En retrospektiv analyse av bukspyttkjertelskader og behandlingsresultater
25. januar 2024 oppdatert av: Amber Jones, Kern Medical Center
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne presentasjonen, behandlingen og resultatene hos pasienter som lider av traumatiske bukspyttkjertelskader fra stumpe eller penetrerende traumer.
Spørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
Finnes det en statistisk signifikant sammenheng mellom bukspyttkjertelskadegrad og følgende individuelle faktorer:
- Dødelighet
- Dødelighet
- Skades alvorlighetsgrad
- Er det en sammenheng mellom postoperative pankreaskomplikasjoner og operasjonsspesifikk intervensjon?
- Korrelerer bukspyttkjertelskadescore med visse intraabdominale organskader?
Deltakere som oppfyller kriteriene er eldre enn 18 år, uten historie med bukspyttkjertelkirurgi, som ble innlagt på sykehus ved Kern Medical Center etter å ha presentert for institusjonens akuttmottak som traumeaktiveringer på nivå 1 eller 2 etter stump eller penetrerende mageskade og ble diagnostisert med bukspyttkjertelskade under samme sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år, uten historie med bukspyttkjertelkirurgi, som ble innlagt på sykehus ved Kern Medical Center fra 1. november 2019 til 1. mars 2023 etter å ha presentert for institusjonens akuttmottak som traumeaktiveringer i nivå 1 og 2 etter stump eller penetrerende mageskade og ble diagnostisert med bukspyttkjertelskade under samme sykehusinnleggelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på sykehus ved Kern Medical Center etter presentasjon for institusjonens akuttmottak som traumeaktivering på nivå 1 og 2
- Innlagt på sykehus etter stump eller penetrerende mageskade
- Diagnostisert med traumatisk bukspyttkjertelskade under samme innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- historie med bukspyttkjertelkirurgi
- Iatrogene bukspyttkjertelskader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Penetrerende intraabdominal skade
Pasienter diagnostisert med en bukspyttkjertelskade sekundær til penetrerende intraabdominal skade, delt inn etter bukspyttkjertelskadegrad
|
Exploratorisk laparotomi med intervensjoner som adresserer pankreasskader Grad 1-5 inkludert pankreatiske intervensjoner inkludert subtotal pankreatektomi, distal pankreatektomi, pankreatisk ligering, pylorusavledning eller enkel drenering av pankreas.
|
|
Stump intraabdominal skade
Pasienter diagnostisert med en bukspyttkjertelskade sekundær til stump intraabdominal skade delt inn etter bukspyttkjertelskadegrad
|
Exploratorisk laparotomi med intervensjoner som adresserer pankreasskader Grad 1-5 inkludert pankreatiske intervensjoner inkludert subtotal pankreatektomi, distal pankreatektomi, pankreatisk ligering, pylorusavledning eller enkel drenering av pankreas.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 12 uker postoperativt
|
Komplikasjoner inkludert såravfall, bukspyttkjertelkanallekkasje, bukspyttkjertelpseudocyst, dannelse av bukspyttkjertelfistel, bukspyttkjertelnekrose, intraabdominal abscess, traumatisk pankreatitt, anastomotisk lekkasje
|
Inntil 12 uker postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilknyttede intraabdominale skader
Tidsramme: innen 48 timer etter opptak
|
samtidige intraabdominale skader, inkludert bukspyttkjerteland, mellomgulv, mage, lever, nyre, større vaskulatur, milt, tolvfingertarm, tynntarm, tykktarm, urinleder
|
innen 48 timer etter opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
29. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Neoplasmer
- Betennelse
- Postoperative komplikasjoner
- Cyster
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Suppuration
- Pankreassykdommer
- Fistel i fordøyelsessystemet
- Sår og skader
- Fistel
- Abscess
- Nekrose
- Anastomotisk lekkasje
- Abscess i magen
- Bukspyttkjertelfistel
- Bukspyttkjertelcyste
Andre studie-ID-numre
- 11894
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .