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췌장 손상 및 치료 결과에 대한 후향적 분석

2024년 1월 25일 업데이트: Amber Jones, Kern Medical Center

이 관찰 연구의 목표는 둔기 또는 관통 외상으로 인한 외상성 췌장 손상을 겪는 환자의 증상, 치료 및 결과를 비교하는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 질문은 다음과 같습니다.

  1. 췌장 손상 등급과 다음 개별 요인 사이에 통계적으로 유의미한 연관성이 있습니까?

    • 인류
    • 병적 상태
    • 부상 심각도 점수
  2. 수술 후 췌장 합병증과 수술별 중재 사이에 연관성이 있습니까?
  3. 췌장 손상 점수는 특정 복강내 장기 손상과 상관관계가 있나요?

기준을 충족하는 참가자는 18세 이상이고 췌장 수술 이력이 없으며 둔기 또는 관통 복부 손상 후 1단계 또는 2단계 외상 활성화로 기관의 응급실에 내원한 후 Kern Medical Center에 입원했으며 수술 중 췌장 손상 진단을 받았습니다. 같은 입원.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93306
        • Kern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상이고 췌장 수술 이력이 없는 환자로서 2019년 11월 1일부터 2023년 3월 1일까지 컨 메디컬 센터(Kern Medical Center)에 입원한 후 둔기 또는 관통 복부 손상 후 1급 및 2급 외상 활성화로 기관 응급실에 입원한 환자 같은 입원 중에 췌장 손상 진단을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 기관의 응급실에 1단계 및 2단계 외상 활성화를 제시한 후 Kern Medical Center에 입원함
  • 복부 둔상 또는 관통 부상으로 입원
  • 동일 입원 기간 동안 외상성 췌장 손상으로 진단됨

제외 기준:

  • 췌장 수술의 역사
  • 의원성 췌장 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관통하는 복강내 손상
관통복강내손상에 따른 이차적 췌장손상으로 진단된 환자를 췌장손상 등급으로 세분화
췌장 부분 절제술, 원위 췌장 절제술, 췌장 결찰, 유문 전환 또는 췌장의 단순 배액을 포함한 췌장 중재술을 포함하는 췌장 손상을 다루는 중재가 포함된 탐색적 개복술 1~5등급.
둔상 복부내 손상
췌장 손상 등급으로 세분화된 복부내 둔상에 따른 이차적인 췌장 손상으로 진단된 환자
췌장 부분 절제술, 원위 췌장 절제술, 췌장 결찰, 유문 전환 또는 췌장의 단순 배액을 포함한 췌장 중재술을 포함하는 췌장 손상을 다루는 중재가 포함된 탐색적 개복술 1~5등급.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생
기간: 수술 후 최대 12주
합병증으로는 창상 열개, 췌관 누출, 췌장 가성낭종, 췌장 누공 형성, 췌장 괴사, 복강내 농양, 외상성 췌장염, 문합 누출 등이 있습니다.
수술 후 최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관련 복강내 부상
기간: 입장 후 48시간 이내
췌장 오리, 횡경막, 위, 간, 신장, 주요 혈관계, 비장, 십이지장, 소장, 결장, 요관을 포함한 수반되는 복강 내 손상
입장 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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