Registro multicêntrico de vaginose citolítica
O objetivo deste registro é conhecer mais sobre a vaginose citolítica, uma condição pouco conhecida e controversa. As principais questões que o registro pretende responder são:
- Quais são os fatores de risco da vaginose citolítica?
- Existem sintomas definidores de vaginose citolítica?
- Quais recursos da montagem úmida devem ser usados para diagnosticar a vaginose citolítica?
- As irrigações vaginais com bicarbonato de sódio são um tratamento eficaz para a vaginose citolítica?
- As características da vaginose citolítica variam entre locais/países?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A vaginose citolítica é uma condição vaginal amplamente desconhecida, debatida e ambígua. Não está claro se a vaginose citolítica é uma variante do microbioma vaginal normal ou se deve ser considerada uma condição de disbiose vaginal, semelhante à vaginose bacteriana. Este registro multicêntrico irá inscrever mulheres que apresentam sinais/sintomas consistentes com vaginose citolítica para melhor caracterizá-la.
Mulheres nos locais participantes com diagnóstico de vaginose citolítica e que fornecerem consentimento serão inscritas consecutivamente no registro. O registro irá capturar dados sobre fatores de risco, sintomas, resultados de testes (por exemplo, montagem úmida) e resultados de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de vaginite
- Predominantemente lactobacilos ou/ou lactobacilos alongados em montagem úmida
- Citólise em montagem úmida
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir ou recusar o consentimento
- Grávida
- Positivo para levedura (cultura ou PCR)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres com diagnóstico de vaginose citolítica
Mulheres que se apresentam em ambulatório com sintomas de vaginite e com diagnóstico de vaginose citolítica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar vaginose citolítica
Prazo: 1 ano
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Descrever os fatores de risco, sintomas, sinais e resultados do tratamento da vaginose citoítica
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00122929
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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