Une analyse rétrospective des lésions pancréatiques et des résultats du traitement
25 janvier 2024 mis à jour par: Amber Jones, Kern Medical Center
Le but de cette étude observationnelle est de comparer la présentation, le traitement et les résultats chez les patients souffrant de lésions traumatiques du pancréas dues à un traumatisme contondant ou pénétrant.
Les questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
Existe-t-il une association statistiquement significative entre le degré de lésion pancréatique et les facteurs individuels suivants :
- Mortalité
- Morbidité
- Score de gravité des blessures
- Existe-t-il une association entre les complications pancréatiques postopératoires et l'intervention spécifique à l'opération ?
- Le score de lésion pancréatique est-il en corrélation avec certaines lésions d’organes intra-abdominaux ?
Les participants répondant aux critères sont âgés de plus de 18 ans, sans antécédents de chirurgie pancréatique, hospitalisés au centre médical Kern après s'être présentés au service des urgences de l'établissement en tant qu'activations de traumatisme de niveau 1 ou 2 suite à une blessure abdominale contondante ou pénétrante et ont reçu un diagnostic de lésion pancréatique au cours la même hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
-
Bakersfield, California, États-Unis, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans, sans antécédent de chirurgie pancréatique, hospitalisés au Kern Medical Center du 1er novembre 2019 au 1er mars 2023 après s'être présentés au service des urgences de l'établissement dans le cadre d'activations de traumatisme de niveaux 1 et 2 suite à une blessure abdominale contondante ou pénétrante. et ont reçu un diagnostic de lésion pancréatique au cours de la même hospitalisation.
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé au centre médical Kern après s'être présenté au service des urgences de l'établissement dans le cadre d'une activation de traumatisme de niveau 1 et 2
- Hospitalisé suite à une blessure abdominale contondante ou pénétrante
- Diagnostic d'une lésion traumatique du pancréas au cours de la même admission
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie pancréatique
- Lésions pancréatiques iatrogènes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Blessure intra-abdominale pénétrante
Patients diagnostiqués avec une lésion pancréatique secondaire à une lésion intra-abdominale pénétrante, subdivisés selon le grade de la lésion pancréatique
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Laparotomie exploratoire avec interventions traitant des lésions pancréatiques de grade 1 à 5, y compris interventions pancréatiques, notamment pancréatectomie subtotale, pancréatectomie distale, ligature pancréatique, dérivation pylorique ou simple drainage du pancréas.
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Blessure intra-abdominale contondante
Patients diagnostiqués avec une lésion pancréatique secondaire à une lésion intra-abdominale contondante, subdivisés selon le grade de la lésion pancréatique
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Laparotomie exploratoire avec interventions traitant des lésions pancréatiques de grade 1 à 5, y compris interventions pancréatiques, notamment pancréatectomie subtotale, pancréatectomie distale, ligature pancréatique, dérivation pylorique ou simple drainage du pancréas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: Jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Complications incluant déhiscence de plaie, fuite du canal pancréatique, pseudokyste pancréatique, formation de fistule pancréatique, nécrose pancréatique, abcès intra-abdominal, pancréatite traumatique, fuite anastomotique
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Jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blessures intra-abdominales associées
Délai: dans les 48 heures suivant l'admission
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lésions intra-abdominales concomitantes, notamment canard pancréatique, diaphragme, estomac, foie, rein, système vasculaire majeur, rate, duodénum, intestin grêle, côlon, uretère
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dans les 48 heures suivant l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Première publication (Estimé)
29 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections
- Tumeurs
- Inflammation
- Complications postopératoires
- Kystes
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Suppuration
- Maladies pancréatiques
- Fistule du système digestif
- Blessures et Blessures
- Fistule
- Abcès
- Nécrose
- Fuite anastomotique
- Abcès abdominal
- Fistule pancréatique
- Kyste pancréatique
Autres numéros d'identification d'étude
- 11894
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .