Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv analyse af bugspytkirtelskader og behandlingsresultater

25. januar 2024 opdateret af: Amber Jones, Kern Medical Center

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne præsentationen, behandlingen og resultaterne hos patienter, der lider af traumatiske bugspytkirtelskader fra stumpe eller gennemtrængende traumer.

Spørgsmålene denne undersøgelse har til formål at besvare er:

  1. Findes der en statistisk signifikant sammenhæng mellem pancreasskadegrad og følgende individuelle faktorer:

    • Dødelighed
    • Sygelighed
    • Skades sværhedsgrad
  2. Er der en sammenhæng mellem postoperative pancreaskomplikationer og operationsspecifik intervention?
  3. Er score for pancreasskade korreleret med visse intraabdominale organskader?

Deltagere, der opfylder kriterierne, er ældre end 18 år, uden historie med bugspytkirteloperationer, som blev indlagt på Kern Medical Center efter at have præsenteret for institutionens akutmodtagelse som trin 1 eller 2 traumeaktiveringer efter stump eller penetrerende abdominal skade og blev diagnosticeret med bugspytkirtelskade under samme indlæggelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93306
        • Kern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, uden historie med bugspytkirteloperationer, som var indlagt på Kern Medical Center fra 1. november 2019 til 1. marts 2023 efter at have præsenteret for institutionens skadestue som traumeaktiveringer på niveau 1 og 2 efter stump eller penetrerende maveskade og blev diagnosticeret med bugspytkirtelskade under samme indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på Kern Lægecenter efter fremlæggelse på institutionens akutmodtagelse som trin 1 og 2 traumeaktivering
  • Indlagt på hospitalet efter stump eller penetrerende maveskade
  • Diagnosticeret med traumatisk bugspytkirtelskade under samme indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med bugspytkirtelkirurgi
  • Iatrogene bugspytkirtelskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Penetrerende intra-abdominal skade
Patienter diagnosticeret med en bugspytkirtelskade sekundær til penetrerende intraabdominal skade opdelt efter pancreasskadegrad
Eksploratorisk laparotomi med indgreb rettet mod bugspytkirtelskader Grad 1-5 inklusive pancreasinterventioner inklusive subtotal pancreatektomi, distal pancreatektomi, pancreatisk ligering, pylorus-dirigering eller simpel dræning af bugspytkirtlen.
Stump intra-abdominal skade
Patienter diagnosticeret med en bugspytkirtelskade sekundær til stump intraabdominal skade underopdelt efter pancreasskadegrad
Eksploratorisk laparotomi med indgreb rettet mod bugspytkirtelskader Grad 1-5 inklusive pancreasinterventioner inklusive subtotal pancreatektomi, distal pancreatektomi, pancreatisk ligering, pylorus-dirigering eller simpel dræning af bugspytkirtlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Op til 12 uger postoperativt
Komplikationer, herunder sårafbrydelse, bugspytkirteludslip, pancreas-pseudocyst, dannelse af bugspytkirtelfistel, pancreas-nekrose, intra-abdominal byld, traumatisk pancreatitis, anastomotisk lækage
Op til 12 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilknyttede intraabdominale skader
Tidsramme: inden for 48 timer efter indlæggelsen
samtidige intra-abdominale skader inklusive pancreasand, mellemgulv, mave, lever, nyre, større vaskulatur, milt, tolvfingertarm, tyndtarm, tyktarm, urinleder
inden for 48 timer efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Anslået)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udforskende laparotomi

3
Abonner