Retrospektywna analiza urazów trzustki i wyników leczenia
25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Amber Jones, Kern Medical Center
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie objawów, leczenia i wyników leczenia u pacjentów z urazami trzustki w wyniku urazu tępego lub penetrującego.
Pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy istnieje statystycznie istotny związek pomiędzy stopniem uszkodzenia trzustki a następującymi indywidualnymi czynnikami:
- Śmiertelność
- Zachorowalność
- Ocena ciężkości urazu
- Czy istnieje związek pomiędzy pooperacyjnymi powikłaniami trzustki a interwencją dostosowaną do operacji?
- Czy wynik uszkodzenia trzustki koreluje z obrażeniami niektórych narządów jamy brzusznej?
Uczestnicy spełniający kryteria mają więcej niż 18 lat, nie przebyli operacji trzustki i byli hospitalizowani w Kern Medical Center po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy tej instytucji jako urazy pierwszego lub drugiego stopnia po tępym lub penetrującym urazie brzucha i u których zdiagnozowano uszkodzenie trzustki w trakcie ta sama hospitalizacja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent w wieku powyżej 18 lat, bez historii operacji trzustki, hospitalizowany w Kern Medical Center od 1 listopada 2019 r. do 1 marca 2023 r. po zgłoszeniu się na szpitalny oddział ratunkowy w związku z aktywacją urazową 1. i 2. stopnia w następstwie tępego lub penetrującego urazu brzucha i podczas tej samej hospitalizacji zdiagnozowano u nich uszkodzenie trzustki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany w Kern Medical Center po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy tej instytucji w ramach aktywacji urazowej 1. i 2. stopnia
- Hospitalizowany z powodu tępego lub penetrującego urazu brzucha
- Podczas tego samego przyjęcia zdiagnozowano urazowe uszkodzenie trzustki
Kryteria wyłączenia:
- historia chirurgii trzustki
- Jatrogenne uszkodzenia trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Penetrujący uraz w obrębie jamy brzusznej
Pacjenci, u których zdiagnozowano uszkodzenie trzustki w następstwie penetrującego urazu w obrębie jamy brzusznej, podzieleni według stopnia uszkodzenia trzustki
|
Laparotomia zwiadowcza z interwencjami w przypadku urazów trzustki stopnia 1–5, w tym interwencje w obrębie trzustki, w tym subtotalna pankreatektomia, dystalna pankreatektomia, podwiązanie trzustki, przekierowanie odźwiernika lub prosty drenaż trzustki.
|
|
Tępy uraz w obrębie jamy brzusznej
Pacjenci, u których zdiagnozowano uszkodzenie trzustki w następstwie tępego urazu w obrębie jamy brzusznej, podzieleni według stopnia uszkodzenia trzustki
|
Laparotomia zwiadowcza z interwencjami w przypadku urazów trzustki stopnia 1–5, w tym interwencje w obrębie trzustki, w tym subtotalna pankreatektomia, dystalna pankreatektomia, podwiązanie trzustki, przekierowanie odźwiernika lub prosty drenaż trzustki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie powikłań
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zabiegu
|
Powikłania, w tym rozejście się rany, nieszczelność przewodu trzustkowego, torbiel rzekoma trzustki, tworzenie przetoki trzustkowej, martwica trzustki, ropień wewnątrzbrzuszny, pourazowe zapalenie trzustki, nieszczelność zespolenia
|
Do 12 tygodni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązane urazy w obrębie jamy brzusznej
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od przyjęcia
|
współistniejące urazy w obrębie jamy brzusznej, w tym trzustki, przepony, żołądka, wątroby, nerek, głównych naczyń krwionośnych, śledziony, dwunastnicy, jelita cienkiego, okrężnicy, moczowodu
|
w ciągu 48 godzin od przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11894
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .