- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06227871
En retrospektiv analyse af bugspytkirtelskader og behandlingsresultater
Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne præsentationen, behandlingen og resultaterne hos patienter, der lider af traumatiske bugspytkirtelskader fra stumpe eller gennemtrængende traumer.
Spørgsmålene denne undersøgelse har til formål at besvare er:
Findes der en statistisk signifikant sammenhæng mellem pancreasskadegrad og følgende individuelle faktorer:
- Dødelighed
- Sygelighed
- Skades sværhedsgrad
- Er der en sammenhæng mellem postoperative pancreaskomplikationer og operationsspecifik intervention?
- Er score for pancreasskade korreleret med visse intraabdominale organskader?
Deltagere, der opfylder kriterierne, er ældre end 18 år, uden historie med bugspytkirteloperationer, som blev indlagt på Kern Medical Center efter at have præsenteret for institutionens akutmodtagelse som trin 1 eller 2 traumeaktiveringer efter stump eller penetrerende abdominal skade og blev diagnosticeret med bugspytkirtelskade under samme indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på Kern Lægecenter efter fremlæggelse på institutionens akutmodtagelse som trin 1 og 2 traumeaktivering
- Indlagt på hospitalet efter stump eller penetrerende maveskade
- Diagnosticeret med traumatisk bugspytkirtelskade under samme indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- historie med bugspytkirtelkirurgi
- Iatrogene bugspytkirtelskader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Penetrerende intra-abdominal skade
Patienter diagnosticeret med en bugspytkirtelskade sekundær til penetrerende intraabdominal skade opdelt efter pancreasskadegrad
|
Eksploratorisk laparotomi med indgreb rettet mod bugspytkirtelskader Grad 1-5 inklusive pancreasinterventioner inklusive subtotal pancreatektomi, distal pancreatektomi, pancreatisk ligering, pylorus-dirigering eller simpel dræning af bugspytkirtlen.
|
Stump intra-abdominal skade
Patienter diagnosticeret med en bugspytkirtelskade sekundær til stump intraabdominal skade underopdelt efter pancreasskadegrad
|
Eksploratorisk laparotomi med indgreb rettet mod bugspytkirtelskader Grad 1-5 inklusive pancreasinterventioner inklusive subtotal pancreatektomi, distal pancreatektomi, pancreatisk ligering, pylorus-dirigering eller simpel dræning af bugspytkirtlen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Op til 12 uger postoperativt
|
Komplikationer, herunder sårafbrydelse, bugspytkirteludslip, pancreas-pseudocyst, dannelse af bugspytkirtelfistel, pancreas-nekrose, intra-abdominal byld, traumatisk pancreatitis, anastomotisk lækage
|
Op til 12 uger postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilknyttede intraabdominale skader
Tidsramme: inden for 48 timer efter indlæggelsen
|
samtidige intra-abdominale skader inklusive pancreasand, mellemgulv, mave, lever, nyre, større vaskulatur, milt, tolvfingertarm, tyndtarm, tyktarm, urinleder
|
inden for 48 timer efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Infektioner
- Neoplasmer
- Betændelse
- Postoperative komplikationer
- Cyster
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Suppuration
- Pancreassygdomme
- Fistel i fordøjelsessystemet
- Sår og skader
- Fistel
- Byld
- Nekrose
- Anastomotisk lækage
- Abdominal byld
- Bugspytkirtelfistel
- Bugspytkirtelcyste
Andre undersøgelses-id-numre
- 11894
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udforskende laparotomi
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyGlaxoSmithKlineAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19Honduras, Forenede Stater, Australien, Frankrig, Kenya, Mexico, New Zealand, Panama, Spanien, Det Forenede Kongerige