Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljetun kierron insuliinin annostelujärjestelmät ("keinotekoinen haima") potilailla, joilla on haimatulehdus tai haimapoiston aiheuttama diabetes (IADIASP)

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Sud Francilien

Suljetun kierron insuliinin annostelujärjestelmät ("keinotekoinen haima") potilailla, joilla on haimatulehdus tai haimaleikkauksen aiheuttama diabetes: havainnointitapaussarja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suljetun kierron insuliinin annostelujärjestelmien ("keinotekoinen haima") teho ja turvallisuus potilailla, joilla on haimatulehdus tai haimapoiston aiheuttama diabetes, erityisesti vähentämällä useiden hypoglykemian määrää ja parantamalla eri parametreja. ambulatorisesta glukoosiprofiilista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on sekundaarinen haimadiabetes, ovat alttiina useille hypoglykeemisille riskeille, glykeeminen vaihtelu, sekundaarinen haimadiabetes on epästabiili diabetes insuliinia tuottavien B-solujen, glukagonia tuottavien alfa-solujen ja eksorkriinin vajaatoiminnan vuoksi. Hybridisuljetun silmukan hoito on osoittautunut tehokkaaksi. ja turvallisuus tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille, Retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus tehdään 10 sekundaarista haimadiabeteksesta sairastavalle potilaalle, joille tämä laite otettiin käyttöön sen tehokkuuden ja turvallisuuden tarkkailemiseksi erityisesti useiden hypoglykemian määrän vähentämisessä ja verenpaineen parantamisessa. Ambulatorisen glukoosiprofiilin parametrit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Fra
      • Corbeil-Essonnes, Fra, Ranska, 9110
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on toissijainen haimadiabetes ja automatisoidun insuliinihoidon käyttöönotto BF:ssä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas
  • Esiintyy toissijainen haimadiabetes
  • Automatisoidun insuliinihoidon toteutus suljetussa kierrossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka vastusti tietojen käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on toissijainen haimadiabetes, jotka on varustettu hybridisuljetulla insuliinin annostelulaitteella
Laite: hybridi suljetun silmukan insuliinin annostelujärjestelmä
Potilaat, joilla on toissijainen haimadiabetes, jotka on varustettu hybridisuljetulla insuliinin annostelulaitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kohteessa vietetystä ajasta
Aikaikkuna: päivänä 0
Kohteessa vietetyn ajan prosenttiosuus, 70–180 mg/dl: 14–90 päivää ennen hybridisuljetun silmukan aloittamista
päivänä 0
Prosenttiosuus kohteessa vietetystä ajasta
Aikaikkuna: päivänä 90
Kohteessa vietetyn ajan prosenttiosuus, 70–180 mg/dl viimeisten 90 päivän aikana (T1) suljetun hybridikierron aloittamisen jälkeen
päivänä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus käytetystä ajasta
Aikaikkuna: päivänä 0
Prosenttiosuus ajasta, joka on alle 70 mg/dl (TBR aikavälille aikavälille ) ja yli 180 mg/dl (TAR aikavälin yläpuolelle)
päivänä 0
Prosenttiosuus käytetystä ajasta
Aikaikkuna: päivänä 90
Prosenttiosuus ajasta, joka on alle 70 mg/dl (TBR aikavälille aikavälille ) ja yli 180 mg/dl (TAR aikavälin yläpuolelle)
päivänä 90
Suljetun silmukan tilan käyttöaste
Aikaikkuna: päivänä 90
Suljetun silmukan tilan käyttöaste
päivänä 90
Hypoglykemiatapahtumat (serveraalinen hypoglykemia)
Aikaikkuna: päivänä 0
Useiden hypoglykemiatapahtumien määrä, jotka vaativat sairaalahoitoa ja/tai hätätilanteita
päivänä 0
Hypoglykemiatapahtumat (serveraalinen hypoglykemia)
Aikaikkuna: päivänä 90
Useiden hypoglykemiatapahtumien määrä, jotka vaativat sairaalahoitoa ja/tai hätätilanteita
päivänä 90
Hyperglykemiatapahtumat
Aikaikkuna: päivänä 0
Sairaalahoitoa ja/tai hätätilanteita vaativien hyperglykemiatapahtumien määrä
päivänä 0
Hyperglykemiatapahtumat
Aikaikkuna: päivänä 90
Sairaalahoitoa ja/tai hätätilanteita vaativien hyperglykemiatapahtumien määrä
päivänä 90
GMI (Glucose Management Indicator)
Aikaikkuna: päivänä 0
GMI (Glucose Management Indicator)
päivänä 0
GMI (Glucose Management Indicator)
Aikaikkuna: päivänä 90
GMI (Glucose Management Indicator)
päivänä 90
Glukoosinhallinta-indikaattorin vaihtelukerroin
Aikaikkuna: päivänä 0
Vaihtuvuuskerroin
päivänä 0
Glukoosinhallinta-indikaattorin vaihtelukerroin
Aikaikkuna: päivänä 90
Vaihtuvuuskerroin
päivänä 90
Mikroangiopaattiset tapahtumat
Aikaikkuna: päivänä 0
Mikroangiopaattisten tapahtumien lukumäärä (diabeettinen retinopatia, diabeettinen nefropatia, diabeettinen neuropatia)
päivänä 0
Mikroangiopaattiset tapahtumat
Aikaikkuna: päivänä 90
Mikroangiopaattisten tapahtumien lukumäärä (diabeettinen retinopatia, diabeettinen nefropatia, diabeettinen neuropatia)
päivänä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Sud Francilien

Tutkijat

  • Päätutkija: Alfred PENFORNIS, PHD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/0057

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toissijainen haimadiabetes

Kliiniset tutkimukset hybridi suljetun silmukan insuliinin annostelujärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa