En retrospektiv analys av pankreasskador och behandlingsresultat
25 januari 2024 uppdaterad av: Amber Jones, Kern Medical Center
Målet med denna observationsstudie är att jämföra presentationen, behandlingen och resultaten hos patienter som lider av traumatiska pankreasskador från trubbigt eller penetrerande trauma.
Frågorna som denna studie syftar till att besvara är:
Finns det ett statistiskt signifikant samband mellan bukspottkörtelskada och följande individuella faktorer:
- Dödlighet
- Sjuklighet
- Poäng för skadans svårighetsgrad
- Finns det ett samband mellan postoperativa pankreaskomplikationer och operationsspecifik intervention?
- Korrelerar bukspottkörtelskadapoängen med vissa intraabdominala organskador?
Deltagare som uppfyller kriterierna är äldre än 18 år gamla, utan historia av bukspottkörtelkirurgi som inlagdes på sjukhus på Kern Medical Center efter att ha presenterats för institutionens akutmottagning som traumaaktiveringar på nivå 1 eller 2 efter trubbig eller penetrerande bukskada och diagnostiserades med pankreasskada under samma sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter äldre än 18 år, utan historik av bukspottkörtelkirurgi som var inlagda på Kern Medical Center från 1 november 2019 till 1 mars 2023 efter att ha presenterats för institutionens akutmottagning som traumaaktiveringar på nivå 1 och 2 efter trubbig eller penetrerande bukskada och diagnostiserades med pankreasskada under samma sjukhusvistelse.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på Kern Medical Center efter att ha presenterats för institutionens akutmottagning som traumaaktivering på nivå 1 och 2
- Inlagd på sjukhus efter trubbig eller penetrerande bukskada
- Diagnostiserats med traumatisk pankreasskada under samma inläggning
Exklusions kriterier:
- historia av bukspottkörtelkirurgi
- Iatrogena bukspottkörtelskador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Penetrerande intraabdominal skada
Patienter som diagnostiserats med en pankreasskada sekundär till penetrerande intraabdominal skada uppdelat efter pankreasskadagrad
|
Exploratorisk laparotomi med ingrepp riktade mot pankreatiska skador Grad 1-5 inklusive pankreatiska interventioner inklusive subtotal pankreatektomi, distal pankreatektomi, pankreatisk ligering, pylorusdirigering eller enkel dränering av pankreas.
|
|
Trubbig intraabdominal skada
Patienter som diagnostiserats med en pankreasskada sekundär till trubbig intraabdominal skada uppdelad efter pankreasskadagrad
|
Exploratorisk laparotomi med ingrepp riktade mot pankreatiska skador Grad 1-5 inklusive pankreatiska interventioner inklusive subtotal pankreatektomi, distal pankreatektomi, pankreatisk ligering, pylorusdirigering eller enkel dränering av pankreas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Upp till 12 veckor postoperativt
|
Komplikationer inklusive såravfall, pankreaskanalläcka, pankreaspseudocysta, pankreatisk fistelbildning, pankreatisk nekros, intraabdominal abscess, traumatisk pankreatit, anastomotisk läcka
|
Upp till 12 veckor postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Associerade intraabdominala skador
Tidsram: inom 48 timmar efter antagningen
|
samtidiga intraabdominala skador inklusive pankreasanka, diafragma, mage, lever, njure, större kärl, mjälte, tolvfingertarm, tunntarm, kolon, urinledare
|
inom 48 timmar efter antagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Första postat (Beräknad)
29 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Infektioner
- Neoplasmer
- Inflammation
- Postoperativa komplikationer
- Cystor
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Varbildning
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Fistel i matsmältningssystemet
- Sår och skador
- Fistel
- Böld
- Nekros
- Anastomotisk läcka
- Bukabscess
- Bukspottkörtelfistel
- Bukspottkörtelcysta
Andra studie-ID-nummer
- 11894
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .