胰腺炎或胰腺切除术引起的糖尿病患者的闭环胰岛素输送系统（“人工胰腺”） (IADIASP)
2024年4月5日 更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien
胰腺炎或胰腺切除术诱发的糖尿病患者的闭环胰岛素输送系统（“人工胰腺”）：观察性病例系列
本研究的目的是确定闭环胰岛素输送系统（“人工胰腺”）对胰腺炎或胰腺切除引起的糖尿病患者的有效性和安全性，特别是减少几种低血糖的次数，并改善不同的参数动态血糖曲线的
研究概览
详细说明
继发性胰腺糖尿病患者面临多种低血糖风险，血糖变异性，继发性胰腺糖尿病是一种不稳定的糖尿病，由于产生胰岛素的B细胞、产生胰高血糖素的α细胞缺乏以及外分泌功能不足，混合闭环治疗已显示出疗效1型糖尿病患者的安全性和安全性，将对10名使用该装置的继发性胰腺糖尿病患者进行回顾性观察队列研究，以观察其有效性和安全性，特别是在减少低血糖发生次数和改善血糖方面动态血糖曲线参数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fra
-
Corbeil-Essonnes、Fra、法国、9110
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
继发性胰腺糖尿病患者和 BF 中自动化胰岛素治疗的实施
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 继发性胰腺糖尿病
- 闭环自动化胰岛素治疗的实施
排除标准：
- 反对使用数据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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组1
配备混合闭环胰岛素输送装置的继发性胰腺糖尿病患者
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配备混合闭环胰岛素输送装置的继发性胰腺糖尿病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在目标上花费的时间百分比
大体时间：在第 0 天
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在 70 至 180 mg/dl 之间达到目标的时间百分比：开始混合闭环前 14 至 90 天
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在第 0 天
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在目标上花费的时间百分比
大体时间：第 90 天
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开始混合闭环后最后 90 天可用时间 (T1) 在 70 至 180 mg/dl 之间达到目标所花费的时间百分比
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第 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所花费时间的百分比
大体时间：在第 0 天
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低于 70 mg/dL（TBR 表示时间低于范围）和高于 180 mg/dL（TAR 表示时间高于范围）的时间百分比
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在第 0 天
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所花费时间的百分比
大体时间：第 90 天
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低于 70 mg/dL（TBR 表示时间低于范围）和高于 180 mg/dL（TAR 表示时间高于范围）的时间百分比
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第 90 天
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闭环模式使用比例
大体时间：第 90 天
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闭环模式使用比例
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第 90 天
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低血糖事件（多次低血糖）
大体时间：在第 0 天
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需要住院和/或紧急治疗的多次低血糖事件的数量
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在第 0 天
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低血糖事件（多次低血糖）
大体时间：第 90 天
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需要住院和/或紧急治疗的多次低血糖事件的数量
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第 90 天
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高血糖事件
大体时间：在第 0 天
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需要住院和/或急诊的高血糖事件数量
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在第 0 天
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高血糖事件
大体时间：第 90 天
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需要住院和/或急诊的高血糖事件数量
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第 90 天
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血糖管理指标 (GMI)
大体时间：在第 0 天
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血糖管理指标 (GMI)
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在第 0 天
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血糖管理指标 (GMI)
大体时间：第 90 天
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血糖管理指标 (GMI)
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第 90 天
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血糖管理指标变异系数
大体时间：在第 0 天
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变异系数
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在第 0 天
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血糖管理指标变异系数
大体时间：第 90 天
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变异系数
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第 90 天
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微血管病变事件
大体时间：在第 0 天
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微血管病变事件的数量（糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病神经病变）
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在第 0 天
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微血管病变事件
大体时间：第 90 天
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微血管病变事件的数量（糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病神经病变）
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第 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alfred PENFORNIS, PHD、Centre Hospitalier Sud Francilien
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月6日
初级完成 (实际的)
2024年4月5日
研究完成 (实际的)
2024年4月5日
研究注册日期
首次提交
2024年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月25日
首次发布 (实际的)
2024年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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