Uma análise retrospectiva de lesões pancreáticas e resultados de tratamento
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Amber Jones, Kern Medical Center
O objetivo deste estudo observacional é comparar a apresentação, o tratamento e os resultados em pacientes que sofrem lesões pancreáticas traumáticas por trauma contuso ou penetrante.
As questões que este estudo pretende responder são:
Existe uma associação estatisticamente significativa entre o grau de lesão pancreática e os seguintes fatores individuais:
- Mortalidade
- Morbidade
- Pontuação de gravidade da lesão
- Existe uma associação entre complicações pancreáticas pós-operatórias e intervenção específica da operação?
- A pontuação da lesão pancreática se correlaciona com certas lesões de órgãos intra-abdominais?
Os participantes que atendem aos critérios têm mais de 18 anos de idade, sem histórico de cirurgia pancreática, que foram hospitalizados no Kern Medical Center após se apresentarem ao departamento de emergência da instituição como ativações traumáticas de nível 1 ou 2 após lesão abdominal contusa ou penetrante e foram diagnosticados com lesão pancreática durante a mesma internação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos, sem histórico de cirurgia pancreática, que foram hospitalizados no Kern Medical Center de 1º de novembro de 2019 a 1º de março de 2023 após se apresentarem ao pronto-socorro da instituição como ativações traumáticas de nível 1 e 2 após lesão abdominal contusa ou penetrante e foram diagnosticados com lesão pancreática durante a mesma internação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado no Kern Medical Center após apresentar-se ao pronto-socorro da instituição como ativação de trauma de nível 1 e 2
- Hospitalizado após lesão abdominal contusa ou penetrante
- Diagnosticado com lesão pancreática traumática durante a mesma internação
Critério de exclusão:
- história de cirurgia pancreática
- Lesões pancreáticas iatrogênicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesão intra-abdominal penetrante
Pacientes com diagnóstico de lesão pancreática secundária a lesão intra-abdominal penetrante subdividida por grau de lesão pancreática
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Laparotomia exploratória com intervenções abordando lesões pancreáticas Grau 1-5 incluindo intervenções pancreáticas incluindo pancreatectomia subtotal, pancreatectomia distal, ligadura pancreática, desvio pilórico ou drenagem simples do pâncreas.
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Lesão intra-abdominal contundente
Pacientes com diagnóstico de lesão pancreática secundária a lesão intra-abdominal contusa subdividida por grau de lesão pancreática
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Laparotomia exploratória com intervenções abordando lesões pancreáticas Grau 1-5 incluindo intervenções pancreáticas incluindo pancreatectomia subtotal, pancreatectomia distal, ligadura pancreática, desvio pilórico ou drenagem simples do pâncreas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de complicações
Prazo: Até 12 semanas de pós-operatório
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Complicações incluindo deiscência da ferida, vazamento do ducto pancreático, pseudocisto pancreático, formação de fístula pancreática, necrose pancreática, abscesso intra-abdominal, pancreatite traumática, vazamento anastomótico
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Até 12 semanas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesões intra-abdominais associadas
Prazo: dentro de 48 horas após a admissão
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lesões intra-abdominais concomitantes, incluindo pato pancreático, diafragma, estômago, fígado, rim, vasculatura principal, baço, duodeno, intestino delgado, cólon, ureter
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dentro de 48 horas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções
- Neoplasias
- Inflamação
- Complicações pós-operatórias
- Cistos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Supuração
- Doenças pancreáticas
- Fístula do Sistema Digestivo
- Ferimentos e Lesões
- Fístula
- Abscesso
- Necrose
- Vazamento Anastomótico
- Abscesso Abdominal
- Fístula Pancreática
- Cisto Pancreático
Outros números de identificação do estudo
- 11894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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