Un análisis retrospectivo de las lesiones pancreáticas y los resultados del tratamiento
25 de enero de 2024 actualizado por: Amber Jones, Kern Medical Center
El objetivo de este estudio observacional es comparar la presentación, el tratamiento y los resultados en pacientes que sufren lesiones pancreáticas traumáticas por traumatismo contuso o penetrante.
Las preguntas que este estudio pretende responder son:
¿Existe una asociación estadísticamente significativa entre el grado de lesión pancreática y los siguientes factores individuales?
- Mortalidad
- Morbosidad
- Puntuación de gravedad de la lesión
- ¿Existe una asociación entre las complicaciones pancreáticas posoperatorias y la intervención quirúrgica específica?
- ¿Se correlaciona la puntuación de lesión pancreática con determinadas lesiones de órganos intraabdominales?
Los participantes que cumplen con los criterios son mayores de 18 años, sin antecedentes de cirugía pancreática, que fueron hospitalizados en el Kern Medical Center después de presentarse en el departamento de emergencias de la institución como activaciones de trauma de nivel 1 o 2 luego de una lesión abdominal contundente o penetrante y fueron diagnosticados con lesión pancreática durante la misma hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93306
- Kern Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente mayor de 18 años, sin antecedentes de cirugía pancreática que fue hospitalizado en Kern Medical Center desde el 1 de noviembre de 2019 hasta el 1 de marzo de 2023 después de presentarse al departamento de emergencias de la institución como activaciones de trauma de nivel 1 y 2 luego de una lesión abdominal contusa o penetrante. y fueron diagnosticados con lesión pancreática durante la misma hospitalización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en Kern Medical Center después de presentarse en el departamento de emergencias de la institución como activación de trauma de nivel 1 y 2.
- Hospitalizado tras lesión abdominal contusa o penetrante
- Diagnosticado con lesión pancreática traumática durante el mismo ingreso.
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugía pancreática
- Lesiones pancreáticas iatrogénicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lesión intraabdominal penetrante
Pacientes diagnosticados con lesión pancreática secundaria a lesión intraabdominal penetrante subdivididos por grado de lesión pancreática
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Laparotomía exploratoria con intervenciones que abordan lesiones pancreáticas de grado 1 a 5, incluidas intervenciones pancreáticas que incluyen pancreatectomía subtotal, pancreatectomía distal, ligadura pancreática, derivación pilórica o drenaje simple del páncreas.
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Lesión intraabdominal contusa
Pacientes diagnosticados con lesión pancreática secundaria a lesión intraabdominal contusa subdividida por grado de lesión pancreática
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Laparotomía exploratoria con intervenciones que abordan lesiones pancreáticas de grado 1 a 5, incluidas intervenciones pancreáticas que incluyen pancreatectomía subtotal, pancreatectomía distal, ligadura pancreática, derivación pilórica o drenaje simple del páncreas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la operación
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Complicaciones que incluyen dehiscencia de la herida, fuga del conducto pancreático, pseudoquiste pancreático, formación de fístula pancreática, necrosis pancreática, absceso intraabdominal, pancreatitis traumática, fuga anastomótica
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Hasta 12 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesiones intraabdominales asociadas
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas siguientes al ingreso
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Lesiones intraabdominales concomitantes que incluyen pato pancreático, diafragma, estómago, hígado, riñón, vasculatura mayor, bazo, duodeno, intestino delgado, colon, uréter.
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dentro de las 48 horas siguientes al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Neoplasias
- Inflamación
- Complicaciones Postoperatorias
- Quistes
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Supuración
- Enfermedades pancreáticas
- Fístula del sistema digestivo
- Heridas y Lesiones
- Fístula
- Absceso
- Necrosis
- Fuga anastomótica
- Absceso Abdominal
- Fístula pancreática
- Quiste pancreático
Otros números de identificación del estudio
- 11894
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .