越南常用血糖仪评价

市场上流通的大多数血糖监测仪都是按照 ISO 15197:2013 标准制造的，该标准旨在用于自我测量。 医疗组织需要验证血糖监测仪是否设计用于处方护理点使用，或者验证血糖监测仪是否设计用于非处方药。

经同意后选择孕妇，然后由抽血者将其血液抽入带有NaF（氟化钠）的EDTA（乙二胺四乙酸）血管中。 样品在 Abbott 制造的 alinity h 血液分析仪上运行，以测量血细胞比容。 分析仪通过实验室程序进行验证，由 CLSI（临床和实验室标准研究所）推荐的方法进行验证，并根据实验室程序进行质量控制检查。 之后，在移液之前将血管充分混合。 每个 BGM 设备都会测量移液全血的血糖水平。 最后，样本将在 cobas c 502 分析仪上运行以测量血浆葡萄糖水平，这是确定 BGM 设备准确性的参考方法。

统计分析：当葡萄糖浓度低于 5.55 mmol/L（ 100 mg/dL)，且葡萄糖浓度等于或高于 5.55 mmol/L (100 mg/dL) 时实验室分析仪值的 12.5% 以内。 此外，具有 1) 葡萄糖浓度低于 4.2 mmol/L (75 mg/dL) 时误差超过 0.83 mmol/L (15 mg/dL) 和 2) 葡萄糖浓度低于 20% 时误差超过 20% 的个体结果数量总和葡萄糖浓度等于或高于 4.2 mmol/L (75 mg/dL) 不应超过所有结果的 2%。 执行普通线性回归以查看 BGM 设备的葡萄糖水平与参考方法的相关程度。 Bland-Altman 差异图用于描述差异以及每个样本的血细胞比容。