Een retrospectieve analyse van pancreasverwondingen en behandelingsresultaten
25 januari 2024 bijgewerkt door: Amber Jones, Kern Medical Center
Het doel van dit observationele onderzoek is het vergelijken van de presentatie, de behandeling en de resultaten bij patiënten die lijden aan traumatisch pancreasletsel als gevolg van stomp of penetrerend trauma.
De vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
Bestaat er een statistisch significant verband tussen de graad van pancreasletsel en de volgende individuele factoren:
- Sterfte
- Ziektecijfers
- Score voor de ernst van de blessure
- Is er een verband tussen postoperatieve pancreascomplicaties en operatiespecifieke interventie?
- Is er een verband tussen de pancreasletselscore en bepaalde intra-abdominale orgaanletsels?
Deelnemers die aan de criteria voldoen, zijn ouder dan 18 jaar en hebben geen voorgeschiedenis van pancreaschirurgie. Zij zijn in het Kern Medical Center opgenomen nadat ze zich bij de afdeling spoedeisende hulp van het instituut hadden gemeld als trauma-activaties van niveau 1 of 2 na stomp of penetrerend buikletsel en bij wie pancreasletsel werd vastgesteld tijdens de behandeling. dezelfde ziekenhuisopname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt ouder dan 18 jaar, zonder voorgeschiedenis van pancreaschirurgie, die van 1 november 2019 tot 1 maart 2023 in het Kern Medical Center in het ziekenhuis was opgenomen nadat hij zich op de afdeling spoedeisende hulp van de instelling had aangemeld als trauma-activaties van niveau 1 en 2 na stomp of penetrerend buikletsel en tijdens dezelfde ziekenhuisopname werd pancreasletsel vastgesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in het Kern Medical Center na presentatie op de afdeling spoedeisende hulp van de instelling als trauma-activatie van niveau 1 en 2
- Ziekenhuisopname na stomp of penetrerend buikletsel
- Bij dezelfde opname werd een traumatisch pancreasletsel vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van pancreaschirurgie
- Iatrogene pancreasletsels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Penetrerend intra-abdominaal letsel
Patiënten bij wie pancreasletsel is vastgesteld als gevolg van penetrerend intra-abdominaal letsel, onderverdeeld naar graad van pancreasletsel
|
Verkennende laparotomie met interventies gericht op pancreasletsels graad 1-5, inclusief pancreasinterventies, waaronder subtotale pancreatectomie, distale pancreatectomie, pancreasligatie, pylorusomleiding of eenvoudige drainage van de pancreas.
|
|
Stomp intra-abdominaal letsel
Patiënten bij wie pancreasletsel is vastgesteld als gevolg van stomp intra-abdominaal letsel, onderverdeeld naar graad van pancreasletsel
|
Verkennende laparotomie met interventies gericht op pancreasletsels graad 1-5, inclusief pancreasinterventies, waaronder subtotale pancreatectomie, distale pancreatectomie, pancreasligatie, pylorusomleiding of eenvoudige drainage van de pancreas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatie optreden
Tijdsspanne: Tot 12 weken postoperatief
|
Complicaties waaronder wonddehiscentie, lekkage van de ductus pancreas, pseudocyste van de pancreas, fistelvorming van de pancreas, pancreasnecrose, intra-abdominaal abces, traumatische pancreatitis, anastomotische lekkage
|
Tot 12 weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijbehorende intra-abdominale verwondingen
Tijdsspanne: binnen 48 uur na opname
|
gelijktijdig optredende intra-abdominale verwondingen, waaronder pancreas-eend, middenrif, maag, lever, nier, grote bloedvaten, milt, twaalfvingerige darm, dunne darm, dikke darm, urineleider
|
binnen 48 uur na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
29 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Infecties
- Neoplasmata
- Ontsteking
- Postoperatieve complicaties
- Cysten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Ettering
- Alvleesklier Ziekten
- Spijsverteringsstelsel fistel
- Wonden en verwondingen
- Fistel
- Abces
- Necrose
- Naadlekkage
- Abces in de buik
- Alvleesklier fistel
- Alvleesklier Cyste
Andere studie-ID-nummers
- 11894
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .