Ретроспективный анализ повреждений поджелудочной железы и результатов лечения
25 января 2024 г. обновлено: Amber Jones, Kern Medical Center
Цель этого наблюдательного исследования — сравнить проявления, лечение и результаты у пациентов, перенесших травматические повреждения поджелудочной железы в результате тупой или проникающей травмы.
Вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
Существует ли статистически значимая связь между степенью повреждения поджелудочной железы и следующими индивидуальными факторами:
- Смертность
- Заболеваемость
- Оценка тяжести травмы
- Существует ли связь между послеоперационными осложнениями поджелудочной железы и вмешательством, специфичным для операции?
- Коррелирует ли оценка повреждения поджелудочной железы с некоторыми повреждениями внутрибрюшных органов?
Участники, соответствующие критериям, старше 18 лет, без истории операций на поджелудочной железе, которые были госпитализированы в Медицинский центр Керн после обращения в отделение неотложной помощи учреждения в связи с травмой 1 или 2 уровня после тупой или проникающей травмы живота и у которых было диагностировано повреждение поджелудочной железы во время та же госпитализация.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент старше 18 лет, без истории операций на поджелудочной железе, который был госпитализирован в Медицинский центр Керн с 1 ноября 2019 г. по 1 марта 2023 г. после поступления в отделение неотложной помощи учреждения по поводу травмы 1 и 2 уровня после тупой или проникающей травмы живота. и во время той же госпитализации у них было диагностировано повреждение поджелудочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в Медицинский центр Керн после поступления в отделение неотложной помощи учреждения с травмой 1 и 2 уровня активации.
- Госпитализирован в результате тупой или проникающей травмы живота.
- При поступлении поставлен диагноз: Травматическое повреждение поджелудочной железы.
Критерий исключения:
- история хирургии поджелудочной железы
- Ятрогенные повреждения поджелудочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Проникающее внутрибрюшное ранение
Пациенты с диагнозом травмы поджелудочной железы, вторичной по отношению к проникающему внутрибрюшному ранению, в зависимости от степени повреждения поджелудочной железы
|
Исследовательская лапаротомия с вмешательствами по поводу повреждений поджелудочной железы 1-5 степени, включая вмешательства на поджелудочной железе, включая субтотальную панкреатэктомию, дистальную панкреатэктомию, перевязку поджелудочной железы, пилорическое отведение или простое дренирование поджелудочной железы.
|
|
Тупая внутрибрюшная травма
Пациенты с диагнозом травмы поджелудочной железы, вторичной по отношению к тупой внутрибрюшной травме, подразделенные по степени травмы поджелудочной железы
|
Исследовательская лапаротомия с вмешательствами по поводу повреждений поджелудочной железы 1-5 степени, включая вмешательства на поджелудочной железе, включая субтотальную панкреатэктомию, дистальную панкреатэктомию, перевязку поджелудочной железы, пилорическое отведение или простое дренирование поджелудочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение осложнения
Временное ограничение: До 12 недель после операции
|
Осложнения, включая расхождение раны, несостоятельность протока поджелудочной железы, псевдокисты поджелудочной железы, образование свища поджелудочной железы, панкреонекроз, внутрибрюшной абсцесс, травматический панкреатит, несостоятельность анастомоза.
|
До 12 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопутствующие внутрибрюшные травмы
Временное ограничение: в течение 48 часов с момента поступления
|
сопутствующие внутрибрюшные повреждения, включая поджелудочную железу, диафрагму, желудок, печень, почки, основные сосуды, селезенку, двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку, ободочную кишку, мочеточник.
|
в течение 48 часов с момента поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Инфекции
- Новообразования
- Воспаление
- Послеоперационные осложнения
- Кисты
- Патологические состояния, анатомические
- Нагноение
- Заболевания поджелудочной железы
- Фистула пищеварительной системы
- Раны и травмы
- Свищ
- Абсцесс
- Некроз
- Анастомотическая утечка
- Брюшной абсцесс
- Панкреатический свищ
- Киста поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 11894
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .