Vietnamissa yleisesti käytettyjen verensokerimittarien arviointi

Suurin osa markkinoilla olevista verensokerimittareista on valmistettu ISO 15197:2013 -standardin mukaan, joka on tarkoitettu itsemittaukseen. Lääketieteellisten organisaatioiden on tarkistettava verensokerimittarit, jos ne on suunniteltu reseptihoitoon, tai validoitava verensokerimittarit, jos ne on suunniteltu käsikauppakäyttöön.

Raskaana olevat naiset valitaan suostumuksella, jonka jälkeen flebotomisti ottaa heidän verensä EDTA- (etyleenidiamiinitetraetikkahappo) -veriputkeen, jossa on NaF (natriumfluoridi). Näytteet ajetaan Abbottin valmistamalla alinity h -hematologisella analysaattorilla hematokriitin mittaamiseksi. Analysaattorit varmistetaan laboratoriomenettelyllä, suosittelemalla CLSI-menetelmää (Clinical and Laboratory Standards Institute) ja laadunvalvonta tarkistetaan ennen laboratoriomenettelyn mukaisesti. Tämän jälkeen veriputki sekoitetaan huolellisesti ennen pipetointia. Jokainen BGM-laite mittaa pipetoidun kokoveren verensokeritason. Lopuksi näytteet ajetaan cobas c 502 -analysaattorilla plasman glukoositason mittaamiseksi, mikä on vertailumenetelmä taustamusiikkilaitteiden tarkkuuden määrittämisessä.

Tilastollinen analyysi: Mittarin suorituskyky on hyväksyttävä käytettäväksi sairaaloissa, kun 95 % POC-glukoosimittarijärjestelmän yksittäisistä tuloksista on 0,67 mmol/L (12 mg/dL) sisällä laboratorioanalysaattorin arvoista alle 5,55 mmol/L:n glukoosipitoisuuksilla ( 100 mg/dL) ja 12,5 %:n sisällä laboratorioanalysaattorin arvoista glukoosipitoisuuksilla, jotka ovat 5,55 mmol/L (100 mg/dl) tai yli. Lisäksi yksittäisten tulosten lukumäärän summa, jossa 1) virheet ylittävät 0,83 mmol/L (15 mg/dL) glukoosipitoisuuksilla alle 4,2 mmol/L (75 mg/dL) ja 2) virheitä, jotka ylittävät 20 % glukoosipitoisuudet 4,2 mmol/L (75 mg/dL) tai sitä suuremmat eivät saa ylittää 2 % kaikista tuloksista. Tavallinen lineaarinen regressio suoritetaan nähdäkseen, kuinka hyvin taustamusiikkilaitteiden glukoositaso korreloi vertailumenetelmän kanssa. Bland-Altman-erokäyriä käytetään kuvaamaan eroa yhdessä kunkin näytteen hematokriitin kanssa.