Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy-sérülések és kezelési eredmények retrospektív elemzése

2024. január 25. frissítette: Amber Jones, Kern Medical Center

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a bemutatást, a kezelést és az eredményeket azoknál a betegeknél, akik tompa vagy behatoló traumából eredő traumás hasnyálmirigy-sérülést szenvedtek el.

A tanulmány által megválaszolni kívánt kérdések a következők:

  1. Van-e statisztikailag szignifikáns összefüggés a hasnyálmirigy-sérülés fokozata és a következő egyéni tényezők között:

    • Halálozás
    • Morbiditás
    • A sérülés súlyossági pontszáma
  2. Van-e összefüggés a posztoperatív hasnyálmirigy-szövődmények és a műtét-specifikus beavatkozás között?
  3. Korrelál-e a hasnyálmirigy sérülés pontszáma bizonyos intraabdominális szervi sérülésekkel?

A kritériumoknak megfelelő résztvevők 18 évesnél idősebbek, hasnyálmirigy-műtéttel nem rendelkező résztvevők, akik a Kern Medical Centerben kerültek kórházba, miután az intézmény sürgősségi osztályán 1. vagy 2. szintű traumaaktivációként bemutatták tompa vagy átható hasi sérülést követően, és hasnyálmirigy-sérülést diagnosztizáltak náluk ugyanaz a kórházi kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93306
        • Kern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb, hasnyálmirigy-műtéttel nem rendelkező beteg, aki 2019. november 1. és 2023. március 1. között került kórházba a Kern Medical Centerben, miután az intézmény sürgősségi osztályán 1. és 2. szintű traumaaktiválásként mutatták be tompa vagy átható hasi sérülést követően. és ugyanazon kórházi kezelés során hasnyálmirigy-sérülést diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházba került a Kern Medical Centerben, miután bemutatták az intézmény sürgősségi osztályának 1. és 2. szintű traumaaktiválást.
  • Kórházi ellátás tompa vagy átható hasi sérülést követően
  • Ugyanazon felvétel során traumás hasnyálmirigy-sérülést diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • hasnyálmirigy műtét története
  • Iatrogén hasnyálmirigy-sérülések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Áthatoló intraabdominális sérülés
Azok a betegek, akiknél hasnyálmirigy-sérülést diagnosztizáltak a hasnyálmirigy behatoló sérülése miatt, a hasnyálmirigy sérülés fokozata szerint
Eljárás: Feltáró laparotomia
Feltáró laparotomia 1-5. fokozatú hasnyálmirigy-sérülések kezelésével, beleértve a hasnyálmirigy-beavatkozásokat, beleértve a subtotális pancreatectomiát, a disztális pancreatectomiát, a hasnyálmirigy lekötését, a pylorus diverzióját vagy a hasnyálmirigy egyszerű elvezetését.
Tompa intraabdominalis sérülés
Betegek, akiknél hasnyálmirigy-sérülést diagnosztizáltak tompa intraabdominális sérülés következtében, hasnyálmirigy-sérülési fokozat szerint osztva
Eljárás: Feltáró laparotomia
Feltáró laparotomia 1-5. fokozatú hasnyálmirigy-sérülések kezelésével, beleértve a hasnyálmirigy-beavatkozásokat, beleértve a subtotális pancreatectomiát, a disztális pancreatectomiát, a hasnyálmirigy lekötését, a pylorus diverzióját vagy a hasnyálmirigy egyszerű elvezetését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikáció előfordulása
Időkeret: Akár 12 héttel a műtét után
Komplikációk, beleértve a seb kifejlődését, a hasnyálmirigy csatorna szivárgását, a hasnyálmirigy pszeudocisztáját, a hasnyálmirigy sipoly képződését, a hasnyálmirigy nekrózist, az intraabdominalis tályogot, a traumás hasnyálmirigy-gyulladást, az anasztomózis szivárgást
Akár 12 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolódó intraabdominális sérülések
Időkeret: a felvételt követő 48 órán belül
egyidejű intraabdominális sérülések, beleértve a hasnyálmirigy-kacsa, a rekeszizom, a gyomor, a máj, a vese, a fő érrendszer, a lép, a nyombél, a vékonybél, a vastagbél, az ureter
a felvételt követő 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kern Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amber Jones, DO, MPH, Kern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11894

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel