamiento de cicatrices de acné atróficas graves: un estudio controlado aleatorio
Se utilizan muchos métodos para el tratamiento de las cicatrices del acné, incluidos láser, relleno cosmético, microagujas, tumescente local, subcisión y exfoliaciones químicas. Estos procedimientos se pueden utilizar individualmente o como terapia combinada.
Combinar procedimientos da mejores resultados. En nuestro estudio intentaremos, en el período comprendido entre marzo de 2024 y marzo de 2026, evaluar la eficacia de la combinación de subcisión de cicatrices con plasma rico en plaquetas, monohilos de polidioxanona o láser fraccionado de dióxido de carbono en el tratamiento de cicatrices de acné atrófico severo con 1:1 Relaciones: 1 y comparar entre estas modalidades con respecto a seguridad y eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed O Hassan
- Número de teléfono: 0020 1155162310
- Correo electrónico: alproff2@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con cicatrices de acné atróficas graves (según la escala cualitativa de clasificación de cicatrices de acné de Goodman y Baron)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones activas de acné.
- Pacientes con tendencia a la formación de queloides.
- Pacientes con antecedentes de trastorno hemorrágico o anemia grave.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Los pacientes recibieron algún tratamiento para las cicatrices en los últimos 6 meses.
- Pacientes que hayan utilizado fármacos que causen fotosensibilidad o retinoides sistémicos en los 6 meses anteriores (para el grupo láser).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Subcisión más plasma rico en plaquetas
3 sesiones de subcisión de cicatriz con inyección de plasma rico en plaquetas en la misma sesión con un mes de intervalo
|
• Se recogerán 20 ml de sangre completa autóloga en tubos que contienen citrato ácido dextrosa y se centrifugarán a 1500 rpm durante 10 minutos para obtener PRP en la parte superior del tubo de ensayo.
Luego, el PRP se centrifugará aún más a 3700 rpm durante 10 minutos a temperatura ambiente de 22 ° C para obtener un recuento de plaquetas 4,5 veces mayor que el valor inicial.
El plasma pobre en plaquetas (PPP) se eliminará en parte y en parte se utilizará para resuspender las plaquetas.
Se añadirá gluconato de calcio como activador (1:9), es decir, 1 ml de gluconato de calcio en 9 ml de PRP.
|
|
Comparador activo: Subcisión más monohilos de polidioxanona
3 sesiones de subcisión de cicatriz seguidas de la inserción de monohilos de polidioxanona después de la última sesión.
|
|
|
Comparador activo: Subcisión más láser fraccionado de dióxido de carbono
3 sesiones de subcisión de cicatriz con láser fraccionado de dióxido de carbono en la misma sesión con un mes de intervalo
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Manejo de cicatrices de acné atróficas graves.
Periodo de tiempo: 2 años
|
evaluar la eficacia de la combinación de subcisión con plasma rico en plaquetas, monohilos de polidioxanona o láser fraccionado de dióxido de carbono en el tratamiento de cicatrices de acné atróficas graves (según la escala cualitativa de clasificación de cicatrices de acné de Goodman y Baron)
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparando las 3 líneas
Periodo de tiempo: 2 años
|
comparar entre la combinación de subcisión con plasma rico en plaquetas, monohilos de polidioxanona o láser fraccionado de dióxido de carbono en el tratamiento de cicatrices de acné atróficas severas con respecto a eficacia y seguridad. (Según la escala de calificación cualitativa de cicatrices de acné de Goodman y Baron) |
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Essam-Eldin M Mohamed, MD, Alazhar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goodman GJ, Baron JA. Postacne scarring: a qualitative global scarring grading system. Dermatol Surg. 2006 Dec;32(12):1458-66. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.32354.x.
- Mu YZ, Jiang L, Yang H. The efficacy of fractional ablative carbon dioxide laser combined with other therapies in acne scars. Dermatol Ther. 2019 Nov;32(6):e13084. doi: 10.1111/dth.13084. Epub 2019 Oct 7.
- Alser OH, Goutos I. The evidence behind the use of platelet-rich plasma (PRP) in scar management: a literature review. Scars Burn Heal. 2018 Nov 18;4:2059513118808773. doi: 10.1177/2059513118808773. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Chawla S. Split Face Comparative Study of Microneedling with PRP Versus Microneedling with Vitamin C in Treating Atrophic Post Acne Scars. J Cutan Aesthet Surg. 2014 Oct-Dec;7(4):209-12. doi: 10.4103/0974-2077.150742. Erratum In: J Cutan Aesthet Surg. 2015 Jan-Mar;8(1):75.
- Chilicka K, Rogowska AM, Szygula R. Effects of Topical Hydrogen Purification on Skin Parameters and Acne Vulgaris in Adult Women. Healthcare (Basel). 2021 Feb 1;9(2):144. doi: 10.3390/healthcare9020144.
- Oh IY, Kim BJ, Kim MN. Depressed Facial Scars Successfully Treated with Autologous Platelet-Rich Plasma and Light-Emitting Diode Phototherapy at 830 nm. Ann Dermatol. 2014 Jun;26(3):417-8. doi: 10.5021/ad.2014.26.3.417. Epub 2014 Jun 12. No abstract available.
- Zhang DD, Zhao WY, Fang QQ, Wang ZC, Wang XF, Zhang MX, Hu YY, Zheng B, Tan WQ. The efficacy of fractional CO2 laser in acne scar treatment: A meta-analysis. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14539. doi: 10.1111/dth.14539. Epub 2020 Nov 23.
- Nilforoushzadeh MA, Lotfi E, Heidari-Kharaji M, Nickhah N, Alavi S, Mahmoudbeyk M. Comparing cannula-based subcision with the common needle method: A clinical trial. Skin Res Technol. 2020 Jan;26(1):39-44. doi: 10.1111/srt.12761. Epub 2019 Aug 1.
- Tan J, Beissert S, Cook-Bolden F, Chavda R, Harper J, Hebert A, Lain E, Layton A, Rocha M, Weiss J, Dreno B. Evaluation of psychological well-being and social impact of atrophic acne scarring: A multinational, mixed-methods study. JAAD Int. 2021 Dec 23;6:43-50. doi: 10.1016/j.jdin.2021.11.006. eCollection 2022 Mar.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Severe acne scars
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cicatriz atrófica del acné
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityTerminadoCicatriz de acne | Cicatrices de Acné - AtróficasPorcelana
-
CLASSYS Inc.Aún no reclutandoCicatrices de acné | Cicatrización del acné | Cicatriz de acne | Cicatrices de Acné - AtróficasPorcelana
-
Seoul National University HospitalTerminadoCicatriz de acneCorea, república de
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityTerminado
-
Haute Beauté Skin & Vein ClinicTaipei Medical University Shuang Ho Hospital; Lumenis Be Ltd.Desconocido
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreTerminado
Ensayos clínicos sobre Subcisión de cicatriz
-
Synochi, LLCLAC+USC Medical CenterAún no reclutandoQuemaduras Múltiples
-
Region SkaneTerminadoInfección del sitio quirúrgico | Satisfacción del pacienteSuecia
-
Western Sydney Local Health DistrictTerminadoPólipo colónico | Adenoma colónicoAustralia
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityTerminadoArtropatía de rodilla | Cicatriz Hipertrófica | Artropatía de caderaHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTerminadoRehabilitación | Cicatriz Hipertrófica
-
Jessa HospitalTerminadoCicatriz | Cirugía cardíaca mínimamente invasivaBélgica
-
Sakarya UniversityReclutamientoSeccion de cesárea | Cicatrización de la heridaPavo
-
Yale UniversityBiodermisInscripción por invitaciónCicatriz | Curación de heridas | Incisión quirúrgica | Queloide | Cicatriz queloide después de la cirugía | Cicatriz HipertróficaEstados Unidos