Eine retrospektive Analyse von Pankreasverletzungen und Behandlungsergebnissen
25. Januar 2024 aktualisiert von: Amber Jones, Kern Medical Center
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das Erscheinungsbild, die Behandlung und die Ergebnisse bei Patienten zu vergleichen, die traumatische Pankreasverletzungen aufgrund eines stumpfen oder penetrierenden Traumas erleiden.
Die Fragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
Besteht ein statistisch signifikanter Zusammenhang zwischen dem Grad der Pankreasverletzung und den folgenden individuellen Faktoren:
- Mortalität
- Morbidität
- Schweregrad der Verletzung
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen postoperativen Pankreaskomplikationen und operationellen Eingriffen?
- Korreliert der Pankreas-Verletzungs-Score mit bestimmten intraabdominalen Organverletzungen?
Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, sind älter als 18 Jahre, haben in der Vergangenheit keine Bauchspeicheldrüsenoperationen und wurden im Kern Medical Center ins Krankenhaus eingeliefert, nachdem sie sich in der Notaufnahme der Einrichtung als Traumaaktivierung der Stufe 1 oder 2 nach einer stumpfen oder penetrierenden Bauchverletzung vorgestellt hatten und bei denen eine Bauchspeicheldrüsenverletzung diagnostiziert wurde der gleiche Krankenhausaufenthalt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93306
- Kern Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die älter als 18 Jahre sind und keine Bauchspeicheldrüsenoperationen in der Vorgeschichte hatten und vom 1. November 2019 bis zum 1. März 2023 im Kern Medical Center stationär behandelt wurden, nachdem sie sich in der Notaufnahme der Einrichtung als traumatische Aktivierung der Stufe 1 und 2 nach einer stumpfen oder penetrierenden Bauchverletzung vorgestellt hatten und bei ihnen wurde im selben Krankenhausaufenthalt eine Bauchspeicheldrüsenschädigung diagnostiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurde im Kern Medical Center ins Krankenhaus eingeliefert, nachdem er sich in der Notaufnahme der Einrichtung als Trauma-Aktivator der Stufen 1 und 2 vorgestellt hatte
- Krankenhauseinweisung nach stumpfer oder penetrierender Bauchverletzung
- Bei derselben Aufnahme wurde eine traumatische Bauchspeicheldrüsenverletzung diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Bauchspeicheldrüsenchirurgie
- Iatrogene Pankreasverletzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Penetrierende intraabdominale Verletzung
Patienten, bei denen eine Pankreasverletzung als Folge einer penetrierenden intraabdominalen Verletzung diagnostiziert wurde, unterteilt nach Grad der Pankreasverletzung
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Exploratorische Laparotomie mit Eingriffen zur Behandlung von Pankreasverletzungen Grad 1–5, einschließlich Pankreasinterventionen einschließlich subtotaler Pankreatektomie, distaler Pankreatektomie, Pankreasligatur, Pylorusdiversion oder einfacher Drainage der Bauchspeicheldrüse.
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Stumpfe intraabdominale Verletzung
Patienten, bei denen eine Pankreasverletzung als Folge einer stumpfen intraabdominalen Verletzung diagnostiziert wurde, unterteilt nach Grad der Pankreasverletzung
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Exploratorische Laparotomie mit Eingriffen zur Behandlung von Pankreasverletzungen Grad 1–5, einschließlich Pankreasinterventionen einschließlich subtotaler Pankreatektomie, distaler Pankreatektomie, Pankreasligatur, Pylorusdiversion oder einfacher Drainage der Bauchspeicheldrüse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen postoperativ
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Zu den Komplikationen gehören Wunddehiszenz, Pankreasgangleckage, Pankreaspseudozyste, Pankreasfistelbildung, Pankreasnekrose, intraabdominaler Abszess, traumatische Pankreatitis, Anastomoseninsuffizienz
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Bis zu 12 Wochen postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziierte intraabdominale Verletzungen
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme
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Begleitende intraabdominale Verletzungen, einschließlich Bauchspeicheldrüse, Zwerchfell, Magen, Leber, Niere, Hauptgefäße, Milz, Zwölffingerdarm, Dünndarm, Dickdarm, Harnleiter
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innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Neubildungen
- Entzündung
- Postoperative Komplikationen
- Zysten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Eiterung
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Verdauungssystem Fistel
- Wunden und Verletzungen
- Fistel
- Abszess
- Nekrose
- Anastomoseninsuffizienz
- Bauchabszess
- Pankreasfistel
- Pankreaszyste
Andere Studien-ID-Nummern
- 11894
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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