Haimavaurioiden ja hoidon tulosten retrospektiivinen analyysi
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Amber Jones, Kern Medical Center
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata esitystapaa, hoitoa ja tuloksia potilailla, jotka kärsivät traumaattisista haimavaurioista tylpästä tai läpitunkevasta traumasta.
Kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko haimavaurion asteen ja seuraavien yksittäisten tekijöiden välillä tilastollisesti merkitsevää yhteyttä:
- Kuolleisuus
- Sairastavuus
- Vamman vakavuuspisteet
- Onko leikkauksen jälkeisten haimakomplikaatioiden ja leikkauskohtaisten toimenpiteiden välillä yhteyttä?
- Korreloivatko haimavauriopisteet tiettyjen vatsansisäisten elinvammojen kanssa?
Kriteerit täyttävät osallistujat ovat yli 18-vuotiaita, heillä ei ole aiemmin ollut haimaleikkausta ja jotka joutuivat sairaalaan Kern Medical Centeriin sen jälkeen, kun he olivat esittäneet laitoksen ensiapuosastolle 1- tai 2-tason traumaaktivaatioita tylpän tai läpitunkevan vatsavaurion jälkeen, ja heillä on diagnosoitu haimavaurio sama sairaalahoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotias potilas, jolla ei ole aiempia haimaleikkauksia ja joka oli sairaalahoidossa Kern Medical Centerissä 1.11.2019–1.3.2023 sen jälkeen, kun hän oli esittänyt laitoksen ensiapuun tason 1 ja 2 traumaaktivaatioina tylpän tai läpitunkevan vatsavamman seurauksena ja heillä diagnosoitiin haimavaurio saman sairaalahoidon aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan Kern Medical Centeriin esiteltyään laitoksen ensiapuosastolle tason 1 ja 2 traumaaktivointina
- Sairaalaan tylsän tai tunkeutuvan vatsavamman jälkeen
- Diagnoosi haimavamma saman vastaanoton aikana
Poissulkemiskriteerit:
- haimaleikkauksen historia
- Iatrogeeniset haimavauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Läpäisevä vatsansisäinen vamma
Potilaat, joilla on diagnosoitu haimavaurio, joka on seurausta tunkeutuvasta vatsansisäisestä vauriosta jaettuna haimavaurion asteen mukaan
|
Tutkiva laparotomia ja interventiot haimavaurioihin asteella 1–5, mukaan lukien haiman interventiot, mukaan lukien subtaalinen haiman poisto, distaalinen haiman poisto, haiman ligaation, pylorisen suunnan poisto tai yksinkertainen haiman tyhjennys.
|
|
Tylsä vatsansisäinen vamma
Potilaat, joilla on diagnosoitu haimavaurio, joka on seurausta tylpästä vatsansisäisestä vauriosta jaettuna haimavaurion asteen mukaan
|
Tutkiva laparotomia ja interventiot haimavaurioihin asteella 1–5, mukaan lukien haiman interventiot, mukaan lukien subtaalinen haiman poisto, distaalinen haiman poisto, haiman ligaation, pylorisen suunnan poisto tai yksinkertainen haiman tyhjennys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot, mukaan lukien haavan irtoaminen, haimatiehyen vuoto, haiman pseudokysta, haiman fistelin muodostuminen, haiman nekroosi, vatsansisäinen paise, traumaattinen haimatulehdus, anastomoosivuoto
|
Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liittyvät vatsansisäiset vammat
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
samanaikaiset vatsansisäiset vammat, mukaan lukien haima, pallea, vatsa, maksa, munuaiset, suuret verisuonet, perna, pohjukaissuoli, ohutsuoli, paksusuoli, virtsanjohdin
|
48 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Neoplasmat
- Tulehdus
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kystat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Märkiminen
- Haiman sairaudet
- Ruoansulatuskanavan fisteli
- Haavat ja vammat
- Fisteli
- Paise
- Nekroosi
- Anastomoottinen vuoto
- Vatsan paise
- Haiman fisteli
- Haiman kysta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11894
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .