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溶细胞性阴道病多中心登记处

2024年5月6日 更新者:University of Alberta

该登记的目的是更多地了解溶细胞性阴道病,这是一种鲜为人知且有争议的疾病。 注册机构旨在回答的主要问题是:

  • 溶细胞性阴道病的危险因素有哪些?
  • 溶细胞性阴道病有明确的症状吗?
  • 湿涂片上的哪些特征可用于诊断溶细胞性阴道病?
  • 小苏打阴道冲洗是治疗溶细胞性阴道病的有效方法吗?
  • 溶细胞性阴道病的特征因地点/国家而异吗?

研究概览

地位

招聘中

详细说明

溶细胞性阴道病是一种很大程度上未知的、有争议的、模棱两可的阴道疾病。 目前尚不清楚溶细胞性阴道病是否是正常阴道微生物群的一种变异,或者是否应被视为阴道菌群失调,类似于细菌性阴道病。 该多中心登记处将招募具有与溶细胞性阴道病一致的体征/症状的女性,以更好地描述其特征。

参与地点被诊断患有溶细胞性阴道病并提供同意的女性将连续登记在册。 登记处将收集有关风险因素、症状、测试结果(例如湿涂片)和治疗结果的数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Alberta
      • Multiple Locations、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Outpatient clinics
        • 首席研究员:
          • Roni Kraut, Dr.
        • 副研究员:
          • Angela Vinturache, Dr.
        • 副研究员:
          • Tatiana Dragan, Dr.
    • Rio De Janeiro
      • Niterói、Rio De Janeiro、巴西
        • 尚未招聘
        • Universidade Federal Fluminense-UFF
        • 首席研究员:
          • Isabel do Val, Dr.
        • 副研究员:
          • Susana Aidé, Dr.
        • 副研究员:
          • Caroline Oliveira, Dr.
      • Porto、葡萄牙
        • 招聘中
        • Centro Hospitalar de São João
        • 首席研究员:
          • Pedro Vieira-Baptista, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

有阴道炎症状到门诊就诊的女性

描述

纳入标准:

  • 阴道炎症状
  • 湿涂片上主要是乳杆菌或/和细长乳杆菌
  • 湿涂片上的细胞溶解

排除标准:

  • 无法同意或拒绝同意
  • 酵母菌阳性(培养或 PCR)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
诊断患有溶细胞性阴道病的女性
出现阴道炎症状并被诊断患有溶细胞性阴道病的女性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
溶细胞性阴道病的特征
大体时间:1年
描述细胞性阴道病的危险因素、症状、体征和治疗结果
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月18日

首次发布 (实际的)

2024年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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