胰腺损伤及治疗结果的回顾性分析
2024年1月25日 更新者：Amber Jones、Kern Medical Center
这项观察性研究的目的是比较钝性或穿透性创伤导致胰腺外伤的患者的表现、治疗和结果。
本研究旨在回答的问题是：
胰腺损伤等级与以下个体因素之间是否存在统计学上显着的关联：
- 死亡
- 发病率
- 损伤严重程度评分
- 术后胰腺并发症和手术特异性干预之间是否存在关联？
- 胰腺损伤评分与某些腹腔内器官损伤相关吗？
符合标准的参与者年龄大于 18 岁，没有胰腺手术史，在腹部钝性或穿透性损伤后因 1 级或 2 级创伤激活而到克恩医疗中心急诊科住院，并在手术期间被诊断为胰腺损伤。同样住院。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Bakersfield、California、美国、93306
- Kern Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者年龄大于 18 岁，无胰腺手术史，2019 年 11 月 1 日至 2023 年 3 月 1 日期间在克恩医疗中心住院，因腹部钝性损伤或穿透性损伤后因 1 级和 2 级创伤激活而到该机构急诊科就诊并在同一住院期间被诊断出胰腺损伤。
描述
纳入标准：
- 因 1 级和 2 级创伤激活而被送到该机构急诊科后住院
- 腹部钝性或穿透性损伤后住院
- 入院时被诊断为胰腺外伤
排除标准：
- 胰腺手术史
- 医源性胰腺损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腹腔内穿透性损伤
诊断为腹内穿透伤继发胰腺损伤的患者（按胰腺损伤级别细分）
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剖腹探查并采取干预措施解决 1-5 级胰腺损伤，包括胰腺次全切除术、远端胰腺切除术、胰腺结扎、幽门改道或胰腺简单引流等胰腺干预措施。
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|
腹部钝性损伤
诊断为继发于腹部钝性损伤的胰腺损伤的患者（按胰腺损伤级别细分）
|
剖腹探查并采取干预措施解决 1-5 级胰腺损伤，包括胰腺次全切除术、远端胰腺切除术、胰腺结扎、幽门改道或胰腺简单引流等胰腺干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生
大体时间：术后最长12周
|
并发症包括伤口裂开、胰管漏、胰腺假性囊肿、胰瘘形成、胰腺坏死、腹内脓肿、创伤性胰腺炎、吻合口瘘
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术后最长12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关腹内损伤
大体时间：入院后48小时内
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伴随腹腔内损伤，包括胰鸭、膈肌、胃、肝、肾、主要脉管系统、脾、十二指肠、小肠、结肠、输尿管
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入院后48小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amber Jones, DO, MPH、Kern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月25日
首次发布 (估计的)
2024年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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