Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza poranění pankreatu a výsledky léčby

25. ledna 2024 aktualizováno: Amber Jones, Kern Medical Center

Cílem této observační studie je porovnat prezentaci, léčbu a výsledky u pacientů trpících traumatickým poraněním pankreatu v důsledku tupého nebo penetrujícího traumatu.

Otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  1. Existuje statisticky významná souvislost mezi stupněm poškození pankreatu a následujícími individuálními faktory:

    • Úmrtnost
    • Morbidita
    • Skóre závažnosti zranění
  2. Existuje souvislost mezi pooperačními pankreatickými komplikacemi a intervencí specifickou pro operaci?
  3. Koreluje skóre poranění slinivky břišní s určitými poraněními nitrobřišních orgánů?

Účastníci splňující kritéria jsou starší 18 let, bez anamnézy chirurgického zákroku na slinivce, kteří byli hospitalizováni v Kern Medical Center poté, co se prezentovali na pohotovostním oddělení instituce jako aktivace traumatu stupně 1 nebo 2 po tupém nebo penetrujícím poranění břicha a bylo jim diagnostikováno poranění slinivky břišní během stejná hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93306
        • Kern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient je starší 18 let, bez anamnézy operace slinivky břišní, který byl hospitalizován v Kern Medical Center od 1. listopadu 2019 do 1. března 2023 poté, co byl předložen na pohotovostní oddělení ústavu jako aktivace traumatu 1. a 2. úrovně po tupém nebo penetrujícím poranění břicha a během stejné hospitalizace jim bylo diagnostikováno poranění slinivky břišní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizován v Kern Medical Center poté, co byl předložen na pohotovostní oddělení instituce jako aktivace traumatu 1. a 2. úrovně
  • Hospitalizován po tupém nebo penetrujícím poranění břicha
  • Při stejném příjmu diagnostikováno traumatické poranění slinivky břišní

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza operace slinivky břišní
  • Iatrogenní poranění pankreatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Penetrující intraabdominální poranění
Pacienti s diagnostikovaným poraněním pankreatu sekundárním k penetrujícímu nitrobřišnímu poranění, rozděleni podle stupně poranění pankreatu
Postup: Průzkumná laparotomie
Explorativní laparotomie s intervencemi zaměřenými na poranění pankreatu 1.-5. stupně včetně pankreatických intervencí včetně subtotální pankreatektomie, distální pankreatektomie, pankreatické ligace, pylorické derivace nebo prosté drenáže pankreatu.
Tupé nitrobřišní poranění
Pacienti s diagnostikovaným poraněním pankreatu sekundárním k tupému nitrobřišnímu poranění, rozděleni podle stupně poranění pankreatu
Postup: Průzkumná laparotomie
Explorativní laparotomie s intervencemi zaměřenými na poranění pankreatu 1.-5. stupně včetně pankreatických intervencí včetně subtotální pankreatektomie, distální pankreatektomie, pankreatické ligace, pylorické derivace nebo prosté drenáže pankreatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací
Časové okno: Až 12 týdnů po operaci
Komplikace včetně dehiscence rány, úniku pankreatického vývodu, pankreatické pseudocysty, tvorby pankreatické píštěle, pankreatické nekrózy, intraabdominálního abscesu, traumatické pankreatitidy, anastomotického úniku
Až 12 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přidružená nitrobřišní poranění
Časové okno: do 48 hodin od přijetí
souběžná nitrobřišní poranění včetně pankreatické kachny, bránice, žaludku, jater, ledvin, velkých cév, sleziny, duodena, tenkého střeva, tlustého střeva, močovodu
do 48 hodin od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11894

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotický únik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit