膵臓損傷と治療結果の遡及的分析
2024年1月25日 更新者：Amber Jones、Kern Medical Center
この観察研究の目的は、鈍的または貫通性外傷による外傷性膵臓損傷に苦しむ患者の症状、治療、転帰を比較することです。
この研究が答えることを目的とした質問は次のとおりです。
膵臓損傷の程度と以下の個々の要因の間に統計的に有意な関連性は存在しますか?
- 死亡
- 罹患率
- 傷害重症度スコア
- 術後の膵臓合併症と手術特有の介入との間に関連性はありますか?
- 膵臓損傷スコアは特定の腹腔内臓器損傷と相関関係がありますか?
基準を満たす参加者は18歳以上で、膵臓手術の既往がなく、腹部の鈍的または貫通性損傷後のTier 1または2の外傷活性化としてカーン医療センターを受診した後、カーン医療センターに入院し、手術中に膵臓損傷と診断された人である。同じ入院です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Bakersfield、California、アメリカ、93306
- Kern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は18歳以上で、膵臓手術の既往がなく、腹部の鈍的または貫通性損傷後の第1層および第2層の外傷活性化として同施設の救急科を受診した後、2019年11月1日から2023年3月1日までカーン医療センターに入院した。同じ入院中に膵臓損傷と診断された。
説明
包含基準:
- ティア 1 および 2 の外傷活性化として施設の救急部門を受診した後、カーン医療センターに入院
- 腹部の鈍的または貫通性損傷により入院した
- 同じ入院中に外傷性膵損傷と診断された
除外基準:
- 膵臓手術の歴史
- 医原性膵臓損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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貫通性腹腔内損傷
穿通性腹腔内損傷に続発する膵臓損傷と診断された患者を膵臓損傷のグレードごとに細分化
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膵臓亜全摘術、膵尾部切除術、膵臓結紮術、幽門迂回術、膵臓の単純なドレナージなどの膵臓介入を含む、グレード 1 ～ 5 の膵臓損傷に対処する介入を伴う探索的開腹術。
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腹部の鈍的損傷
鈍的腹腔内損傷に続発する膵臓損傷と診断された患者を膵臓損傷のグレードごとに細分化
|
膵臓亜全摘術、膵尾部切除術、膵臓結紮術、幽門迂回術、膵臓の単純なドレナージなどの膵臓介入を含む、グレード 1 ～ 5 の膵臓損傷に対処する介入を伴う探索的開腹術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症の発生
時間枠：術後12週間まで
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創傷裂開、膵管漏出、膵仮性嚢胞、膵瘻孔形成、膵壊死、腹腔内膿瘍、外傷性膵炎、吻合部漏出などの合併症
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術後12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関連する腹腔内損傷
時間枠：入院後48時間以内
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アヒル膵臓、横隔膜、胃、肝臓、腎臓、主要血管系、脾臓、十二指腸、小腸、結腸、尿管などの腹腔内損傷の併発
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入院後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amber Jones, DO, MPH、Kern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (推定)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。