Un'analisi retrospettiva delle lesioni pancreatiche e dei risultati del trattamento
25 gennaio 2024 aggiornato da: Amber Jones, Kern Medical Center
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la presentazione, il trattamento e i risultati in pazienti che soffrono di lesioni pancreatiche traumatiche dovute a traumi contundenti o penetranti.
Le domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
Esiste un'associazione statisticamente significativa tra il grado di lesione pancreatica e i seguenti fattori individuali:
- Mortalità
- Morbilità
- Punteggio di gravità degli infortuni
- Esiste un'associazione tra complicanze pancreatiche postoperatorie e intervento specifico per l'operazione?
- Il punteggio della lesione pancreatica è correlato con alcune lesioni degli organi intra-addominali?
I partecipanti che soddisfano i criteri hanno più di 18 anni, senza storia di chirurgia pancreatica, ricoverati presso il Kern Medical Center dopo essersi presentati al pronto soccorso dell'istituto come attivazioni traumatiche di livello 1 o 2 a seguito di lesione addominale contundente o penetrante e a cui è stata diagnosticata una lesione pancreatica durante lo stesso ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Bakersfield, California, Stati Uniti, 93306
- Kern Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore a 18 anni, senza storia di chirurgia pancreatica, ricoverati presso il Kern Medical Center dal 1 novembre 2019 al 1 marzo 2023 dopo essersi presentati al pronto soccorso dell'istituto come attivazioni di trauma di livello 1 e 2 a seguito di lesione addominale contundente o penetrante e gli è stata diagnosticata una lesione pancreatica durante lo stesso ricovero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in ospedale presso il Kern Medical Center dopo essersi presentato al pronto soccorso dell'istituzione come attivazione traumatica di livello 1 e 2
- Ricoverato in ospedale a seguito di lesione addominale contundente o penetrante
- Diagnosi di lesione traumatica al pancreas durante lo stesso ricovero
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia pancreatica
- Lesioni pancreatiche iatrogene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lesione intraddominale penetrante
Pazienti con diagnosi di lesione pancreatica secondaria a lesione intraddominale penetrante suddivisi per grado di lesione pancreatica
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Laparotomia esplorativa con interventi volti ad affrontare lesioni pancreatiche di grado 1-5 compresi interventi pancreatici tra cui pancreatectomia subtotale, pancreatectomia distale, legatura pancreatica, deviazione pilorica o semplice drenaggio del pancreas.
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Lesione intra-addominale contundente
Pazienti con diagnosi di lesione pancreatica secondaria a lesione intra-addominale contundente suddivisi per grado di lesione pancreatica
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Laparotomia esplorativa con interventi volti ad affrontare lesioni pancreatiche di grado 1-5 compresi interventi pancreatici tra cui pancreatectomia subtotale, pancreatectomia distale, legatura pancreatica, deviazione pilorica o semplice drenaggio del pancreas.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento di complicazione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Complicazioni tra cui deiscenza della ferita, perdita del dotto pancreatico, pseudocisti pancreatica, formazione di fistole pancreatiche, necrosi pancreatica, ascesso intra-addominale, pancreatite traumatica, perdita anastomotica
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Fino a 12 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lesioni intraddominali associate
Lasso di tempo: entro 48 ore dal ricovero
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lesioni intra-addominali concomitanti tra cui anatra pancreatica, diaframma, stomaco, fegato, rene, sistema vascolare principale, milza, duodeno, intestino tenue, colon, uretere
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entro 48 ore dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni
- Neoplasie
- Infiammazione
- Complicanze postoperatorie
- Cisti
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Suppurazione
- Malattie pancreatiche
- Fistola dell'apparato digerente
- Ferite e lesioni
- Fistola
- Ascesso
- Necrosi
- Perdita anastomotica
- Ascesso addominale
- Fistola pancreatica
- Cisti pancreatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11894
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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